{"core-extras.96d330537a":"Baas-IR","core-extras.bee831a169":"Substraat","core-extras.61a0822826":"Rakendused Core'is","core-extras.15438cc098":"ei toetata","core-extras.ad565d9d01":"Funktsioon","core-extras.0155bf03e5":"Segmendi legend","core-extras.8b7110078e":"Algoritmide rühmitamine andmetüübi järgi","core-extras.25ab4276a6":"Keritav võimaluste maatriks","page-breadcrumb.c766e66518":"Leivajälg","section_st_a1_display-split.7c9a7c0610":"Üksikasjad","section_st_f1_cta-dark.90e40d5043":"Alusta","uc-pharma-business-glyph.ba12c1d424":"Väljalaskepakett","uc-pharma-business-glyph.109b876195":"Kokku pandud partiid liikudes","uc-pharma-business-glyph.9b6f56b2cb":"Väljalaskmisel","uc-pharma-business-glyph.a381ca8bce":"Sissevõtust väljalaskmiseni","uc-pharma-business-glyph.d9e7bddeb5":"Sissevõtt","uc-pharma-business-glyph.f7b18127a7":"Analüüs","uc-pharma-business-glyph.785ca95268":"Stabiilsus","uc-pharma-business-glyph.e29a79fe0c":"Ülevaatus","uc-pharma-business-glyph.d41f56cea1":"Väljalaskmine","uc-pharma-business-glyph.67dd754ce7":"Kirje jääb ühendatuks","uc-pharma-business-glyph.1275363397":"Paketis väljalaskmisel","uc-pharma-business-glyph.a820f28e36":"Analüüsi tulemus","uc-pharma-business-glyph.4ceaa3bd5b":"Mõõdetud spetsifikatsiooni vastu","uc-pharma-business-glyph.e0bf173ba3":"Reguleeriv reegel","uc-pharma-business-glyph.7165b280d8":"Kehtiv versioon","uc-pharma-business-glyph.b23cbd1e16":"Volitatud isik","uc-pharma-business-glyph.13e771adde":"Kes partii välja lasi","uc-pharma-business-glyph.ba833d1e79":"Mudeli versioon","uc-pharma-business-glyph.af4dd05b87":"Mis tulemuse andis","uc-pharma-business-glyph.a1abb394ea":"Valmis ülevaatuseks ilma ümberehituseta","uc-pharma-business-glyph.601eb30b3a":"Töötab teie jurisdiktsioonis","uc-pharma-consumer-glyph.26d918cf74":"Teie ravimi taga olev kanne","uc-pharma-consumer-glyph.beddd81381":"Koos hoitud, mitte laiali","uc-pharma-consumer-glyph.919003799d":"Testitud","uc-pharma-consumer-glyph.b2bc0c005f":"Kontrollitud","uc-pharma-consumer-glyph.6e3665d85f":"Allkirjastatud","uc-pharma-consumer-glyph.7bc0c49c5b":"Teie küsimiseks","uc-pharma-consumer-glyph.c12de790d3":"Üks rida läbib kõiki kolme","uc-pharma-consumer-glyph.e94ce951cd":"Küsige, mida kontrolliti","uc-pharma-consumer-glyph.6ad8b96d13":"Kanne nimetab selle.","uc-pharma-consumer-glyph.40f727d271":"Teatage kõrvaltoimest","uc-pharma-consumer-glyph.839dc802fd":"See jõuab õigele lauale.","uc-pharma-consumer-glyph.1c6c459f56":"Hoidke vastus alles","uc-pharma-consumer-glyph.7f8ff3ae69":"See jääb partii juurde.","uc-pharma-consumer-glyph.b50a21090c":"Teie andmed jäävad privaatseks","uc-pharma-consumer-glyph.ca1f19570c":"Hoitud Euroopas","uc-pharma-technical-glyph.33b8f4fd98":"Release ahel","uc-pharma-technical-glyph.8d42ccd736":"partii, analüüs, reegel, allkiri","uc-pharma-technical-glyph.17d120d8bb":"Taasesitatav","uc-pharma-technical-glyph.24ff2af86b":"Release rada","uc-pharma-technical-glyph.ac498dae57":"Spetsifikatsiooni koridor","uc-pharma-technical-glyph.2977a6249f":"Analüüsi rada","uc-pharma-technical-glyph.be31ab2456":"Allkirja ahel","uc-pharma-technical-glyph.d9e7bddeb5":"Vastuvõtt","uc-pharma-technical-glyph.f7b18127a7":"Analüüs","uc-pharma-technical-glyph.785ca95268":"Stabiilsus","uc-pharma-technical-glyph.e29a79fe0c":"Ülevaade","uc-pharma-technical-glyph.d41f56cea1":"Release","uc-pharma-technical-glyph.1c013851a3":"Mida kanne sisaldab","uc-pharma-technical-glyph.c0f85d6679":"Taasesitus","uc-pharma-technical-glyph.4c13fe7983":"bititäpne","uc-pharma-technical-glyph.e4cf039229":"Allkirjad","uc-pharma-technical-glyph.b8d6b8a761":"Ohutusaruanded","uc-pharma-technical-glyph.64e63eea6a":"Residentsus","uc-pharma-technical-glyph.1e9cb061f2":"Euroopa Liit","uc-pharma-technical-glyph.34492da1ce":"Paketis","uc-pharma-technical-glyph.8bf1ef5668":"Partii","uc-pharma-technical-glyph.a820f28e36":"Analüüsi tulemus","uc-pharma-technical-glyph.e0bf173ba3":"Reguleeriv reegel","uc-pharma-technical-glyph.b23cbd1e16":"Volitatud isik","uc-pharma-technical-glyph.ba833d1e79":"Mudeli versioon","uc-pharma-technical-glyph.1d197d39c5":"Kus see töötab","uc-pharma-technical-glyph.89178d7783":"Integreerimine API kaudu","uc-pharma-technical-glyph.195920b8ed":"Majutatud ELis","uc-pharma-technical-glyph.46a62054bf":"Õhupilv","uc-pharma-technical-glyph.b211ddf1d4":"Allkirjastatud release'i ajal, mitte pärast ümberehitamist","uc-pharma-technical-glyph.601eb30b3a":"Töötab teie jurisdiktsioonis","use-case-pharma.2e66163f82":"Pharma ja bioteadused","use-case-pharma.14a29ba383":"Kasutusjuhud","use-case-pharma.4da385469a":"Olemasolevad LIMS-, ERP- ja QMS-süsteemid töötavad edasi. Dweve mähib need deterministlikku