Healthcare AI | GDPR and Clinical Governance

Viena virsma, no palātas līdz izolētai sistēmai

Apstrāde notiek slimnīcas aparatūrā vai ES reģionā. Neviens ASV izvietots galapunkts nelasa pacienta datus.

Katram rezultātam ir rakstisks pamatojums, ko klīnicists izskata un paraksta. Cilvēks vienmēr ir procesā.

Atjaunojams pamatojums un cilvēka uzraudzība ir produkta īpašības, ko var atkārtoti izmantot pēc pieprasījuma.

Darbības joma apzināti ir zināšanu darbs aprūpes jomā, nevis diagnozes noteikšana. Netiek apgalvota nekāda klīniskās ierīces spēja.

Pierādījumi ir izsekojamībā, nevis prezentācijā

Nosaukti publiski regulējumi. Katra rinda norāda produkta īpašību, kas uz to atbild, nevis sertifikācijas statusu.

Ieteikums norāda uz to, ko tas ir lasījis

Lēmumu atbalsts, dokumentācija, iepriekšēja atļauja, kohortas vaicājumi

Suverēns klīniskais mākslīgais intelekts nav par Eiropas serveru iegādi. Tas ir par to, ka platforma ir saprotama, kad kaut kas noiet greizi, jūsu termiņos, jūsu jurisdikcijā, saskaņā ar jūsu vadlīnijām.

Kāpēc vispārējs modelis nevar izdzīvot līdz šim termiņam

Kad DPA pieprasa atskaņošanu, ģeneratīvais cauruļvads atdod transkriptu. Tas pats rezultāts divreiz neatgriezīsies vienādi.

Īpašas kategorijas veselības dati ASV izvietotā galapunktā ietilpst CLOUD Act un FISA 702 darbības jomā. GDPR 9. pants to bloķē pirms iepirkuma sākuma.

MI rezultāts, ko klīnicists nevar pārbaudīt, ir tāds, ko klīnicists nevar parakstīt. GDPR 22. pants un ES MI akts abi pieprasa rekonstruējamu iemeslu augsta riska zināšanu darba rezultātiem.

Ģeneratīvs modelis pārliecinoši citēs klīnisku vadlīniju, kas neeksistē, vai citēs īstu vadlīniju nepareizā versijā. Klīnicistam ir nepieciešamas vadlīnijas, kas faktiski ir spēkā aprūpes dienā.

Pārvaldības komiteja nodod DPA repatriācijas ierakstu, izvietošanas apstiprinājumu un atskaņošanu jebkuram iepriekšējam rezultātam, par kuru tā jautā.

Aizstājējam ir jādarbojas uz vietas, jāapmierina DPA un jāatstāj katrs iepriekšējais rezultāts izsekojams incidentu pārskatīšanai.

Klīniskie darba procesi ir atkarīgi no rīka. Nav atskaņojama ieraksta par iepriekšējiem rezultātiem. Pārvaldības komiteja nevar parādīt savu darbu.

DPA konstatē, ka ASV izvietotais rīks ir nelikumīgs saskaņā ar GDPR 9. pantu. CMIO ir seši mēneši, lai repatriētu vai izietu.

Katrs izvadītais rezultāts, kas minēts vienkāršiem vārdiem

Kad sistēma piedalās aprūpes ieteikumā, iezīmē atradumu pārskatīšanai vai sagatavo dokumentācijas projektu, klīnicists pirms parakstīšanas redz rakstisku pamatojumu. Jūs varat lūgt savam ārstam parādīt šo pamatojumu. Tajā ir nosaukta vadlīnija, mērījums un pacientam specifiskais faktors. Ne varbūtības rādītājs. Ne ticamības skaitlis. Faktiskais pamatojums valodā, ko var saprast gan pacients, gan ģimenes ārsts.

GDPR 22. panta tiesības uz paskaidrojumu, atbildēts rakstiski

Vienkārša valoda, ko var saprast gan pacients, gan ģimenes ārsts

Katram ar mākslīgo intelektu atbalstītam rezultātam ir ceļš līdz personai, kas nav atkarīgs no tālruņa izvēlnes. Pārskatīšanas klīnicists redz to, ko sistēma redzēja, tādā secībā, kādā tā to redzēja, un var to apstiprināt vai atcelt ar tādu pašu pārredzamību. Atcelšana ir parakstīta un datēta, nevis tērzēšanas piezīme. Apelācija ceļo kopā ar sākotnējo rezultātu.

