{"core-extras.96d330537a":"Base IR","core-extras.bee831a169":"Substrat","core-extras.61a0822826":"Applications sur Core","core-extras.15438cc098":"non pris en charge","core-extras.ad565d9d01":"Fonctionnalité","core-extras.0155bf03e5":"Légende des segments","core-extras.8b7110078e":"Groupes d'algorithmes par type de données","core-extras.25ab4276a6":"Matrice de capacités défilante","page-breadcrumb.c766e66518":"Fil d'Ariane","section_st_a1_display-split.7c9a7c0610":"Détail","section_st_f1_cta-dark.90e40d5043":"Commencer","uc-pharma-business-glyph.ba12c1d424":"Le dossier de libération","uc-pharma-business-glyph.109b876195":"Assemblé pendant le déplacement du lot","uc-pharma-business-glyph.9b6f56b2cb":"À la libération","uc-pharma-business-glyph.a381ca8bce":"De la réception à la libération","uc-pharma-business-glyph.d9e7bddeb5":"Réception","uc-pharma-business-glyph.f7b18127a7":"Analyse","uc-pharma-business-glyph.785ca95268":"Stabilité","uc-pharma-business-glyph.e29a79fe0c":"Revue","uc-pharma-business-glyph.d41f56cea1":"Libération","uc-pharma-business-glyph.67dd754ce7":"Le dossier reste lié","uc-pharma-business-glyph.1275363397":"Dans le dossier à la libération","uc-pharma-business-glyph.a820f28e36":"Résultat d'analyse","uc-pharma-business-glyph.4ceaa3bd5b":"Mesuré par rapport à la spécification","uc-pharma-business-glyph.e0bf173ba3":"Règle applicable","uc-pharma-business-glyph.7165b280d8":"La version en vigueur","uc-pharma-business-glyph.b23cbd1e16":"Personne qualifiée","uc-pharma-business-glyph.13e771adde":"Qui a libéré le lot","uc-pharma-business-glyph.ba833d1e79":"Version du modèle","uc-pharma-business-glyph.af4dd05b87":"Ce qui a produit le résultat","uc-pharma-business-glyph.a1abb394ea":"Prêt pour inspection sans reconstruction","uc-pharma-business-glyph.601eb30b3a":"Fonctionne dans votre juridiction","uc-pharma-consumer-glyph.26d918cf74":"Le dossier derrière votre médicament","uc-pharma-consumer-glyph.beddd81381":"Conservé ensemble, pas éparpillé","uc-pharma-consumer-glyph.919003799d":"Testé","uc-pharma-consumer-glyph.b2bc0c005f":"Vérifié","uc-pharma-consumer-glyph.6e3665d85f":"Signé","uc-pharma-consumer-glyph.7bc0c49c5b":"À vous de demander","uc-pharma-consumer-glyph.c12de790d3":"Un fil traverse les trois","uc-pharma-consumer-glyph.e94ce951cd":"Demandez ce qui a été vérifié","uc-pharma-consumer-glyph.6ad8b96d13":"Le dossier le nomme.","uc-pharma-consumer-glyph.40f727d271":"Signaler un effet indésirable","uc-pharma-consumer-glyph.839dc802fd":"Il arrive au bon service.","uc-pharma-consumer-glyph.1c6c459f56":"Conservez la réponse","uc-pharma-consumer-glyph.7f8ff3ae69":"Elle reste avec le lot.","uc-pharma-consumer-glyph.b50a21090c":"Vos données restent privées","uc-pharma-consumer-glyph.ca1f19570c":"Hébergé en Europe","uc-pharma-technical-glyph.33b8f4fd98":"Chaîne de publication","uc-pharma-technical-glyph.8d42ccd736":"lot, essai, règle, signature","uc-pharma-technical-glyph.17d120d8bb":"Rejouable","uc-pharma-technical-glyph.24ff2af86b":"Voie de publication","uc-pharma-technical-glyph.ac498dae57":"Couloir de spécification","uc-pharma-technical-glyph.2977a6249f":"Piste d'essai","uc-pharma-technical-glyph.be31ab2456":"Chaîne de signature","uc-pharma-technical-glyph.d9e7bddeb5":"Admission","uc-pharma-technical-glyph.f7b18127a7":"Essai","uc-pharma-technical-glyph.785ca95268":"Stabilité","uc-pharma-technical-glyph.e29a79fe0c":"Revue","uc-pharma-technical-glyph.d41f56cea1":"Publication","uc-pharma-technical-glyph.1c013851a3":"Ce que contient l'enregistrement","uc-pharma-technical-glyph.c0f85d6679":"Rejouer","uc-pharma-technical-glyph.4c13fe7983":"bit exact","uc-pharma-technical-glyph.e4cf039229":"Signatures","uc-pharma-technical-glyph.b8d6b8a761":"Rapports de sécurité","uc-pharma-technical-glyph.64e63eea6a":"Résidence","uc-pharma-technical-glyph.1e9cb061f2":"Union européenne","uc-pharma-technical-glyph.34492da1ce":"Dans le paquet","uc-pharma-technical-glyph.8bf1ef5668":"Lot","uc-pharma-technical-glyph.a820f28e36":"Résultat d'essai","uc-pharma-technical-glyph.e0bf173ba3":"Règle de gouvernance","uc-pharma-technical-glyph.b23cbd1e16":"Personne qualifiée","uc-pharma-technical-glyph.ba833d1e79":"Version du modèle","uc-pharma-technical-glyph.1d197d39c5":"Où il s'exécute","uc-pharma-technical-glyph.89178d7783":"Intégrer via API","uc-pharma-technical-glyph.195920b8ed":"Hébergé dans l'UE","uc-pharma-technical-glyph.46a62054bf":"Air gapped","uc-pharma-technical-glyph.b211ddf1d4":"Signé à la publication, non reconstruit après","uc-pharma-technical-glyph.601eb30b3a":"S'exécute dans votre juridiction","use-case-pharma.2e66163f82":"Pharma et sciences de la vie","use-case-pharma.14a29ba383":"Cas d'usage","use-case-pharma.4da385469a":"Les systèmes LIMS, ERP et QMS existants continuent de fonctionner. Dweve les enveloppe dans une couche de décision déterministe qui enregistre chaque essai, chaque méthode et chaque signature QP au moment de la libération.","use-case-pharma.eba9a519a0":"Pharma, technique","use-case-pharma.e7332f9619":"Votre