otsustuskihti, mis salvestab iga analüüsi, iga meetodi ja iga QP-allkirja vabastamise hetkel.","use-case-pharma.eba9a519a0":"Pharma, tehniline","use-case-pharma.e7332f9619":"Teie valik","use-case-pharma.8bf34da1c7":"Üks platvorm","use-case-pharma.ea99002d5d":"Suletud komplekt kõige tundlikumate kliiniliste andmete jaoks.","use-case-pharma.ec9dfc4fd3":"Täielikult võrguühenduseta","use-case-pharma.86c49c67b3":"Käitage GxP-kvalifitseeritud serverites oma andmekeskuses.","use-case-pharma.c4f4d6cb73":"Teie kvalifitseeritud riistvara","use-case-pharma.55423877a1":"Dweve haldab avalikku Mesh-võrku; töötlemise piir on dokumenteeritud lepingus.","use-case-pharma.61810d3c5a":"Business Workspace","use-case-pharma.2b1884c5a7":"Üks platvorm, kolm hoiakut","use-case-pharma.215475056e":"KUS SEE TÖÖTAB","use-case-pharma.92a16f5060":"SDK: TS/Python/Go/Rust","use-case-pharma.4b3258f7ec":"RFC 7807","use-case-pharma.92af23aac4":"PROTOBUF","use-case-pharma.dabbb6f4e1":"OPENAPI 3.1","use-case-pharma.28fa57065c":"Integreerige REST-i või gRPC kaudu tüpiseeritud OpenAPI 3.1 pinnaga. Pilootide jaoks haldab seda Fabric avalikus Dweve Mesh-võrgus. Litsentsitud GxP-kvalifitseeritud riistvarale. Õhutõkestatud kõige tundlikumate kliiniliste andmete jaoks. Sama API, sama jäljendusvorming, samad taasesituspaketid kõigis kolmes.","use-case-pharma.0ff8b5b425":"Kolm juurutamishoiakut.","use-case-pharma.94188e2c6c":"Üks API.","use-case-pharma.34bfbaefff":"Kuidas integreerida","use-case-pharma.80b30e032e":"Bit-täpne väljund","use-case-pharma.4d62ce427e":"Sama meetod","use-case-pharma.6e86380b3f":"QP allkirjastab lõpliku vabastuse.","use-case-pharma.8eeb40cd07":"Allkirjapakett","use-case-pharma.646d802948":"Registreeritud spetsifikatsioon rakendatakse tulemusele.","use-case-pharma.f2a9327c7f":"Rakenda spetsifikatsioon","use-case-pharma.189ad02459":"Valideeritud meetod toodab töötlemata tulemuse.","use-case-pharma.1c2b8e1b81":"Käivita meetod","use-case-pharma.d95feda344":"Sisendid logitakse enne meetodi käivitamist.","use-case-pharma.9678dd9fa7":"Kinnita sisendid","use-case-pharma.478360978f":"Neli garantiid","use-case-pharma.c00f9811f5":"MIDA KIHT TEEB","use-case-pharma.3b720bec28":"ALLKIRJASTATUD TAASESITUS","use-case-pharma.6757848af7":"DETERMINISTLIK","use-case-pharma.c2a9cd6067":"Olemasolevad LIMS-, ERP- ja QMS-süsteemid töötavad edasi. Dweve mähib need deterministlikku otsustuskihti, mis salvestab iga analüüsi, iga valideeritud meetodi ja iga QP-allkirja vabastamise hetkel. Taasesituspakett on audititõend. Registrisüsteemid teevad seda, mida nad teevad; nende ümber olev kiht salvestab, miks vabastamine toimus. Pakett kirjutatakse vabastamise hetkel, mitte ei ehita seda hiljem logidest uuesti, mis teeb sellest tõendi, mitte rekonstruktsiooni.","use-case-pharma.fb834ca63c":"bit-täpne taasesitus.","use-case-pharma.4f419104d3":"LIMS mähitud,","use-case-pharma.bbd0387cd1":"Analüüsi determinism","use-case-pharma.ac0179f1db":"Üks allkirjastatud signaal","use-case-pharma.01c501a76c":"Neli sammu","use-case-pharma.e8eb09e014":"Retsensent allkirjastab; pakett on audititõend.","use-case-pharma.60143fb6fc":"Allkirjasta signaal","use-case-pharma.c812cf5f0a":"Läviväärtuse reegel on versioonitud ja allkirjastatud.","use-case-pharma.841043d92a":"Rakenda läviväärtus","use-case-pharma.c13f19d065":"Iga skoor salvestab kasutatud mudeliversiooni.","use-case-pharma.24d7e65b40":"Kinnita mudelile","use-case-pharma.937aba77ae":"Tõmba ICSR E2B-lüüsist.","use-case-pharma.ca910a486d":"Sisesta E2B","use-case-pharma.9460aff3f9":"PV-TORUSTIK","use-case-pharma.1779864412":"KINNITATUD","use-case-pharma.a03382e55f":"ROR","use-case-pharma.4fdd7d2fb8":"PRR","use-case-pharma.17742a3bc1":"EBGM","use-case-pharma.4087c3b5cd":"Farmakovigilantsi signaalituvastus on töövoog, mida ujukoma triiv ja E2B versioonihälve kõige rohkem kahjustavad. Dweve käivitab signaali skoorimise täisarvuaritmeetikaga, kinnitab konkreetse EBGM-mudeliversiooni ja saadab iga kord sama lipu. Pakett on audititõend. Signaali taga on neli sammu: ICSR tõmmatakse E2B-lüüsist, iga skoor salvestab selle tootnud mudeliversiooni, versioonitud läviväärtuse reegel rakendatakse ja allkirjastatakse ning retsensent allkirjastab signaali enda.","use-case-pharma.4bc35b4501":"Signaalituvastus,","use-case-pharma.1990cad46b":"Farmakovigilantsi analüütika","use-case-pharma.5d9d8d49dc":"Otsustuskiht ei ületa kunagi usalduspiiri, mis rikuks GxP või 21 CFR Part 11 reegleid. Sama topoloogia töötab kõigil kolmel hoiakul.","use-case-pharma.d5a9f6f81a":"Kolm hoiakut","use-case-pharma.8ab2c84ed7":"Üks arhitektuur","use-case-pharma.ffdcb570f4":"Väljuvad kõned puuduvad. Valikuline EL-i