Healthcare AI | GDPR and Clinical Governance

Healthcare AI for clinical decision support with EU-pinned or on-prem deployment, clinician sign-off, GDPR safeguards, and replayable evidence for DPA review.

Perkelti į kitą platformą kiekvienam lygiui

Vienas paviršius, nuo palatos iki izoliuoto

Apdorojimas vyksta ligoninės įrangoje arba ES regione. Joks JAV talpinamas galutinis taškas neskaito įrašų.

Kiekviena išvestis turi rašytinį pagrindimą, kurį peržiūri ir pasirašo klinikinis specialistas. Žmogus visada dalyvauja procese.

Atkuriamas pagrindimas ir žmogaus priežiūra yra produkto savybės, kurias galima atkurti pagal poreikį.

Taikymo sritis sąmoningai apima žinių darbą apie priežiūrą, o ne diagnozę. Jokia klinikinio prietaiso funkcija nėra deklaruojama.

Įvardytos viešos sistemos. Kiekviena eilutė nurodo produkto savybę, kuri į ją atsako, o ne sertifikavimo statusą.

Sprendimų parama, dokumentacija, išankstinis leidimas, kohortų užklausos

Sveikatos priežiūra, repatriacijos terminas

Suverenus klinikinis DI nėra europinių serverių pirkimas. Tai platforma, kuri turi būti suprantama, kai kas nors nepavyksta, pagal jūsų terminus, jūsų jurisdikcijoje, pagal jūsų gaires.

Kodėl bendras modelis neišgyvens šio termino

Kai DPA prašo atkūrimo, generatyvinė sistema grąžina stenogramą. Tas pats rezultatas nebus grąžintas du kartus vienodai.

Specialios kategorijos sveikatos duomenys JAV serveryje patenka į CLOUD Act ir FISA 702 taikymo sritį. GDPR 9 straipsnis tai blokuoja prieš pradedant viešąjį pirkimą.

Sveikatos duomenys užsienio teritorijoje.

DI rezultatas, kurio klinikas negali patikrinti, yra rezultatas, kurio klinikas negali pasirašyti. GDPR 22 straipsnis ir ES DI aktas reikalauja atkuriamos priežasties didelės rizikos žinių darbo rezultatams.

Generatyvinis modelis užtikrintai cituos klinikinę gairę, kurios nėra, arba cituos tikrą, bet netinkamos versijos. Klinikui reikia gairės, kuri galioja gydymo dieną.

Valdymo komitetas pateikia DPA repatriacijos įrašą, diegimo patvirtinimą ir bet kurio praeities rezultato atkūrimą, apie kurį prašoma.

Pakaitalas turi veikti vietoje, atitikti DPA reikalavimus ir palikti kiekvieną praeities rezultatą atsekamą incidentų peržiūrai.

Klinikiniai darbo srautai priklauso nuo įrankio. Nėra atkuriamo praeities rezultatų įrašo. Valdymo komitetas negali parodyti savo darbo.

DPA nustato, kad JAV įrankis yra neteisėtas pagal GDPR 9 straipsnį. CMIO turi šešis mėnesius repatriacijai arba pasitraukimui.

Kiekvienas rezultatas nurodytas paprastais žodžiais

Kai sistema prisideda prie gydymo rekomendacijos, pažymi radinį peržiūrai arba parengia dokumentacijos juodraštį, gydytojas prieš pasirašydamas mato rašytinę priežastį. Galite paprašyti savo gydytojo, kad jums ją parodytų. Joje nurodoma gairė, matavimas ir su pacientu susijęs veiksnys. Ne tikimybės balas. Ne pasitikėjimo skaičius. Tikrasis samprotavimas kalba, kurią supranta ir pacientas, ir šeimos gydytojas.