choix","use-case-pharma.8bf34da1c7":"Une seule plateforme","use-case-pharma.ea99002d5d":"Bundle fermé pour les données d'essai les plus sensibles.","use-case-pharma.ec9dfc4fd3":"Entièrement hors ligne","use-case-pharma.86c49c67b3":"Exécution sur des serveurs qualifiés GxP dans votre centre de données.","use-case-pharma.c4f4d6cb73":"Votre matériel qualifié","use-case-pharma.55423877a1":"Mesh public opéré par Dweve ; la limite de traitement est documentée dans le contrat.","use-case-pharma.61810d3c5a":"Business Workspace","use-case-pharma.2b1884c5a7":"Une plateforme, trois postures","use-case-pharma.215475056e":"OÙ ELLE S'EXÉCUTE","use-case-pharma.92a16f5060":"SDK : TS/Python/Go/Rust","use-case-pharma.4b3258f7ec":"RFC 7807","use-case-pharma.92af23aac4":"PROTOBUF","use-case-pharma.dabbb6f4e1":"OPENAPI 3.1","use-case-pharma.28fa57065c":"Intégration via REST ou gRPC sur une surface OpenAPI 3.1 typée. Géré via Fabric sur le Mesh public Dweve pour les pilotes. Sous licence pour matériel qualifié GxP. Air-gapped pour les données d'essai les plus sensibles. Même API, même format de trace, mêmes paquets de relecture sur les trois.","use-case-pharma.0ff8b5b425":"Trois postures de déploiement.","use-case-pharma.94188e2c6c":"Une seule API.","use-case-pharma.34bfbaefff":"Comment intégrer","use-case-pharma.80b30e032e":"Sortie bit-identique","use-case-pharma.4d62ce427e":"Même méthode","use-case-pharma.6e86380b3f":"Le QP signe la libération finale.","use-case-pharma.8eeb40cd07":"Paquet de signature","use-case-pharma.646d802948":"Spécification enregistrée appliquée au résultat.","use-case-pharma.f2a9327c7f":"Appliquer la spécification","use-case-pharma.189ad02459":"La méthode validée produit un résultat brut.","use-case-pharma.1c2b8e1b81":"Exécuter la méthode","use-case-pharma.d95feda344":"Entrées journalisées avant l'exécution de la méthode.","use-case-pharma.9678dd9fa7":"Épingler les entrées","use-case-pharma.478360978f":"Quatre garanties","use-case-pharma.c00f9811f5":"CE QUE FAIT LA COUCHE","use-case-pharma.3b720bec28":"REJEU SIGNÉ","use-case-pharma.6757848af7":"DÉTERMINISTE","use-case-pharma.c2a9cd6067":"Les systèmes LIMS, ERP et QMS existants continuent de fonctionner. Dweve les enveloppe dans une couche de décision déterministe qui enregistre chaque exécution d'essai, chaque méthode validée et chaque signature QP au moment de la libération. Le paquet de rejeu est l'artefact d'audit. Les systèmes d'enregistrement continuent de faire ce qu'ils font ; la couche qui les entoure enregistre pourquoi la libération a eu lieu. Le paquet est écrit au moment de la libération plutôt que reconstruit à partir des journaux ensuite, ce qui en fait un artefact plutôt qu'une reconstruction.","use-case-pharma.fb834ca63c":"rejeu bit-identique.","use-case-pharma.4f419104d3":"LIMS enveloppé,","use-case-pharma.bbd0387cd1":"Déterminisme des essais","use-case-pharma.ac0179f1db":"Un signal signé","use-case-pharma.01c501a76c":"Quatre étapes","use-case-pharma.e8eb09e014":"Le réviseur signe ; le paquet est l'artefact d'audit.","use-case-pharma.60143fb6fc":"Signer le signal","use-case-pharma.c812cf5f0a":"Règle de seuil versionnée et signée.","use-case-pharma.841043d92a":"Appliquer le seuil","use-case-pharma.c13f19d065":"Chaque score enregistre la version du modèle utilisée.","use-case-pharma.24d7e65b40":"Épingler au modèle","use-case-pharma.937aba77ae":"Récupérer l'ICSR depuis la passerelle E2B.","use-case-pharma.ca910a486d":"Ingérer E2B","use-case-pharma.9460aff3f9":"PIPELINE PV","use-case-pharma.1779864412":"ÉPINGLÉ","use-case-pharma.a03382e55f":"ROR","use-case-pharma.4fdd7d2fb8":"PRR","use-case-pharma.17742a3bc1":"EBGM","use-case-pharma.4087c3b5cd":"La détection des signaux de pharmacovigilance est le flux de travail le plus endommagé par la dérive des flottants et l'asymétrie de version E2B. Dweve exécute le calcul des scores en arithmétique entière, s'épingle à une version spécifique du modèle EBGM et renvoie le même indicateur à chaque fois. Le paquet est l'artefact d'audit. Quatre étapes soutiennent un signal : l'ICSR est récupéré depuis la passerelle E2B, chaque score enregistre la version du modèle qui l'a produit, une règle de seuil versionnée est appliquée et signée, et un réviseur signe le signal lui-même.","use-case-pharma.4bc35b4501":"Détection des signaux,","use-case-pharma.1990cad46b":"Analytique de pharmacovigilance","use-case-pharma.5d9d8d49dc":"La couche de décision ne franchit jamais une frontière de confiance qui échoue aux règles GxP ou 21 CFR Part 11. La même topologie est livrée sur les trois postures.","use-case-pharma.d5a9f6f81a":"Trois postures","use-case-pharma.8ab2c84ed7":"Une architecture","use-case-pharma.ffdcb570f4":"Aucun appel sortant. Point de terminaison EMA optionnel, UE uniquement.","use-case-pharma.8e05a902ed":"Egress","use-case-pharma.8c0e6f760f":"Paquets signés écrits une fois, lus plusieurs fois, réplique UE uniquement.","use-case-pharma.dcf17fd359":"Magasin de