EMA-lõpp-punkt.","use-case-pharma.8e05a902ed":"Väljuv liiklus","use-case-pharma.8c0e6f760f":"Allkirjastatud paketid, kirjutatud üks kord, loetud mitu korda, ainult EL-i koopia.","use-case-pharma.dcf17fd359":"Pakettide hoidla","use-case-pharma.6de6f8a697":"CPU-põhine mootor, ei GPU-farmi ega pilve ML API-sid.","use-case-pharma.7f59a1f1d5":"Otsus","use-case-pharma.7d853df929":"TLS lõpetatakse EL-is, mTLS otsusekihini.","use-case-pharma.92096d78df":"Sisenemine","use-case-pharma.7f166ac611":"Neli piiri","use-case-pharma.338ac926aa":"TOPOLOOGIA","use-case-pharma.6b4217aac7":"AINULT EL","use-case-pharma.5e905a995e":"PAKETTIDE HOIDLA","use-case-pharma.138a224dc4":"DMZ","use-case-pharma.2cf366a8a8":"Kolm töömudelit, üks tõendusarhitektuur. Hallatud Fabric töötab avalikus Mesh-is. Litsentseeritud töö toob otsetooted GxP-kvalifitseeritud riistvarale. Õhulõhega töö kaitseb kõige tundlikumaid kliiniliste uuringute andmeid. Iga mudel hoiab otsused ja tõendid oma deklareeritud usalduspiiri sees. Igas neist on joonistatud samad neli piiri: sisenemine, mis lõpetab TLS-i EL-is, otsusekiht GxP-piiri taga, pakettide hoidla ja väljumine, mis ei tee väljaminevaid kõnesid.","use-case-pharma.3ae8029f90":"postuuri kohta.","use-case-pharma.52c48d0dc9":"Kus kihid asuvad,","use-case-pharma.f9790fb715":"Juurutustopoloogia","use-case-pharma.2c2bb99178":"Determinism on kinnitatud komplektis, mitte lubatud proosas. Sama oraakel, mis töötab teie riistvaral, annab sama vastuse kui meil.","use-case-pharma.064f903275":"Mitte püüdluslik","use-case-pharma.aed3b8c6a7":"Kinnitatud","use-case-pharma.ed0ff2382e":"Ükski ümardamisviga ei ületa viimase koha ühiku läve.","use-case-pharma.aadefaf8ed":"Õigesti ümardatud","use-case-pharma.cc376f246e":"Nurgad ja vahemikud testitakse automaatselt CI-s.","use-case-pharma.e02eea5453":"Omadustestid","use-case-pharma.a24d9583df":"Iga tulemust võrreldakse kõrge täpsusega võrdlusega.","use-case-pharma.47909e2975":"256-bitine oraakel","use-case-pharma.4ac72fd74a":"Piiratud iteratsioonide arv, ilma ujukomaühikuta.","use-case-pharma.97dab07ad3":"CORDIC-arvutus","use-case-pharma.b9a7f2f458":"Kuidas piir on tõestatud","use-case-pharma.dc0507035e":"KONTROLLIMINE","use-case-pharma.481d3e216b":"OMADUS TESTITUD","use-case-pharma.fdd71ee1c4":"MPFR 256-BITINE","use-case-pharma.51ab88da6e":"0 ULP","use-case-pharma.5aad9b2acf":"Iga numbriline arvutus analüüsi ja stabiilsuse rajas on kontrollitud MPFR-i vastu 256-bitise täpsusega. Avaldatud tulemus on 0 ULP, õigesti ümardatud kogu dokumenteeritud sisendvaldkonnas, kusjuures omaduspõhised testid juhivad nurki igal väljalasel. Testikomplektis igal väljalasel kinnitatud piir on väärt rohkem kui proosas lubatud piir ja CI harjutab nurki automaatselt.","use-case-pharma.bed4aa0e07":"kontrollitud oraakli vastu.","use-case-pharma.0479003b2b":"0 ULP transtsendentaalsed,","use-case-pharma.b3edefbe8a":"Kinnitatud analüüsid","use-case-pharma.1c336bc636":"Üks allkirjastatud vaade","use-case-pharma.4f53b66120":"Labor allkirjastab. Pakett on auditi artefakt.","use-case-pharma.9ff3f5b234":"Allkirjasta vaade","use-case-pharma.3090fcc3fb":"Deterministlik arvutus käivitab analüüsi igal ajapunktil.","use-case-pharma.0d45c38423":"Käivita analüüs","use-case-pharma.dfa447c5bf":"Iga ajapunkt salvestab partii ja tingimuse.","use-case-pharma.4cae8b3dc5":"Kinnita partiile","use-case-pharma.5cded7c1a3":"Laadi toote ICH Q1A protokoll.","use-case-pharma.07476b7d57":"Tõmba protokoll","use-case-pharma.a8c863f489":"STABIILSUS","use-case-pharma.7f8353457e":"PHOTO","use-case-pharma.8889e4f118":"KIIRENDATUD","use-case-pharma.7f4036f349":"VAHEPEALNE","use-case-pharma.f57dc2538e":"Partii stabiilsus liigub läbi pikaajaliste, vahepealsete, kiirendatud ja fotostabiilsuse tingimuste vastavalt ICH Q1A-le. Iga ajapunkt salvestatakse koos protokolli, labori, operaatori ja tulemusega. Taasesitus rekonstrueerib täpse stabiilsusprofiili aastaid hiljem. Neli sammu toodavad iga ajapunkti: toote ICH Q1A protokoll laaditakse, ajapunkt salvestab partii ja säilitustingimuse, deterministlik arvutus käivitab analüüsi ja labor allkirjastab vaate. Iga ajapunkt kannab rakendatud reeglit, omanikku ja aega, mil see võeti, nii et profiili saab aastaid hiljem tagasi lugeda ilma seda uuesti üles ehitamata.","use-case-pharma.fb0f4e8162":"kinnitatud ühele partiile.","use-case-pharma.7881b6b568":"ICH Q1A ajapunktid,","use-case-pharma.f83a995f97":"Stabiilsuse jälgimine","use-case-pharma.f5d4349e08":"Täielik jälg","use-case-pharma.3477f4d91d":"Sama vastus","use-case-pharma.17a22df4e0":"Hallatud Fabric, litsentseeritud teie riistvaral või õhulõhega.","use-case-pharma.65cfa78989":"Suveräänne","use-case-pharma.e56a362553":"OpenAPI 