GDPR 22 straipsnio teisė į paaiškinimą, atsakyta raštu

Paprasta kalba, kurią supranta ir pacientas, ir šeimos gydytojas

Kiekvienas dirbtinio intelekto pagalba sukurtas rezultatas turi kelią iki žmogaus, kuriam nereikia telefono meniu. Peržiūrintis gydytojas mato tą patį, ką matė sistema, ta tvarka, kuria ji matė, ir gali patvirtinti arba pakeisti rezultatą su tokiu pačiu skaidrumu. Pakeitimas pasirašomas ir datuojamas, o ne pokalbio pastaba. Skundas keliauja kartu su pirminiu rezultatu.

Gydytojas mato tuos pačius įrodymus, kuriuos matė sistema

Pakeitimas pasirašomas ir datuojamas, vienodai įskaitomas

Jūsų sveikatos duomenys apdorojami ligoninės viduje esančia įranga arba ES suverenaus debesijos regione, kurį galite audituoti. Jokio transatlantinio perdavimo. Jokio JAV talpinamo galinio taško, skaitančio jūsų ligos istoriją. Jokia trečioji šalis nemoko užsienio produkto iš jūsų medicininės istorijos.

Ligoninėje talpinama arba ES debesijos regionas

Jokia sąlyga nemoko modelio iš jūsų pacientų duomenų

Jei klinikinis incidentas vėliau peržiūrimas, įrašas atkuria tikslų rezultatą, kurį matė gydytojas, pagal tikslias gaires, galiojusias tą dieną. Jūsų įrašas yra patikrinamas keičiant aparatinę įrangą, ligoninės susijungimo atveju, pas gydytoją, kuris išėjo prieš daug metų.

Bitų lygio atkūrimas keičiant aparatinę įrangą

Gairių užklausos pagal galiojimo datą visada sąžiningos

Ligoninės ugniasienės viduje, nulinis išorinis eismas. Paruošta be debesijos prenumeratos ar didelio pertvarkymo, x86 arba ARM serveriuose, kuriuos ligoninė jau naudoja.

Pririštas prie valstybės narės jurisdikcijos. Tos pačios galimybės, tas pats sekimas, jokio PHI neperžengia sienos, kurios nepatvirtinote.

Visiškai izoliuotas jautrioms grupėms, genomikos tyrimams ar aplinkoms, kurios negali toleruoti jokio išorinio ryšio.

Viena platforma, trys pozicijos. Tas pats sekimas kiekvienoje.

Šiandien daugelyje ligoninių dirbtinio intelekto įrankiai siunčia jūsų sveikatos duomenis į serverius už Europos ribų, dažnai aiškiai jums to nepranešę.

Europos teisė suteikia jums teisę į aiškų paaiškinimą apie bet kokį dirbtinio intelekto pagalba priimtą sprendimą dėl jūsų priežiūros. Jūs galite tiesiog paklausti.

Atsakyme įvardijama gairė, matavimas ir gydytojas, kuris peržiūrėjo sprendimą, žodžiais, kuriuos galite perskaityti.

Galite paprašyti, kad tikras žmogus peržiūrėtų dar kartą. Peržiūrintysis mato tai, ką matė sistema, ir patvirtina rezultatą.

Keturi dalykai, kuriuos jums suteikia Europos teisė

Sprendimų parama, dokumentacija, išankstinis autorizavimas. Priežastis kiekvienam.

bitais identiškas, patikrinamas neprisijungus

pėdsakas esamame klinikinių įvykių autobuse

nacionalinės gairių versijos stebimos atskirai

constraints.fired registruojamas tiesiogiai kiekvienam rezultatui

domain specialists.selected = clinical-knowledge-subset

Kiekviena grandis nurodo, ką perskaitė prieš užantspauduodama

Sveikatos priežiūra, kaip keliauja pėdsakas

Pėdsakas nukreipiamas iš išvesties per įvykių autobusą į audito saugyklą ir klinikinių duomenų saugyklą

Liudytojai pasirašomi Ed25519 ir užantspauduojami SHA3-256 įrodymų grandinėje. DPA tikrina neprisijungęs, be jokios tiekėjo kriptografijos paslaugos kelyje.

Pasirašyta vietoje, tikrinama neprisijungus

Tas pats pėdsako artefaktas iškart patenka į audito saugyklą ir klinikinių duomenų saugyklą ES regionuose, be dvigubo įrašo, kurį reikėtų sinchronizuoti.