paquets","use-case-pharma.6de6f8a697":"Moteur natif CPU, pas de ferme GPU, pas d'API ML cloud.","use-case-pharma.7f59a1f1d5":"Décision","use-case-pharma.7d853df929":"TLS terminé dans l'UE, mTLS vers la couche de décision.","use-case-pharma.92096d78df":"Entrée","use-case-pharma.7f166ac611":"Quatre frontières","use-case-pharma.338ac926aa":"TOPOLOGIE","use-case-pharma.6b4217aac7":"UE UNIQUEMENT","use-case-pharma.5e905a995e":"MAGASIN DE PAQUETS","use-case-pharma.138a224dc4":"DMZ","use-case-pharma.2cf366a8a8":"Trois modèles d'exploitation, une architecture de preuve. Fabric géré s'exécute sur le Mesh public. L'exploitation sous licence amène des produits directs sur du matériel qualifié GxP. L'exploitation en environnement isolé protège les données d'essai les plus sensibles. Chaque modèle maintient les décisions et les preuves dans sa frontière de confiance déclarée. Les quatre mêmes frontières sont tracées dans chacun : une entrée qui termine TLS dans l'UE, la couche de décision derrière la frontière GxP, le magasin de paquets, et une sortie qui ne fait aucun appel sortant.","use-case-pharma.3ae8029f90":"par posture.","use-case-pharma.52c48d0dc9":"Où se situent les couches,","use-case-pharma.f9790fb715":"Topologie de déploiement","use-case-pharma.2c2bb99178":"Le déterminisme est affirmé dans la suite de tests, pas promis en prose. Le même oracle exécuté sur votre matériel produit la même réponse que sur le nôtre.","use-case-pharma.064f903275":"Pas une aspiration","use-case-pharma.aed3b8c6a7":"Vérifié","use-case-pharma.ed0ff2382e":"Aucune erreur d'arrondi ne franchit le seuil de l'unité de la dernière place.","use-case-pharma.aadefaf8ed":"Arrondi correctement","use-case-pharma.cc376f246e":"Les coins et les plages sont exercés automatiquement dans l'intégration continue.","use-case-pharma.e02eea5453":"Tests de propriétés","use-case-pharma.a24d9583df":"Chaque résultat comparé à une référence de haute précision.","use-case-pharma.47909e2975":"Oracle 256 bits","use-case-pharma.4ac72fd74a":"Nombre d'itérations borné, sans unité à virgule flottante.","use-case-pharma.97dab07ad3":"Calcul CORDIC","use-case-pharma.b9a7f2f458":"Comment la borne est prouvée","use-case-pharma.dc0507035e":"VÉRIFICATION","use-case-pharma.481d3e216b":"PROPRIÉTÉ TESTÉE","use-case-pharma.fdd71ee1c4":"MPFR 256 BITS","use-case-pharma.51ab88da6e":"0 ULP","use-case-pharma.5aad9b2acf":"Chaque calcul numérique dans le chemin de dosage et de stabilité est vérifié contre MPFR à une précision de 256 bits. Le résultat publié est 0 ULP, arrondi correctement sur le domaine d'entrée documenté, avec des tests basés sur les propriétés qui exercent les coins à chaque version. Une borne affirmée dans la suite de tests à chaque version vaut plus qu'une borne promise en prose, et l'intégration continue exerce les coins automatiquement.","use-case-pharma.bed4aa0e07":"vérifié contre un oracle.","use-case-pharma.0479003b2b":"Transcendantales 0 ULP,","use-case-pharma.b3edefbe8a":"Dosages vérifiés","use-case-pharma.1c336bc636":"Une vue signée","use-case-pharma.4f53b66120":"Le laboratoire signe. Le paquet est l'artefact d'audit.","use-case-pharma.9ff3f5b234":"Signer la vue","use-case-pharma.3090fcc3fb":"Le calcul déterministe exécute le dosage à chaque point temporel.","use-case-pharma.0d45c38423":"Exécuter le dosage","use-case-pharma.dfa447c5bf":"Chaque point temporel enregistre le lot et la condition.","use-case-pharma.4cae8b3dc5":"Épingler au lot","use-case-pharma.5cded7c1a3":"Charger le protocole ICH Q1A pour le produit.","use-case-pharma.07476b7d57":"Tirer le protocole","use-case-pharma.a8c863f489":"STABILITÉ","use-case-pharma.7f8353457e":"PHOTO","use-case-pharma.8889e4f118":"ACCÉLÉRÉ","use-case-pharma.7f4036f349":"INTERMÉDIAIRE","use-case-pharma.f57dc2538e":"La stabilité du lot passe par les conditions à long terme, intermédiaires, accélérées et de photostabilité selon ICH Q1A. Chaque point temporel est enregistré avec son protocole, le laboratoire, l'opérateur et le résultat. La relecture reconstruit le profil de stabilité exact des années plus tard. Quatre étapes produisent chaque point temporel : le protocole ICH Q1A pour le produit est chargé, le point temporel enregistre le lot et la condition de stockage, le calcul déterministe exécute le dosage, et le laboratoire signe la vue. Chaque point temporel porte la règle qui s'appliquait, le propriétaire et l'heure à laquelle il a été pris, de sorte que le profil peut être relu des années plus tard sans le reconstruire.","use-case-pharma.fb0f4e8162":"épinglé à un lot.","use-case-pharma.7881b6b568":"Points temporels ICH Q1A,","use-case-pharma.f83a995f97":"Suivi de stabilité","use-case-pharma.f5d4349e08":"Trace complète","use-case-pharma.3477f4d91d":"Même réponse","use-case-pharma.17a22df4e0":"Fabric géré, sous licence sur votre matériel, ou en environnement isolé.","use-case-pharma.65cfa78989":"Souverain","use-case-pharma.e56a362553":"Spécification OpenAPI 3.1, erreurs typées (RFC 7807).","use-case-pharma.cb885a925a":"REST + gRPC","use-case-pharma.716836f719":"Source du dosage, méthode, QP, signature.","use-case-pharma.0788e3e212":"Paquet signé","use-case-pharma.6cbcecba9f":"Même entrée, même sortie, chaque machine, chaque version.","use-case-pharma.02ae1c41fe":"Relecture exacte","use-case-pharma.0753940ae7":"Quatre propriétés","use-case-pharma.06ebfec4be":"CE QUE VOUS OBTENEZ","use-case-pharma.41ce521083":"Chaque analyse dose-réponse, chaque modèle exposition-réponse et chaque examen intermédiaire repose sur un moteur déterministe. Relecture bit à bit identique sur toutes les machines et toutes les versions. La même courbe sur l'ordinateur portable du promoteur de l'essai, le serveur de l'ORC et la soumission à l'EMA. Le paquet contient la source du dosage, la méthode validée, le QP et la signature, et les quatre mêmes propriétés s'appliquent que l'analyse soit exécutée sur l'ordinateur portable du promoteur, sur le serveur de l'ORC ou dans la soumission ouverte par l'inspecteur.","use-case-pharma.6337338005":"Courbes dose-réponse,","use-case-pharma.94f7c5721b":"Analytique des essais cliniques","use-case-pharma.93cb63dfda":"Vous n'avez pas à vous battre avec une boîte de dialogue pour remettre en question un médicament. Le paquet est en langage clair et le QP, le lot et le dosage sont nommés.","use-case-pharma.97f604c256":"Pharma, consommateur","use-case-pharma.c605f28db5":"Sur le registre","use-case-pharma.c6fd418316":"Votre médicament","use-case-pharma.8000b95afb":"Le même paquet que celui vu par le QP et l'EMA.","use-case-pharma.1c54132b8e":"Registre","use-case-pharma.b80e3ee8c2":"Carte jaune directement à l'EMA.","use-case-pharma.67b9b8a57f":"EMA","use-case-pharma.9bed510400":"Anonyme","use-case-pharma.d6d7813c38":"Votre médecin peut signaler un EI suspecté.","use-case-pharma.e2a84ab0e8":"Médecin","use-case-pharma.75f527181b":"Gratuit","use-case-pharma.2b28990412":"Votre pharmacien peut demander le registre de libération.","use-case-pharma.869aa56da8":"Pharmacien","use-case-pharma.75e6a088a0":"Quatre voies","use-case-pharma.bc3e09058f":"VOS PARCOURS","use-case-pharma.aa288b61b9":"SIGNALEMENT D'EI","use-case-pharma.f224db3467":"PHARMACIEN","use-case-pharma.5bfded7d7e":"Chaque libération de lot est contestable. Le même registre signé par le QP est celui que vous pouvez contester via votre pharmacien ou votre médecin. Si vous avez un événement indésirable, le signalement s'intègre au même paquet que celui examiné par l'EMA. Il existe quatre voies : votre pharmacien peut demander le registre de libération, votre médecin peut signaler un événement indésirable suspecté, une carte jaune va directement à l'EMA, et le registre lui-même est le même paquet que celui vu par le QP et l'EMA.","use-case-pharma.00e559085f":"peut contester.","use-case-pharma.0462d8f1ff":"Un médicament que vous","use-case-pharma.281c752730":"Votre droit de révision","use-case-pharma.11234a16b5":"Un registre","use-case-pharma.b855b4e2ce":"Un événement","use-case-pharma.53bc852024":"Contribution au PSUR signée et classée.","use-case-pharma.ee45c30326":"Signalement","use-case-pharma.5555b08203":"Causalité évaluée avec un examinateur nommé.","use-case-pharma.6cc845e6bf":"Causalité","use-case-pharma.ebd99bac8c":"Gravité classée selon la règle ICH E2A.","use-case-pharma.013ec284ee":"Tri","use-case-pharma.38337f6e72":"Signalement d'EI reçu au format E2B, joint au paquet.","use-case-pharma.d9e7bddeb5":"Réception","use-case-pharma.92f5fe6952":"Quatre résultats","use-case-pharma.a76f8ee287":"COMMENT ÇA MARCHE","use-case-pharma.b08ae80666":"PSUR","use-case-pharma.1eea1c4629":"CAUSALITÉ","use-case-pharma.00e16bf618":"TRI","use-case-pharma.871dab7bde":"RÉCEPTION","use-case-pharma.08dfb9f1b7":"Un signalement d'événement indésirable n'est plus une boîte noire. La réception, la classification de la gravité, l'évaluation de la causalité et la contribution au PSUR ont chacune un examinateur nommé, une horodatage et une règle associée. Le signalement arrive au format E2B et est joint au paquet, la gravité est classée selon la règle ICH E2A, la causalité est évaluée par un examinateur nommé, et la contribution au PSUR est signée et classée. C'est un cas avec quatre états plutôt qu'un formulaire qui disparaît.","use-case-pharma.08beb1ad68":"avec ses raisons jointes.","use-case-pharma.10d6254d2e":"Un signalement évolue","use-case-pharma.c3abe6a2f7":"Comment les événements indésirables sont traités","use-case-pharma.1f548147d1":"Événements indésirables examinés.","use-case-pharma.993a665d35":"En charge","use-case-pharma.905cb326c7":"Vous","use-case-pharma.4d73d375e8":"Construit et exécuté sous les règles de l'UE.","use-case-pharma.ef5fdf226f":"Fondement","use-case-pharma.c82d1b09cf":"EU","use-case-pharma.326b498de3":"Le lot qui a expédié votre paquet.","use-case-pharma.8e16e5b2c4":"Réel","use-case-pharma.1641a6eed5":"Une raison, pas une supposition.","use-case-pharma.89b86ab0e6":"Langage","use-case-pharma.34118050b2":"Clair","use-case-pharma.add13156bd":"Lorsque