3.1 spetsifikatsioon, tüübitud vead (RFC 7807).","use-case-pharma.cb885a925a":"REST + gRPC","use-case-pharma.716836f719":"Analüüsi allikas, meetod, QP, allkiri.","use-case-pharma.0788e3e212":"Allkirjastatud pakett","use-case-pharma.6cbcecba9f":"Sama sisend, sama väljund, igal masinal, igal väljalasel.","use-case-pharma.02ae1c41fe":"Täpne taasesitus","use-case-pharma.0753940ae7":"Neli omadust","use-case-pharma.06ebfec4be":"MIDA SEE SULLE ANNAB","use-case-pharma.41ce521083":"Iga annuse-vastuse analüüs, kokkupuute-vastuse mudel ja vaheülevaade töötab deterministlikul mootoril. Bititäpne taasesitus erinevates masinates ja versioonides. Sama kõver sponsori sülearvutis, CRO serveris ja EMA esituses. Pakett sisaldab analüüsi allikat, valideeritud meetodit, QP-d ja allkirja ning samad neli omadust kehtivad, olenemata sellest, kas analüüs töötab sponsori sülearvutis, CRO serveris või inspektori avatud esituses.","use-case-pharma.6337338005":"Annuse-vastuse kõverad,","use-case-pharma.94f7c5721b":"Kliiniliste uuringute analüütika","use-case-pharma.93cb63dfda":"Ravimi kahtluse alla seadmiseks ei pea võitlema vestlusaknaga. Pakett on selges keeles ning QP, partii ja analüüs on nimetatud.","use-case-pharma.97f604c256":"Farmaatsia, tarbija","use-case-pharma.c605f28db5":"Avalikult","use-case-pharma.c6fd418316":"Sinu ravim","use-case-pharma.8000b95afb":"Sama pakett, mida QP ja EMA näevad.","use-case-pharma.1c54132b8e":"Kirje","use-case-pharma.b80e3ee8c2":"Kollane kaart otse EMA-le.","use-case-pharma.67b9b8a57f":"EMA","use-case-pharma.9bed510400":"Anonüümne","use-case-pharma.d6d7813c38":"Sinu arst saab märkida kahtlustatava kõrvaltoime.","use-case-pharma.e2a84ab0e8":"Arst","use-case-pharma.75f527181b":"Tasuta","use-case-pharma.2b28990412":"Sinu apteeker saab taotleda väljastuskirjet.","use-case-pharma.869aa56da8":"Apteeker","use-case-pharma.75e6a088a0":"Neli teed","use-case-pharma.bc3e09058f":"SINU TEEKONNAD","use-case-pharma.aa288b61b9":"KÕRVALTOIME TEADE","use-case-pharma.f224db3467":"APTEEKER","use-case-pharma.5bfded7d7e":"Iga partii väljastamine on vaidlustatav. Sama kirje, mille QP allkirjastas, on kirje, mida saad apteekri või arsti kaudu kahtluse alla seada. Kui sul on kõrvaltoime, liigub teade samasse paketti, mida EMA vaatab. Teid on neli: apteeker saab taotleda väljastuskirjet, arst saab märkida kahtlustatava kõrvaltoime, kollane kaart läheb otse EMA-le ning kirje ise on sama pakett, mida QP ja EMA näevad.","use-case-pharma.00e559085f":"saab kahtluse alla seada.","use-case-pharma.0462d8f1ff":"Ravim, mida sa","use-case-pharma.281c752730":"Sinu õigus üle vaadata","use-case-pharma.11234a16b5":"Üks kirje","use-case-pharma.b855b4e2ce":"Üks sündmus","use-case-pharma.53bc852024":"PSUR-i panus allkirjastatud ja arhiveeritud.","use-case-pharma.ee45c30326":"Teade","use-case-pharma.5555b08203":"Põhjuslikkus hinnatud nimetatud hindaja poolt.","use-case-pharma.6cc845e6bf":"Põhjuslikkus","use-case-pharma.ebd99bac8c":"Tõsidus klassifitseeritud vastavalt ICH E2A reeglile.","use-case-pharma.013ec284ee":"Triaaž","use-case-pharma.38337f6e72":"Kõrvaltoime teade saadud E2B-vormingus, lisatud paketile.","use-case-pharma.d9e7bddeb5":"Vastuvõtt","use-case-pharma.92f5fe6952":"Neli tulemust","use-case-pharma.a76f8ee287":"KUIDAS SEE TÖÖTAB","use-case-pharma.b08ae80666":"PSUR","use-case-pharma.1eea1c4629":"PÕHJUSLIKKUS","use-case-pharma.00e16bf618":"TRIAŽ","use-case-pharma.871dab7bde":"VASTUVÕTT","use-case-pharma.08dfb9f1b7":"Kõrvaltoime teade ei ole enam must kast. Vastuvõtul, tõsiduse klassifitseerimisel, põhjuslikkuse hindamisel ja PSUR-i panusel on igal nimetatud hindaja, ajatempel ja reegel. Teade saabub E2B-vormingus ja lisatakse paketile, tõsidus klassifitseeritakse vastavalt ICH E2A reeglile, põhjuslikkuse hindab nimetatud hindaja ning PSUR-i panus allkirjastatakse ja arhiveeritakse. See on nelja olekuga juhtum, mitte vorm, mis kaob.","use-case-pharma.08beb1ad68":"koos põhjustega.","use-case-pharma.10d6254d2e":"Teade liigub","use-case-pharma.c3abe6a2f7":"Kuidas kõrvaltoimeid käsitletakse","use-case-pharma.1f548147d1":"Kõrvaltoimed üle vaadatud.","use-case-pharma.993a665d35":"Vastutav","use-case-pharma.905cb326c7":"Sina","use-case-pharma.4d73d375e8":"Ehitatud ja juhitud EL-i reeglite järgi.","use-case-pharma.ef5fdf226f":"Alus","use-case-pharma.c82d1b09cf":"EU","use-case-pharma.326b498de3":"Partii, mis saatis sinu paki.","use-case-pharma.8e16e5b2c4":"Päris","use-case-pharma.1641a6eed5":"Põhjus, mitte oletus.","use-case-pharma.89b86ab0e6":"Keel","use-case-pharma.34118050b2":"Selge","use-case-pharma.add13156bd":"Kui sinu apteek kasutab Dweve","use-case-pharma.f31727ff20":"MIDA