Klīnicists redz tos pašus pierādījumus, ko redzēja sistēma

Atcelšana ir parakstīta un datēta, tikpat viegli lasāma

Jūsu veselības dati tiek apstrādāti aparatūrā slimnīcas iekšienē vai ES suverēnā mākoņa reģionā, kuru varat auditēt. Nav transatlantiskas pārsūtīšanas. Nav ASV izvietota galapunkta, kas lasa jūsu slimības vēsturi. Neviena trešā puse neapmāca ārvalstu produktu ar jūsu medicīnisko vēsturi.

Slimnīcā izvietots vai ES mākoņa reģions

Neviena klauzula neapmāca modeli ar jūsu pacienta datiem

Atkārtojums, ja tas jebkad būs nepieciešams

Ja klīnisks incidents vēlāk nonāk pārskatīšanā, ieraksts atkārto tieši to rezultātu, ko klīnicists redzēja, pret tieši to vadlīniju versiju, kas bija spēkā tajā dienā. Jūsu ieraksts ir pārbaudāms aparatūras nomaiņas, slimnīcas apvienošanās un klīnicista, kurš aizgāja pirms gadiem, gadījumā.

Bitu identisks atkārtojums aparatūras nomaiņas gadījumā

Vadlīniju vaicājumi ar spēkā esošo datumu vienmēr ir godīgi

Slimnīcas ugunsmūra iekšienē, nulles izejošā trafika. Gatavs bez mākoņa abonementa vai pārveides, uz x86 vai ARM serveriem, ko slimnīca jau izmanto.

Piesaistīts dalībvalstij. Tās pašas iespējas, tā pati izsekojamība, bez PHI šķērsošanas robežu, kuru neesat apstiprinājis.

Pilnībā izolēts jutīgām grupām, genomikas pētījumiem vai vidēm, kas nevar pieļaut nekādu ārēju savienojumu.

Viena platforma, trīs pozīcijas. Tā pati izsekojamība visās.

Slimnīca, ES piesaiste vai gaisa sprauga

Mūsdienās AI rīki daudzās slimnīcās nosūta jūsu veselības datus uz serveriem ārpus Eiropas, bieži vien bez skaidra paziņojuma jums.

Eiropas likumi dod jums tiesības saņemt vienkāršu skaidrojumu par jebkuru ar AI atbalstītu lēmumu par jūsu aprūpi. Jūs varat vienkārši jautāt.

Atbildē ir nosaukta vadlīnija, mērījums un klīnicists, kurš to pārskatījis, vārdos, kurus varat izlasīt.

Jūs varat lūgt īstu cilvēku pārskatīt vēlreiz. Pārskatītājs redz to, ko sistēma redzēja, un apstiprina rezultātu.

Četras lietas, ko Eiropas likumi jums dod

Lēmumu atbalsts, dokumentācija, iepriekšēja atļauja. Iemesls katram.

Veselības aprūpe, steka aiz izsekojamības

izsekošana esošajā klīniskā notikumu kopnē

nacionālās vadlīniju variācijas izsekotas atsevišķi

constraints.fired reģistrēts iekļauti katrā izvadē

domain specialists.selected = clinical-knowledge-subset

Katrs posms norāda, ko tas izlasīja pirms aizzīmogošanas

Izsekojamība tiek maršrutēta no izvades pa notikumu kopni uz audita krātuvi un klīnisko datu repozitoriju

Liecības tiek parakstītas ar Ed25519 un apzīmogotas ar SHA3-256 pierādījumu ķēdē. DPA pārbauda bezsaistē, bez piegādātāja kriptopakalpojuma ceļā.

Tas pats izsekojamības artefakts nonāk audita krātuvē un klīniskajā datu repozitorijā vienlaikus, ES reģionos, bez dubulta ieraksta, kas jāsaskaņo.

Izvades un liecības publicē notikumu straumē, ko slimnīca jau uztur audita notikumiem. Nav jauna integrācijas projekta, nav patentēta apvalka.