votre pharmacie utilise Dweve","use-case-pharma.f31727ff20":"CE QUE VOUS OBTENEZ","use-case-pharma.f61bd3b50c":"RÈGLES DE L'UE","use-case-pharma.bf30528228":"QP NOMMÉ","use-case-pharma.b838c172bb":"LANGAGE CLAIR","use-case-pharma.6d8bfe11c1":"Lorsque votre pharmacie utilise Dweve, votre médicament n'est pas une boîte noire. Il est lié à un lot libéré, à un résultat d'analyse et à une personne qualifiée nommée qui a signé la libération. Si vous demandez pourquoi, la réponse figure sur la notice. Quatre éléments l'accompagnent : un langage clair, le lot qui a expédié votre emballage, la personne qualifiée qui l'a libéré par son nom, et un examen des événements indésirables qui a lieu tous les six mois.","use-case-pharma.6dfc6de514":"peut lire.","use-case-pharma.404ad752f9":"Votre part du médicament","use-case-pharma.ea298ad88d":"L'essai, la libération et la pharmacovigilance puisent tous dans une seule source de paquet. L'inspecteur de l'EMA ouvre un fichier par décision.","use-case-pharma.9d4bb4692d":"Pharma, entreprise","use-case-pharma.9030bbe906":"Un enregistrement signé","use-case-pharma.90efc21e83":"Quatre étapes","use-case-pharma.0c6395ec8c":"Amendement au protocole signé, IRB notifié.","use-case-pharma.b989269017":"Modifier","use-case-pharma.966513b8fc":"EI surveillé, format E2B joint.","use-case-pharma.ec0f106980":"Surveiller","use-case-pharma.7b70e9343f":"Dose administrée, lot et règle enregistrés.","use-case-pharma.da7f99e8cb":"Dose","use-case-pharma.c5a618269a":"Sujet inclus, règle d'éligibilité fixée.","use-case-pharma.050a944c66":"Inclure","use-case-pharma.1266d10028":"OPÉRATIONS CLINIQUES","use-case-pharma.66426f4968":"AMEND","use-case-pharma.c1e94b2615":"AE","use-case-pharma.fcb345bbba":"DOSE","use-case-pharma.f14d652291":"ENROL","use-case-pharma.2d4d3d5dce":"Les opérations cliniques sont le flux de travail le plus endommagé par les systèmes EDC, CTMS et eTMF qui n'ont jamais été conçus pour s'accorder. Dweve enveloppe l'essai dans une couche de décision déterministe afin que chaque inclusion, chaque dose, chaque événement indésirable et chaque amendement au protocole se trouve dans le même paquet que celui que la PQ signe lors de la libération. Quatre étapes y figurent : un sujet est inclus avec la règle d'éligibilité fixée, une dose est administrée avec son lot et sa règle enregistrés, un événement indésirable est surveillé au format E2B, et un amendement au protocole est signé avec l'IRB notifié. L'essai, la libération et la pharmacovigilance lisent ensuite une seule source de paquet.","use-case-pharma.a365ca37d3":"à partir des mêmes paquets.","use-case-pharma.6ecd28619a":"Un essai lit","use-case-pharma.9137b7e54c":"Opérations cliniques","use-case-pharma.4e9899fb4f":"La décision de libération reste dans votre juridiction. La même plateforme évolue d'un essai pilote unique à un pipeline de fabrication commerciale complet sans changement de plateforme.","use-case-pharma.46f92ea598":"Votre contrôle","use-case-pharma.da05ae7756":"Exécution sur des serveurs qualifiés GxP dans votre centre de données. Même API, même format de trace.","use-case-pharma.0058df0a6e":"Mesh public géré par Dweve ; limite de traitement documentée dans l'accord.","use-case-pharma.f62d4734d1":"QUALIFIÉ GxP","use-case-pharma.67b752639a":"MESH GÉRÉ","use-case-pharma.83007fc191":"Deux questions décident de l'achat : où cela s'exécute-t-il, et quelles règles cela satisfait-il ? Cela s'exécute de manière gérée via Fabric sur le Mesh public Dweve, sur votre matériel qualifié GxP, ou entièrement isolé, sans changement de plateforme entre les niveaux. RGPD, GxP, 21 CFR Part 11 et l'AI Act européen sont des contraintes de conception que la plateforme satisfait par construction.","use-case-pharma.3fb9f3f8b5":"Exécution sur votre matériel.","use-case-pharma.560486613b":"Commencez par le service géré.","use-case-pharma.1d197d39c5":"Où cela s'exécute","use-case-pharma.45bb7a2dbf":"Moins d'une minute","use-case-pharma.c0f85d6679":"Relecture","use-case-pharma.e7435a083b":"Libérations opaques","use-case-pharma.f68cece41b":"Trace jointe","use-case-pharma.827d4974d5":"Paquet signé que l'inspecteur relit en moins d'une minute","use-case-pharma.4e250b4fde":"RELECTURE","use-case-pharma.f86a7c6e4e":"PQ Dr A. Jansen, signature, horodatage","use-case-pharma.501e489055":"OWNER","use-case-pharma.10be3da367":"Méthode HPLC validée, version 2024-v3","use-case-pharma.098632eb27":"MÉTHODE","use-case-pharma.44398d07b2":"Exécution d'analyse, chromatogramme brut, paramètres d'intégration","use-case-pharma.e9ae0ed784":"SOURCE","use-case-pharma.75893b4f4d":"QP-signoff-2026-06-12.pdf","use-case-pharma.4882e10dfa":"spec-EU-1-90-036.pdf","use-case-pharma.728ef9e399":"method-HPLC-2024-v3.pdf","use-case-pharma.d7f0270a72":"La méthode validée HPLC-2024-v3 (conforme à ICH Q2 R2) a mesuré le dosage de la cétirizine à 99,4 pour cent, dans la spécification enregistrée de 95,0 à 105,0. Le lot a réussi les tests de dissolution, de substances apparentées