SA SAAD","use-case-pharma.f61bd3b50c":"EL-I REEGLID","use-case-pharma.bf30528228":"NIMETATUD QP","use-case-pharma.b838c172bb":"SELGE KEEL","use-case-pharma.6d8bfe11c1":"Kui teie apteek kasutab Dweve't, ei ole teie ravim must kast. See on seotud väljastatud partiiga, analüüsitulemusega ja nimepidi nimetatud kvalifitseeritud isikuga, kes väljastamise allkirjastas. Kui küsite, miks, on vastus infolehel. Sellega kaasneb neli asja: selge keel, partii, mis teie pakendiga saadeti, kvalifitseeritud isik, kes selle nimepidi väljastas, ja kõrvaltoimete ülevaade, mis toimub iga kuue kuu tagant.","use-case-pharma.6dfc6de514":"saab lugeda.","use-case-pharma.404ad752f9":"Teie pool ravimist","use-case-pharma.ea298ad88d":"Uuring, väljastamine ja turustusjärgne järelevalve pärinevad kõik ühest paketiallikast. EMA inspektor avab iga otsuse jaoks ühe faili.","use-case-pharma.9d4bb4692d":"Farmaatsia, äri","use-case-pharma.9030bbe906":"Üks allkirjastatud kanne","use-case-pharma.90efc21e83":"Neli etappi","use-case-pharma.0c6395ec8c":"Protokolli muudatus allkirjastatud, IRB-le teatatud.","use-case-pharma.b989269017":"Muuda","use-case-pharma.966513b8fc":"Kõrvaltoimeid jälgitud, E2B-vorming lisatud.","use-case-pharma.ec0f106980":"Jälgi","use-case-pharma.7b70e9343f":"Annus manustatud, partii ja reegel registreeritud.","use-case-pharma.da7f99e8cb":"Annus","use-case-pharma.c5a618269a":"Katsealune kaasatud, sobivusreegel kinnitatud.","use-case-pharma.050a944c66":"Kaasa","use-case-pharma.1266d10028":"KLIINILINE TÖÖ","use-case-pharma.66426f4968":"AMEND","use-case-pharma.c1e94b2615":"AE","use-case-pharma.fcb345bbba":"DOSE","use-case-pharma.f14d652291":"ENROL","use-case-pharma.2d4d3d5dce":"Kliiniline töö on töövoog, mida kõige rohkem kahjustavad EDC, CTMS ja eTMF süsteemid, mis polnud kunagi mõeldud omavahel kokku sobima. Dweve mähib uuringu deterministlikku otsustuskihti, nii et iga kaasamine, iga annus, iga kõrvaltoime ja iga protokolli muudatus on samas paketis, mille QP väljastamisel allkirjastab. Sellesse mahub neli etappi: katsealune kaasatakse sobivusreegli kinnitamisega, annus manustatakse koos partii ja reegli registreerimisega, kõrvaltoimeid jälgitakse E2B-vormingus ning protokolli muudatus allkirjastatakse IRB-le teatamisega. Uuring, väljastamine ja turustusjärgne järelevalve loevad seejärel ühest paketiallikast.","use-case-pharma.a365ca37d3":"samadest paketitest.","use-case-pharma.6ecd28619a":"Uuring loeb","use-case-pharma.9137b7e54c":"Kliiniline töö","use-case-pharma.4e9899fb4f":"Väljastamisotsus jääb teie jurisdiktsiooni. Sama platvorm skaleerub ühest pilootuuringust täismahulise kaubandusliku tootmistaristuni ilma platvormi vahetamata.","use-case-pharma.46f92ea598":"Teie kontroll","use-case-pharma.da05ae7756":"Töötab GxP-kvalifitseeritud serverites teie andmekeskuses. Sama API, sama jäljendusvorming.","use-case-pharma.0058df0a6e":"Dweve haldab avalikku Mesh'i; töötlemise piir on dokumenteeritud lepingus.","use-case-pharma.f62d4734d1":"GXP-KVALIFITSEERITUD","use-case-pharma.67b752639a":"HALDATUD MESH","use-case-pharma.83007fc191":"Kaks küsimust otsustavad hankimise: kus see töötab ja milliseid reegleid see täidab. See töötab haldatuna Fabricu kaudu avalikul Dweve Mesh'il, teie GxP-kvalifitseeritud riistvaral või täielikult õhupiluta, ilma platvormi vahetamata tasemete vahel. GDPR, GxP, 21 CFR Part 11 ja ELi AI-määrus on disainipiirangud, mida platvorm konstruktsiooni poolest täidab.","use-case-pharma.3fb9f3f8b5":"Töötab teie riistvaral.","use-case-pharma.560486613b":"Alustage haldatud teenusega.","use-case-pharma.1d197d39c5":"Kus see töötab","use-case-pharma.45bb7a2dbf":"Alla minuti","use-case-pharma.c0f85d6679":"Taasesitus","use-case-pharma.e7435a083b":"Läbipaistmatud väljastamised","use-case-pharma.f68cece41b":"Jälg lisatud","use-case-pharma.827d4974d5":"Allkirjastatud pakett, mille inspektor taasesitab alla minuti","use-case-pharma.4e250b4fde":"TAASESITUS","use-case-pharma.f86a7c6e4e":"QP dr A. Jansen, allkiri, ajatempel","use-case-pharma.501e489055":"OWNER","use-case-pharma.10be3da367":"Valideeritud HPLC-meetod, versioon 2024-v3","use-case-pharma.098632eb27":"MEETOD","use-case-pharma.44398d07b2":"Analüüsi käik, toorkromatogramm, integreerimisparameetrid","use-case-pharma.e9ae0ed784":"ALLIKAS","use-case-pharma.75893b4f4d":"QP-signoff-2026-06-12.pdf","use-case-pharma.4882e10dfa":"spec-EU-1-90-036.pdf","use-case-pharma.728ef9e399":"method-HPLC-2024-v3.pdf","use-case-pharma.d7f0270a72":"Valideeritud meetod HPLC-2024-v3 (ICH Q2 R2 nõuetele vastav) mõõtis tsetirisiini analüüsi 99,4 protsenti, jäädes registreeritud spetsifikatsiooni 95,0 kuni 105,0 piiresse. Partii läbis lahustuvuse, seotud