Vienas artefaktas, dvi paskirties vietos

Išvestys ir liudytojai skelbiami į įvykių srautą, kurį ligoninė jau palaiko audito įvykiams. Jokio naujo integracijos projekto, jokio patentuoto apvalkalo.

Jūs esate integracijos inžinierius, kuris turi padaryti šešis mėnesius repatriacijos atskaitingais. Tas pats rezultatas, kurio klausia DPA, turi grįžti su gairių versija, paciento veiksniu ir gydytoju, kuris patvirtino, naudojant ligoninės kontroliuojamą aparatinę įrangą.

Pasirinkite vieną klinikinio žinių darbo paviršių: sprendimų paramą, dokumentaciją, išankstinį leidimą arba kohortos užklausas. Paleiskite jį su savo gairėmis ir stebėkite, kaip repatriacijos įrašas susidaro darbui judant. Jūsų ligoninės aparatinėje įrangoje, ES pririštoje debesyje arba atjungtoje aplinkoje. Jokio platformos keitimo tarp lygių. Jokie PHI nepalieka pastato.

Kalbėtis su klinikiniu integracijos inžinieriumi

KODĖL BENDRAI DIRBTINIS INTELEKTAS NEĮVEIKIA TERMINO

Jame nurodoma gairė, kurios nėra, arba neteisinga versija.

Nėra rekonstruojamos priežasties, dėl kurios valdymo komitetas galėtų pasirašyti.

Užsienyje saugomi PHI duomenys pažeidžia BDAR 9 straipsnį dar prieš pradedant.

Pokalbio žurnalas nepakartos to paties rezultato du kartus.

Daugiau nereikia atsekti rezultato, gairės versijos ir klinicisto patvirtinimo per atskiras sistemas.

Gairė, galiojusi tą dieną, yra ta, kuri pridedama prie rezultato, o ne ta, kuri galioja šiandien.

Klinicistas, kuris patvirtino, laiko žyma ir rezultato būsena matomi tame pačiame rodinyje.

BDAR prašymas yra išieškojimas, paruoštas iki šešto mėnesio, o ne atkuriamas penktą mėnesį.

Parodykite išankstinio leidimo rezultato 7b2a atvejį iš kovo mėnesio pagrindimą.

Pasirinkite išankstinio leidimo, dokumentacijos ar sprendimų paramos rezultatą, kurį įvardijo BDAR.

Pridėkite paciento įrašą ir gairės versiją, kurią naudojo rezultatas.

Šaltinis, gairė, klinicistas ir rezultato būsena įrašomi darbui judant.

Tas pats rezultatas grįžta bitų lygiu identiškas, pagal poreikį.

Atsakymas atsiranda pokalbio lange be gairės versijos, be klinicisto patvirtinimo ir be nieko, ką BDAR galėtų atkurti.

Rezultatas baigiamas su nurodyta gaire, užfiksuota versija, įvardytu klinicistu ir įrašu, kuris atkuriamas taip pat du kartus.

Ligoninės ugniasienės viduje, nulinis išorinis eismas. Paruošta be debesijos prenumeratos ar perkėlimo.

Pririštas prie valstybės narės jurisdikcijos. Tos pačios galimybės, tas pats atsekamumas, jokie PHI duomenys nekerta sienos, kurios nepatvirtinote.

Visiškai izoliuota jautrioms kohortoms, genominiams tyrimams ar aplinkoms, kurios negali pakęsti jokio išorinio ryšio.

Pagalvokite, kaip valdymo komitetas priima klinikinio žinių darbo rezultatą.

KĄ BENDRAI DIRBTINIS INTELEKTAS DARO NETINKAMAI

Tikimybės balas nėra atsakymas, kurį jūsų šeimos gydytojas gali jums perskaityti.

Nėra aiškaus būdo susisiekti su kliniku, kuris galėtų pažiūrėti dar kartą.

Jūsų sveikatos duomenys tyliai palieka ES, dažnai be aiškaus atskleidimo.