et d'identification conformément à l'autorisation de mise sur le marché EU/1/90/036. La personne qualifiée Dr A. Jansen a signé la libération le 2026-06-12. La même décision se relit de manière identique au bit près.","use-case-pharma.7f4a184ece":"LE DOSSIER MONTRE","use-case-pharma.4761c41eaf":"Pourquoi le lot 4f9e a-t-il été libéré avec un dosage de 99,4 % ?","use-case-pharma.6d952af342":"L'INSPECTEUR DEMANDE","use-case-pharma.ba12c1d424":"Le paquet de libération","use-case-pharma.182d7e036e":"Chaque libération de lot, analyse dose-réponse et point de stabilité laisse un paquet signé : la source de l'analyse, la méthode validée, la PQ et une relecture exacte au bit près. L'inspecteur ouvre un fichier et voit la même décision revenir. La source est l'exécution de l'analyse avec son chromatogramme brut et ses paramètres d'intégration, la méthode est celle validée à sa version exacte, et le propriétaire est la PQ qui a signé avec un horodatage. Un fichier par décision, assemblé au fur et à mesure du travail.","use-case-pharma.e0a875d0f4":"Le paquet que l'inspecteur","use-case-pharma.c4b73a90a0":"L'analyse est la partie facile. Reconstituer le pourquoi de chaque libération de lot six mois plus tard, devant un inspecteur de l'EMA, est la partie difficile.","use-case-pharma.e05e55ea6f":"Chacun bloque la libération","use-case-pharma.ec95d99629":"Quatre lacunes","use-case-pharma.e10fad6d31":"Un journal de discussion ne se relit pas deux fois de la même manière.","use-case-pharma.fade4edeec":"Aucune preuve","use-case-pharma.04bf55bd68":"Les données d'essai hébergées à l'étranger échouent aux règles RGPD + GxP.","use-case-pharma.e03947cc0c":"Souveraineté","use-case-pharma.a6495e76db":"Un score n'est pas une décision de libération qu'une PQ peut signer.","use-case-pharma.8479f2b690":"Boîte noire","use-case-pharma.42babb2534":"Il invente un résultat au lieu de citer la méthode validée.","use-case-pharma.a978d8e92c":"Hallucination","use-case-pharma.782cef5501":"Quatre lacunes structurelles","use-case-pharma.ad1fd42972":"POURQUOI L'IA GÉNÉRIQUE ÉCHOUE À L'INSPECTION","use-case-pharma.1d47928c7f":"SIGNATURE QP","use-case-pharma.4dcaccd5cc":"ASSAY","use-case-pharma.f73b278fda":"LIBÉRATION","use-case-pharma.df6e06db09":"Une responsable qualité n'achète pas une plateforme. Elle survit à une inspection. Les règles GxP de l'EMA, la 21 CFR Part 11 et l'EU AI Act exigent tous la même chose : le lot, l'essai, la règle, la personne qualifiée et la signature de chaque décision de libération. Aujourd'hui, ce dossier vit dans des systèmes LIMS, ERP, QMS et des fils d'e-mails qui n'ont jamais été conçus pour s'accorder.","use-case-pharma.da04c5c020":"montrer à l'EMA.","use-case-pharma.e8bde584a5":"Un lot que vous pouvez","use-case-pharma.ffe3cc2823":"La décision de libération","use-case-pharma.a4fb970cd2":"Voir où il s'exécute","use-case-pharma.654bc71af3":"Parler à un ingénieur pharmaceutique","use-case-pharma.26ef624776":"Choisissez un flux de travail : libération de lot, analyse dose-réponse, suivi de stabilité ou tri de pharmacovigilance. Exécutez-le avec vos propres données d'essai et regardez le dossier de revue s'assembler au fur et à mesure. Géré via Fabric sur le Mesh public de Dweve, sur votre matériel ou en mode air-gapped.","use-case-pharma.e7741d8c86":"Commencez par la décision que vous redoutez le plus d'expliquer à un inspecteur.","use-case-pharma.d75a4de2ef":"EU AI Act","use-case-pharma.22ed2a78d2":"ICH Q1A","use-case-pharma.05823f7512":"ICH E2B","use-case-pharma.1fba16c86f":"21 CFR Part 11","use-case-pharma.d4ff2abf6a":"Courbes dose-réponse","use-case-pharma.e0f003eeea":"Relecture bit-exacte pour la dose-réponse, la stabilité des lots et le tri de pharmacovigilance. Signatures conformes à la 21 CFR Part 11, compatibles ICH E2B, souveraineté européenne. Intégration via API, hébergement dans l'UE ou exécution en mode air-gapped pour les données d'essai les plus sensibles.","use-case-pharma.f1515a65b5":"Conservez la chaîne de signatures.","use-case-pharma.6484f4d830":"Rejouez le calcul.","use-case-pharma.1106225e24":"Votre carte médicament","use-case-pharma.8ac76e4c2d":"Un médicament vous parvient via une chaîne de contrôles. Dweve garde ensemble le lot libéré, le résultat d'essai et la personne qui a signé la libération, afin que l'explication ne disparaisse pas dans un système que vous ne pouvez pas inspecter.","use-case-pharma.3b4172ef14":"derrière votre médicament.","use-case-pharma.8ce14944bc":"Voir le dossier","use-case-pharma.1205c3c8d5":"Voir un dossier de libération","use-case-pharma.68b05662cb":"Gardez ensemble le lot, l'essai, la règle applicable, la personne qualifiée et la version du modèle lors de la libération. Le dossier de décision validé GxP est prêt pour une inspection EMA, une réponse FDA 483 ou un cycle PSUR, sans reconstruction a posteriori.","use-case-pharma.ac9e85ab0d":"Conservez le dossier complet.","use-case-pharma.370e1c03ba":"Libérez le lot.","use-case-pharma.9d0eb0a33d":"Événements