ainete ja identifitseerimise testid vastavalt müügiloa EU/1/90/036 nõuetele. Kvalifitseeritud isik dr A. Jansen allkirjastas väljastamise 2026-06-12. Sama otsus taasesitub bitiidentseks.","use-case-pharma.7f4a184ece":"KANNE NÄITAB","use-case-pharma.4761c41eaf":"Miks väljastati partii 4f9e analüüsiga 99,4%?","use-case-pharma.6d952af342":"INSPEKTOR KÜSIB","use-case-pharma.ba12c1d424":"Väljastamispakett","use-case-pharma.182d7e036e":"Iga partii väljastamine, annus-vastus analüüs ja stabiilsuse ajapunkt jätavad allkirjastatud paketi: analüüsi allika, valideeritud meetodi, QP ja bititäpse taasesituse. Inspektor avab ühe faili ja näeb sama otsust tagasi tulevat. Allikas on analüüsi käik koos toorkromatogrammi ja integreerimisparameetritega, meetod on valideeritud täpses versioonis ja omanik on QP, kes allkirjastas ajatempliga. Üks fail otsuse kohta, kokku pandud töö käigus.","use-case-pharma.e0a875d0f4":"Pakett, mille inspektor","use-case-pharma.c4b73a90a0":"Analüüs on lihtne osa. Iga partii väljastamise miks rekonstrueerimine kuus kuud hiljem EMA inspektori ees on raske osa.","use-case-pharma.e05e55ea6f":"Igaüks blokeerib väljastamise","use-case-pharma.ec95d99629":"Neli lünka","use-case-pharma.e10fad6d31":"Vestluslogi ei taasesitu kaks korda samamoodi.","use-case-pharma.fade4edeec":"Ei mingeid tõendeid","use-case-pharma.04bf55bd68":"Välismaal majutatud uuringuandmed ei vasta GDPR + GxP reeglitele.","use-case-pharma.e03947cc0c":"Suveräänsus","use-case-pharma.a6495e76db":"Skoor ei ole väljastamisotsus, mida QP saab allkirjastada.","use-case-pharma.8479f2b690":"Must kast","use-case-pharma.42babb2534":"See leiutab tulemuse, selle asemel et viidata valideeritud meetodile.","use-case-pharma.a978d8e92c":"Hallutsinatsioon","use-case-pharma.782cef5501":"Neli struktuurset lünka","use-case-pharma.ad1fd42972":"MIKS ÜLDINE TEHISINTELLEKT INSPEKTSIOONIL LÄBI KUKUB","use-case-pharma.1d47928c7f":"QP ALLKIRI","use-case-pharma.4dcaccd5cc":"ASSAY","use-case-pharma.f73b278fda":"VÄLJASTAMINE","use-case-pharma.df6e06db09":"Kvaliteedijuht ei osta platvormi. Ta peab üle elama inspektsiooni. EMA GxP reeglid, 21 CFR Part 11 ja ELi AI määrus nõuavad kõik sama asja: partii, analüüs, reegel, kvalifitseeritud isik ja iga väljastamisotsuse allkiri. Täna elab see andmestik LIMS-i, ERP-i, QMS-i ja meililõimedes, mis polnud kunagi mõeldud omavahel kooskõlas olema.","use-case-pharma.da04c5c020":"näita EMA-le.","use-case-pharma.e8bde584a5":"Partii, mida saad","use-case-pharma.ffe3cc2823":"Väljastamisotsus","use-case-pharma.a4fb970cd2":"Vaata, kus see töötab","use-case-pharma.654bc71af3":"Räägi farmaatsiainseneriga","use-case-pharma.26ef624776":"Vali üks töövoog: partii väljastamine, annus-vastus analüüs, stabiilsuse jälgimine või farmakovigilantsi triaaž. Käivita see oma analüüsiandmetega ja vaata, kuidas ülevaatuspakk töö edenedes kokku pannakse. Hallatud Fabrici kaudu avalikus Dweve Mesh-is, sinu riistvaral või õhulõhes.","use-case-pharma.e7741d8c86":"Alusta otsusest, mida kõige rohkem kardad inspektorile selgitada.","use-case-pharma.d75a4de2ef":"ELi AI määrus","use-case-pharma.22ed2a78d2":"ICH Q1A","use-case-pharma.05823f7512":"ICH E2B","use-case-pharma.1fba16c86f":"21 CFR Part 11","use-case-pharma.d4ff2abf6a":"Annus-vastus kõverad","use-case-pharma.e0f003eeea":"Bit-täpne taasesitus annus-vastus, partii stabiilsuse ja farmakovigilantsi triaaži jaoks. 21 CFR Part 11 nõuetele vastavad allkirjad, ICH E2B teadlik, ELi suveräänne. Integreeri API kaudu, majuta ELis või käivita õhulõhes kõige tundlikumate kliiniliste andmete jaoks.","use-case-pharma.f1515a65b5":"Hoia allkirjade ahel.","use-case-pharma.6484f4d830":"Taasesita arvutus.","use-case-pharma.1106225e24":"Sinu ravimikaart","use-case-pharma.8ac76e4c2d":"Ravim jõuab sinuni kontrollide ahela kaudu. Dweve hoiab väljastatud partii, testitulemuse ja allkirjastanud isiku koos, nii et selgitus ei kao süsteemi, mida sa ei saa kontrollida.","use-case-pharma.3b4172ef14":"sinu ravimi taga.","use-case-pharma.8ce14944bc":"Vaata andmestikku","use-case-pharma.1205c3c8d5":"Vaata väljastuspakki","use-case-pharma.68b05662cb":"Hoia partii, analüüs, kehtiv reegel, kvalifitseeritud isik ja mudeliversioon koos väljastamisel. GxP-ile vastav otsuse andmestik on valmis EMA inspektsiooniks, FDA 483 vastuseks või PSUR tsükliks, ilma et peaksid seda tagantjärele uuesti ehitama.","use-case-pharma.ac9e85ab0d":"Säilita täielik andmestik.","use-case-pharma.370e1c03ba":"Väljasta partii.","use-case-pharma.9d0eb0a33d":"Kõrvaltoimeid hinnatud iga kuue kuu tagant","use-case-pharma.7b8ddb90f8":"ARUANNE","use-case-pharma.773a836e14":"EL, müügiluba