Jūs esat integrācijas inženieris, kuram jāpadara sešu mēnešu repatriācija atbildama. Tas pats izvades rezultāts, par kuru jautā DPA, ir jāatgriež ar vadlīniju versiju, pacienta faktoru un klīnicistu, kurš to apstiprinājis, aparatūrā, ko kontrolē slimnīca.

Izvēlieties vienu klīniskā zināšanu darba virsmu: lēmumu atbalstu, dokumentāciju, iepriekšēju autorizāciju vai kohortas vaicājumus. Palaidiet to ar savām vadlīnijām un vērojiet, kā repatriācijas ieraksts veidojas, darbam virzoties. Uz jūsu slimnīcas aparatūras, ES piesaistītā mākonī vai bez tīkla savienojuma. Nav nepieciešama platformas maiņa starp līmeņiem. PHI nepamet ēku.

Runājiet ar klīnisko integrācijas inženieri

Tajā ir atsauce uz vadlīnijām, kas neeksistē, vai uz nepareizu versiju.

Nav rekonstruējama iemesla pārvaldības komitejai parakstīt.

Ārvalstīs glabātie PHI dati neizpilda GDPR 9. pantu jau pirms sākuma.

Tērzēšanas žurnāls neatkārtos to pašu izvadi divreiz.

Vairs nav jāmeklē izvade, vadlīniju versija un klīnicista paraksts pa nesaistītām sistēmām.

Vadlīnijas, kas ir spēkā attiecīgajā dienā, ir tās, kas pievienotas izvadei, nevis tās, kas ir spēkā šodien.

Klīnicists, kurš parakstījis, laika zīmogs un izvades stāvoklis ir redzami vienā skatā.

DPA iesniegums ir izgūšana, gatava pirms sestā mēneša, nevis pārbūvēta piektajā mēnesī.

Parādiet pamatojumu a priori autorizācijas izvadei 7b2a gadījumam no marta.

Izvēlieties a priori autorizācijas, dokumentācijas vai lēmumu atbalsta izvadi, ko DPA nosauca.

Pievienojiet pacienta ierakstu un vadlīniju versiju, ko izvade izmantoja.

Avots, vadlīnijas, klīnicists un izvades stāvoklis tiek reģistrēti, darbam virzoties.

Tā pati izvade atgriežas identiska bitu līmenī, pēc pieprasījuma.

Atbilde nonāk tērzēšanas logā bez vadlīniju versijas, bez klīnicista paraksta un bez nekā, ko DPA var atkārtot.

Izvade beidzas ar citētām vadlīnijām, fiksētu versiju, nosauktu klīnicistu un ierakstu, kas atkārtojas vienādi divreiz.

Slimnīcas ugunsmūra iekšpusē, nulles izejošā datu plūsma. Gatavs bez mākoņa abonementa vai pārcelšanas.

Jurisdikcijas ziņā fiksēts dalībvalstij. Tādas pašas iespējas, tāda pati izsekošana, bez PHI datu šķērsošanas robežu, kuru neesat apstiprinājis.

Padomājiet par to, kā pārvaldības komiteja pieņem klīniskā darba rezultātu.

KO VISPĀRĒJAIS MĀKSLĪGAIS INTELEKTS DARA NEAPLIECINĀMI

Varbūtības rādītājs nav atbilde, ko jūsu ģimenes ārsts var jums nolasīt.

Nav skaidra veida, kā sazināties ar ārstu, kurš var pārskatīt vēlreiz.

Jūsu veselības dati pamet ES klusi, bieži bez skaidras informācijas.

Jūsu slimības vēsture tiek izmantota modelim, kas veidots kādam citam.

Slimnīca pieņem publicētās medicīniskās vadlīnijas par pamatu rezultātiem.

Jūsu situācija tiek izvērtēta pret šīm vadlīnijām, faktoru pa faktoram.

Rezultāts un tā iemesls nonāk pie jūsu ārsta, kurš to pārskata un paraksta.

Tas tiek saglabāts un var tikt atskaņots, ja jūs, jūsu ārsts vai regulators to pieprasa.

Katrs rezultāts ir ieteikums, ko ārsts pārskata un paraksta. Algoritms nerīkojas. Jūs varat jautāt, kāpēc, varat lūgt ārsta pārskatīšanu un varat atsaukt savu piekrišanu. Neviena no šīm iespējām nav papildu funkcija. Tās ir noklusējums, jo Eiropas tiesību akti to nosaka.