indésirables examinés tous les six mois","use-case-pharma.7b8ddb90f8":"RAPPORT","use-case-pharma.773a836e14":"UE, autorisation de mise sur le marché EU/1/90/036","use-case-pharma.eb8d72238c":"JURIDICTION","use-case-pharma.b4e83ceb4e":"Dr A. Jansen, personne qualifiée désignée","use-case-pharma.f6bce2f910":"LIBÉRÉ PAR","use-case-pharma.d167afeba4":"Essai à 99,4 %, dans la spécification de 95 à 105 pour cent","use-case-pharma.fb7c2e80ac":"QUALITÉ","use-case-pharma.2127f80416":"comprimé, lot 4f9e","use-case-pharma.aada53c069":"Cétirizine 10 mg","use-case-pharma.964bd5656c":"PRODUIT","use-case-pharma.47b52c89f1":"LIBÉRÉ / EMA","use-case-pharma.e5522cd210":"Votre médicament, sur le dossier","use-case-pharma.eed7e4b1c2":"La relecture reconstruit la séquence complète","use-case-pharma.ea9d1aef67":"Chaque étape a un relecteur nommé et un horodatage","use-case-pharma.506ce7f0e9":"Tri des événements indésirables, sur le dossier","use-case-pharma.a2e52a1bce":"Évaluation de causalité avec règle et relecteur.","use-case-pharma.51f9cdbb0b":"Gravité classée selon ICH E2A.","use-case-pharma.988ce77705":"Rapport d'événement indésirable reçu, format E2B joint.","use-case-pharma.fd4fd931b4":"La relecture reconstruit la même courbe de stabilité","use-case-pharma.8d178cb280":"Chaque point temporel enregistré avec règle, propriétaire, horodatage","use-case-pharma.d4394e23e7":"lot 4f9e / vue à 24 mois","use-case-pharma.3d51325ef7":"Stabilité du lot, ICH Q1A","use-case-pharma.5047541d94":"99 % de puissance","use-case-pharma.6351344f47":"Photostabilité (ICH Q1B)","use-case-pharma.e0082ee47d":"88 % de puissance","use-case-pharma.fc07287572":"Accéléré (6 mois)","use-case-pharma.d28381d994":"92 % de puissance","use-case-pharma.4b651a9303":"Intermédiaire (12 mois)","use-case-pharma.a19efbd082":"96 % de puissance","use-case-pharma.6e22e0bd56":"Long terme (24 mois)","use-case-pharma.11dc9e1952":"Statut :","use-case-pharma.6733bb8acc":"Rapport de sécurité EMA, toutes sources compilées.","use-case-pharma.19786ca4d2":"Mise à jour périodique de sécurité","use-case-pharma.9009338880":"Demande finale d'autorisation de mise sur le marché.","use-case-pharma.8924a20ea0":"Nouveau médicament / Autorisation de mise sur le marché","use-case-pharma.3441e3ce3f":"Soumission nationale EMA pour les essais dans l'UE.","use-case-pharma.3265d0f5b5":"Autorisation d'essai clinique","use-case-pharma.39ca7b304b":"Soumission FDA pour débuter les essais sur l'humain.","use-case-pharma.a9690c0342":"Médicament expérimental nouveau","use-case-pharma.d80aa7b38f":"La relecture reconstruit la figure exacte","use-case-pharma.a99dcd0471":"Même courbe sur chaque machine, à chaque version","use-case-pharma.9ae2df62e8":"Relecture bit-identique","use-case-pharma.42cf567a79":"Baseline placebo","use-case-pharma.55226ce0a0":"Taux de réponse (actif)","use-case-pharma.0f0132aa95":"Cétirizine / n=412 / PSUR EMA","use-case-pharma.cef04e2756":"Relation dose-réponse, phase II","use-case-pharma.6499042440":"SIGNÉ / SCELLÉ / REPLAYABLE","use-case-pharma.127edee78d":"SIGNÉ","use-case-pharma.4b6450db6e":"Dr A. Jansen, personne qualifiée","use-case-pharma.75125310a7":"QP","use-case-pharma.bd564db5d5":"PASS","use-case-pharma.d3bb81622e":"99,4 % (spéc. 95,0-105,0)","use-case-pharma.9301bebd5f":"LIBÉRÉ","use-case-pharma.8614c27847":"4f9e, 124 000 unités","use-case-pharma.b6cca12605":"BATCH","use-case-pharma.cdeb528df2":"Comprimé de cétirizine 10 mg","use-case-pharma.77f1dcc66e":"lot 4f9e / libération","use-case-pharma.9113bc47de":"CERTIFICAT D'ANALYSE","use-case-pharma.ab090d89cd":"GxP","use-case-pharma.fbcec86144":"Business Workspace","use-case-pharma.c73cc64719":"Air-gap","use-case-pharma.1dabba21cd":"✓","use-case-pharma.869360a6f4":"Bit","use-case-pharma.c8e5998f6a":"API","use-case-pharma.9170a8b2fb":"EU","use-case-pharma.2876814bd7":"Entier","use-case-pharma.adbc560c32":"MPFR","use-case-pharma.f23ba2a6ee":"proptest","use-case-pharma.be258ce66f":"0 ULP","use-case-pharma.5d0b2f6bd4":"OBSERVÉ","use-case-pharma.feb892b2eb":"DÉPLOIEMENT","use-case-pharma.d072aa117d":"WORKFLOW","use-case-pharma.0a935ec18c":"PATIENT","use-case-pharma.fcbe85ee9b":"PHARMACOVIGILANCE","use-case-pharma.6f38f66d9a":"PLATEFORME","use-case-pharma.39bda14904":"À CHAQUE VERSION","use-case-pharma.5ce41bc339":"ARCHITECTURE","use-case-pharma.46b9927e1d":"DÉTERMINISME","use-case-pharma.stability.profile":"Profil à long terme","use-case-pharma.stability.limit":"Limite de libération","use-case-pharma.stability.batch":"Lot","use-case-pharma.stability.protocol":"Protocole","use-case-pharma.stability.owner":"Propriétaire de l'enregistrement","use-case-pharma.stability.lab":"Laboratoire de stabilité","use-case-pharma.stability.outcome":"Résultat","use-case-pharma.stability.within":"Dans le protocole","use-case-pharma.stability.condition":"Condition de stockage","use-case-pharma.stability.timepoints":"Points temporels enregistrés","use-case-pharma.stability.latest":"Dernier résultat","use-case-pharma.stability.state":"État