EU/1/90/036","use-case-pharma.eb8d72238c":"JURISDIKTSIOON","use-case-pharma.b4e83ceb4e":"Dr. A. Jansen, nimetatud kvalifitseeritud isik","use-case-pharma.f6bce2f910":"VÄLJASTAJA","use-case-pharma.d167afeba4":"99,4% analüüs, vahemikus 95 kuni 105 protsenti spetsifikatsioonist","use-case-pharma.fb7c2e80ac":"KVALITEET","use-case-pharma.2127f80416":"tablett, partii 4f9e","use-case-pharma.aada53c069":"Tsütirisiin 10 mg","use-case-pharma.964bd5656c":"TOODE","use-case-pharma.47b52c89f1":"VÄLJASTATUD / EMA","use-case-pharma.e5522cd210":"Sinu ravim, andmestikus","use-case-pharma.eed7e4b1c2":"Taasesitus toob kogu jada tagasi","use-case-pharma.ea9d1aef67":"Igal sammul on nimetatud ülevaataja ja ajatempel","use-case-pharma.506ce7f0e9":"Kõrvaltoimete triaaž, andmestikus","use-case-pharma.a2e52a1bce":"Põhjuslikkuse hindamine reegli ja ülevaatajaga.","use-case-pharma.51f9cdbb0b":"Raskusaste klassifitseeritud vastavalt ICH E2A-le.","use-case-pharma.988ce77705":"Kõrvaltoimete aruanne saadud, E2B vorming lisatud.","use-case-pharma.fd4fd931b4":"Taasesitus rekonstrueerib sama stabiilsuskõvera","use-case-pharma.8d178cb280":"Iga ajapunkt logitud reegli, omaniku ja ajatempliga","use-case-pharma.d4394e23e7":"partii 4f9e / 24-kuu vaade","use-case-pharma.3d51325ef7":"Partii stabiilsus, ICH Q1A","use-case-pharma.5047541d94":"99% toimeaine sisaldus","use-case-pharma.6351344f47":"Fotostabiilsus (ICH Q1B)","use-case-pharma.e0082ee47d":"88% toimeaine sisaldus","use-case-pharma.fc07287572":"Kiirendatud (6 kuud)","use-case-pharma.d28381d994":"92% toimeaine sisaldus","use-case-pharma.4b651a9303":"Vahepealne (12 kuud)","use-case-pharma.a19efbd082":"96% toimeaine sisaldus","use-case-pharma.6e22e0bd56":"Pikaajaline (24 kuud)","use-case-pharma.11dc9e1952":"Olek:","use-case-pharma.6733bb8acc":"EMA ohutusaruanne, kõik allikad koondatud.","use-case-pharma.19786ca4d2":"Perioodiline ohutusajakohastus","use-case-pharma.9009338880":"Lõplik taotlus müügiloa saamiseks.","use-case-pharma.8924a20ea0":"Uus ravim / müügiluba","use-case-pharma.3441e3ce3f":"EMA riiklik esitamine ELi katsetuste jaoks.","use-case-pharma.3265d0f5b5":"Kliinilise uuringu luba","use-case-pharma.39ca7b304b":"FDA esitamine inimkatsete alustamiseks.","use-case-pharma.a9690c0342":"Uuritav uus ravim","use-case-pharma.d80aa7b38f":"Taasesitus rekonstrueerib täpse joonise","use-case-pharma.a99dcd0471":"Sama kõver igas masinas, igas väljaandes","use-case-pharma.9ae2df62e8":"Taasesitus bitiidentne","use-case-pharma.42cf567a79":"Platseebo lähtetase","use-case-pharma.55226ce0a0":"Vastamismäär (aktiivne)","use-case-pharma.0f0132aa95":"Tsetirisiin / n=412 / EMA PSUR","use-case-pharma.cef04e2756":"Annuse-vastuse seos, II faas","use-case-pharma.6499042440":"ALLKIRJASTATUD / PITSEERITUD / TAASESITATAV","use-case-pharma.127edee78d":"ALLKIRJASTATUD","use-case-pharma.4b6450db6e":"Dr A. Jansen, vastutav isik","use-case-pharma.75125310a7":"QP","use-case-pharma.bd564db5d5":"PASS","use-case-pharma.d3bb81622e":"99,4% (spetsifikatsioon 95,0-105,0)","use-case-pharma.9301bebd5f":"VÄLJA ANTUD","use-case-pharma.8614c27847":"4f9e, 124 000 ühikut","use-case-pharma.b6cca12605":"BATCH","use-case-pharma.cdeb528df2":"Tsetirisiin 10 mg tablett","use-case-pharma.77f1dcc66e":"partii 4f9e / väljaandmine","use-case-pharma.9113bc47de":"ANALÜÜSI SERTIFIKAAT","use-case-pharma.ab090d89cd":"GxP","use-case-pharma.fbcec86144":"Business Workspace","use-case-pharma.c73cc64719":"Õhupilu","use-case-pharma.1dabba21cd":"✓","use-case-pharma.869360a6f4":"Bitt","use-case-pharma.c8e5998f6a":"API","use-case-pharma.9170a8b2fb":"EU","use-case-pharma.2876814bd7":"Täisarv","use-case-pharma.adbc560c32":"MPFR","use-case-pharma.f23ba2a6ee":"proptest","use-case-pharma.be258ce66f":"0 ULP","use-case-pharma.5d0b2f6bd4":"TÄHELDATUD","use-case-pharma.feb892b2eb":"JURUTAMINE","use-case-pharma.d072aa117d":"TÖÖVOOG","use-case-pharma.0a935ec18c":"PATSIENT","use-case-pharma.fcbe85ee9b":"FARMAKOVIGILANTS","use-case-pharma.6f38f66d9a":"PLATVORM","use-case-pharma.39bda14904":"IGA VÄLJAANNE","use-case-pharma.5ce41bc339":"ARHITEKTUUR","use-case-pharma.46b9927e1d":"DETERMINISM","use-case-pharma.stability.profile":"Pikaajaline profiil","use-case-pharma.stability.limit":"Väljaandmise piir","use-case-pharma.stability.batch":"Partii","use-case-pharma.stability.protocol":"Protokoll","use-case-pharma.stability.owner":"Kande omanik","use-case-pharma.stability.lab":"Stabiilsuslabor","use-case-pharma.stability.outcome":"Tulemus","use-case-pharma.stability.within":"Protokolli piires","use-case-pharma.stability.condition":"Säilitustingimus","use-case-pharma.stability.timepoints":"Salvestatud ajapunktid","use-case-pharma.stability.latest":"Viimane tulemus","use-case-pharma.stability.state":"Seeria