de la série","use-case-pharma.stability.complete":"Complet","use-case-pharma.trace.accent":"rejoue en moins d'une minute","use-case-pharma.d440a61b46":"Une personne qualifiée signe une libération une fois. La justification doit être lisible six mois plus tard.","use-case-pharma.ee3c19427f":"La question de l'inspecteur et la réponse de l'enregistrement sont deux moitiés d'un même artefact.","use-case-pharma.ad8132bfa7":"À partir de quoi la réponse a été assemblée","use-case-pharma.a29c422e91":"La frontière autour du déploiement bouge. Le runtime à l'intérieur ne bouge pas.","use-case-pharma.66e460026d":"Aucune re-plateformisation entre les niveaux","use-case-pharma.c0dcf41745":"L'inscription, la dose, l'événement indésirable et l'amendement arrivent tous dans le dossier que la personne qualifiée signe.","use-case-pharma.096a0b20b8":"Le dossier derrière une plaquette de comprimés est court, et il nomme une personne.","use-case-pharma.55f7a3261a":"Un rapport d'effet indésirable est un cas avec quatre états, pas un formulaire qui disparaît.","use-case-pharma.796e4bebf1":"Poser une question sur votre médicament ne devrait pas dépendre de la porte à laquelle vous frappez.","use-case-pharma.85475239fb":"Une figure dose-réponse n'est une preuve que si la même exécution la reproduit.","use-case-pharma.c63e927f3f":"Chaque point de stabilité porte la règle appliquée, le propriétaire et l'heure de prélèvement.","use-case-pharma.fc149d0201":"Une contrainte vérifiée dans la suite de tests à chaque version vaut plus qu'une contrainte promise dans un texte.","use-case-pharma.04dc9410f1":"Où se situe la frontière de traitement est une question d'approvisionnement. Ce qui s'exécute à l'intérieur n'en est pas une.","use-case-pharma.2047c93bb2":"Le signal signé alimente la prochaine ingestion","use-case-pharma.eaaf8813e0":"La notation du signal épinglée à une version de modèle produit le même drapeau à chaque exécution.","use-case-pharma.afae68c370":"Le dossier est l'artefact d'audit. Il est écrit au moment de la version, pas reconstruit à partir des journaux ensuite.","use-case-pharma.2c77216fad":"Les systèmes d'enregistrement continuent de fonctionner. La couche de décision enregistre pourquoi la version a eu lieu.","use-case-pharma.b5a1c78fca":"Postures de déploiement par rapport à ce qui reste identique","use-case-pharma.951da009a0":"Une surface typée, trois postures, et les mêmes paquets de relecture pour toutes.","use-case-pharma.d53be98acc":"Un fichier par décision","use-case-pharma.ca2307fff0":"Assemblé au fur et à mesure","use-case-pharma.ca66862dfe":"La courbe de réponse active tracée par rapport à la référence placebo","use-case-pharma.398ba6adef":"2,5 à 40 mg","use-case-pharma.d4c2cece29":"Les dépôts qu'un médicament accumule","use-case-pharma.da9e5b7250":"Quatre artefacts réglementaires tirés des mêmes dossiers","use-case-pharma.4bea6682b5":"Tirés des dossiers","use-case-pharma.fc9e3cc934":"quatre dépôts","use-case-pharma.ae74f8cd67":"Chaque dépôt montre l'état dans lequel il se trouve réellement.","use-case-pharma.5e47146d99":"Comment un rapport d'événement indésirable passe par quatre états","use-case-pharma.e5fbfa7fdc":"Quatre états","use-case-pharma.04c942610b":"un cas, quatre états","use-case-pharma.c7dd1721b7":"L'état d'un cas reste visible tant qu'il est ouvert.","use-case-pharma.d1d1f334ac":"Les cinq champs que contient le dossier derrière une plaquette de comprimés","use-case-pharma.35d9bc5159":"Publié","use-case-pharma.0ac805be1a":"cinq champs","use-case-pharma.cba72bf8e7":"La personne qualifiée, le lot et le dosage sont nommés.","use-case-pharma.c43128b2c2":"Ce que l'inspecteur a demandé et ce que le dossier a répondu","use-case-pharma.6e3665d85f":"Signé","use-case-pharma.5c7f123718":"quatre lignes","use-case-pharma.63e5c496da":"Une question, un fichier, et la même réponse à chaque ouverture.","use-case-pharma.95ca31099a":"Une plateforme, trois périmètres","use-case-pharma.8740faed1e":"Où se situe la frontière de traitement dans chaque posture","use-case-pharma.ed43e3f0e0":"Même runtime","use-case-pharma.89ecc13361":"trois postures","use-case-pharma.0ad0c22bc6":"Même API et même format de trace dans les trois.","use-case-pharma.3f97634cc3":"Quatre événements d'essai, un dossier","use-case-pharma.d1cc9e3ce6":"Ce que chaque événement clinique dépose dans le dossier","use-case-pharma.7b382f8c6d":"quatre champs","use-case-pharma.c236353998":"L'essai, la version et la surveillance puisent dans une seule source.","use-case-pharma.96cc616ebb":"Trois façons de demander, un dossier","use-case-pharma.5c9b9f3ec0":"Où chacune des trois voies arrive","use-case-pharma.76275e2fe5":"Même dossier","use-case-pharma.178e97b8d4":"trois entrées","use-case-pharma.d1e1bdbda9":"La réponse ne change pas selon la porte par laquelle vous entrez.","use-case-pharma.7eac05b523":"CPU-NATIVE","use-case-pharma.3d6743aedf":"LONG-TERM","use-case-pharma.a1a27ef897":"CI-GUARDED","use-case-pharma.51c601c90f":"GxP"}