olek","use-case-pharma.stability.complete":"Lõpetatud","use-case-pharma.trace.accent":"taasesitatav vähem kui minutiga","use-case-pharma.d440a61b46":"Vastutav isik kirjutab väljaandmisele alla üks kord. Põhjenduse kirje peab olema loetav kuus kuud hiljem.","use-case-pharma.ee3c19427f":"Inspektori küsimus ja kirje vastus on ühe terviku kaks poolt.","use-case-pharma.ad8132bfa7":"Millest vastus kokku pandi","use-case-pharma.a29c422e91":"Piir, mille ümber juurutamine liigub, liigub. Selle sees olev käitusaeg ei liigu.","use-case-pharma.66e460026d":"Ei mingit ümberplatvormimist tasemete vahel","use-case-pharma.c0dcf41745":"Registreerimine, annus, kõrvaltoime ja muudatus jõuavad kõik paketti, millele kvalifitseeritud isik alla kirjutab.","use-case-pharma.096a0b20b8":"Tabletipakendi taga olev kanne on lühike ja nimetab isikut.","use-case-pharma.55f7a3261a":"Kõrvaltoimete aruanne on nelja olekuga juhtum, mitte vorm, mis kaob.","use-case-pharma.796e4bebf1":"Küsimine oma ravimi kohta ei tohiks sõltuda sellest, millise ukse taga sa juhtud olema.","use-case-pharma.85475239fb":"Annuse-vastuse joonis on tõendus ainult siis, kui sama käitus seda reprodutseerib.","use-case-pharma.c63e927f3f":"Igal stabiilsuse ajapunktil on reegel, mis kehtis, omanik ja aeg, millal see võeti.","use-case-pharma.fc149d0201":"Piir, mis on kinnitatud testikomplektis igal väljalaskel, on väärtuslikum kui piir, mis on lubatud proosas.","use-case-pharma.04dc9410f1":"Kus töötlemispiir asub, on hankeküsimus. Mis selle sees töötab, ei ole.","use-case-pharma.2047c93bb2":"Allkirjastatud signaal toidab järgmist sissevõttu","use-case-pharma.eaaf8813e0":"Signaali skoorimine, mis on seotud mudeliversiooniga, saadab sama lipu iga kord, kui seda käitatakse.","use-case-pharma.afae68c370":"Pakett on auditi artefakt. See kirjutatakse väljalaske ajal, mitte ei ehita seda pärast logidest uuesti.","use-case-pharma.2c77216fad":"Süsteemid, mis on peamised andmeallikad, töötavad edasi. Otsustuskiht salvestab, miks väljalase toimus.","use-case-pharma.b5a1c78fca":"Juurutamise hoiakud selle suhtes, mis jääb samaks","use-case-pharma.951da009a0":"Üks tüpiseeritud pind, kolm hoiakut ja samad taasesituspaketid kõigist neist.","use-case-pharma.d53be98acc":"Üks fail otsuse kohta","use-case-pharma.ca2307fff0":"Kokku pandud selle toimumise ajal","use-case-pharma.ca66862dfe":"Aktiivse vastuse kõver platseebo baasjoone suhtes","use-case-pharma.398ba6adef":"2,5 kuni 40 mg","use-case-pharma.d4c2cece29":"Dokumendid, mida üks ravim kogub","use-case-pharma.da9e5b7250":"Neli regulatiivset artefakti, mis on tuletatud samadest pakettidest","use-case-pharma.4bea6682b5":"Tuletatud pakettidest","use-case-pharma.fc9e3cc934":"neli dokumenti","use-case-pharma.ae74f8cd67":"Iga dokument näitab olekut, milles see tegelikult on.","use-case-pharma.5e47146d99":"Kuidas üks kõrvaltoimete aruanne liigub läbi nelja oleku","use-case-pharma.e5fbfa7fdc":"Neli olekut","use-case-pharma.04c942610b":"üks juhtum, neli olekut","use-case-pharma.c7dd1721b7":"Juhtumi olek jääb nähtavaks, kuni see on veel avatud.","use-case-pharma.d1d1f334ac":"Viis välja, mida ühe tabletipakendi taga olev kanne hoiab","use-case-pharma.35d9bc5159":"Välja lastud","use-case-pharma.0ac805be1a":"viis välja","use-case-pharma.cba72bf8e7":"Kvalifitseeritud isik, partii ja mõõtmismeetod on nimetatud.","use-case-pharma.c43128b2c2":"Mida inspektor küsis ja mida kanne vastas","use-case-pharma.6e3665d85f":"Allkirjastatud","use-case-pharma.5c7f123718":"neli rida","use-case-pharma.63e5c496da":"Üks küsimus, üks fail ja sama vastus iga kord, kui see avatakse.","use-case-pharma.95ca31099a":"Üks platvorm, kolm perimeetrit","use-case-pharma.8740faed1e":"Kus töötlemispiir asub igas hoiakus","use-case-pharma.ed43e3f0e0":"Sama käitusaeg","use-case-pharma.89ecc13361":"kolm hoiakut","use-case-pharma.0ad0c22bc6":"Sama API ja sama jälgimisvorming kõigis kolmes.","use-case-pharma.3f97634cc3":"Neli kliinilist sündmust, üks pakett","use-case-pharma.d1cc9e3ce6":"Mida iga kliiniline sündmus kandel registreerib","use-case-pharma.7b382f8c6d":"neli välja","use-case-pharma.c236353998":"Uuring, väljalase ja järelevalve ammutavad ühest allikast.","use-case-pharma.96cc616ebb":"Kolm viisi küsida, üks kanne","use-case-pharma.5c9b9f3ec0":"Kuhu iga kolmest marsruudist jõuab","use-case-pharma.76275e2fe5":"Sama kanne","use-case-pharma.178e97b8d4":"kolm sissepääsu","use-case-pharma.d1e1bdbda9":"Vastus ei muutu selle järgi, millisest uksest sa sisse tulid.","use-case-pharma.7eac05b523":"CPU-NATIVE","use-case-pharma.3d6743aedf":"LONG-TERM","use-case-pharma.a1a27ef897":"CI-GUARDED","use-case-pharma.51c601c90f":"GxP"}