{"core-extras.96d330537a":"Базова IR","core-extras.bee831a169":"Субстрат","core-extras.61a0822826":"Приложения върху Core","core-extras.15438cc098":"не се поддържа","core-extras.ad565d9d01":"Функция","core-extras.0155bf03e5":"Легенда на сегментите","core-extras.8b7110078e":"Алгоритмите се групират по тип данни","core-extras.25ab4276a6":"Превъртаема матрица на възможностите","page-breadcrumb.c766e66518":"Трохи","section_st_a1_display-split.7c9a7c0610":"Подробности","section_st_f1_cta-dark.90e40d5043":"Започнете","uc-pharma-business-glyph.ba12c1d424":"Пакетът за освобождаване","uc-pharma-business-glyph.109b876195":"Сглобен, докато партидата се движи","uc-pharma-business-glyph.9b6f56b2cb":"При освобождаване","uc-pharma-business-glyph.a381ca8bce":"От приемане до освобождаване","uc-pharma-business-glyph.d9e7bddeb5":"Приемане","uc-pharma-business-glyph.f7b18127a7":"Анализ","uc-pharma-business-glyph.785ca95268":"Стабилност","uc-pharma-business-glyph.e29a79fe0c":"Преглед","uc-pharma-business-glyph.d41f56cea1":"Освобождаване","uc-pharma-business-glyph.67dd754ce7":"Записът остава свързан","uc-pharma-business-glyph.1275363397":"В пакета при освобождаване","uc-pharma-business-glyph.a820f28e36":"Резултат от анализа","uc-pharma-business-glyph.4ceaa3bd5b":"Измерен спрямо спецификацията","uc-pharma-business-glyph.e0bf173ba3":"Управляващо правило","uc-pharma-business-glyph.7165b280d8":"Версията в сила","uc-pharma-business-glyph.b23cbd1e16":"Квалифицирано лице","uc-pharma-business-glyph.13e771adde":"Кой е освободил партидата","uc-pharma-business-glyph.ba833d1e79":"Версия на модела","uc-pharma-business-glyph.af4dd05b87":"Какво е произвело резултата","uc-pharma-business-glyph.a1abb394ea":"Готов за проверка без преизграждане","uc-pharma-business-glyph.601eb30b3a":"Работи във вашата юрисдикция","uc-pharma-consumer-glyph.26d918cf74":"Досието зад вашето лекарство","uc-pharma-consumer-glyph.beddd81381":"Събрано на едно място, а не разпръснато","uc-pharma-consumer-glyph.919003799d":"Тествано","uc-pharma-consumer-glyph.b2bc0c005f":"Проверено","uc-pharma-consumer-glyph.6e3665d85f":"Подписано","uc-pharma-consumer-glyph.7bc0c49c5b":"Ваше право да поискате","uc-pharma-consumer-glyph.c12de790d3":"Една нишка минава през всичките три","uc-pharma-consumer-glyph.e94ce951cd":"Попитайте какво е проверено","uc-pharma-consumer-glyph.6ad8b96d13":"Досието го назовава.","uc-pharma-consumer-glyph.40f727d271":"Съобщете за нежелана реакция","uc-pharma-consumer-glyph.839dc802fd":"То стига до правилния отдел.","uc-pharma-consumer-glyph.1c6c459f56":"Запазете отговора","uc-pharma-consumer-glyph.7f8ff3ae69":"Той остава с партидата.","uc-pharma-consumer-glyph.b50a21090c":"Вашите данни остават поверителни","uc-pharma-consumer-glyph.ca1f19570c":"Съхранявани в Европа","uc-pharma-technical-glyph.33b8f4fd98":"Верига за пускане","uc-pharma-technical-glyph.8d42ccd736":"партида, анализ, правило, подпис","uc-pharma-technical-glyph.17d120d8bb":"Възпроизводим","uc-pharma-technical-glyph.24ff2af86b":"Лента за пускане","uc-pharma-technical-glyph.ac498dae57":"Коридор за спецификация","uc-pharma-technical-glyph.2977a6249f":"Пътека за анализ","uc-pharma-technical-glyph.be31ab2456":"Верига за подписи","uc-pharma-technical-glyph.d9e7bddeb5":"Приемане","uc-pharma-technical-glyph.f7b18127a7":"Анализ","uc-pharma-technical-glyph.785ca95268":"Стабилност","uc-pharma-technical-glyph.e29a79fe0c":"Преглед","uc-pharma-technical-glyph.d41f56cea1":"Пускане","uc-pharma-technical-glyph.1c013851a3":"Какво съдържа записът","uc-pharma-technical-glyph.c0f85d6679":"Възпроизвеждане","uc-pharma-technical-glyph.4c13fe7983":"точно по битове","uc-pharma-technical-glyph.e4cf039229":"Подписи","uc-pharma-technical-glyph.b8d6b8a761":"Доклади за безопасност","uc-pharma-technical-glyph.64e63eea6a":"Местоположение","uc-pharma-technical-glyph.1e9cb061f2":"Европейски съюз","uc-pharma-technical-glyph.34492da1ce":"В пакета","uc-pharma-technical-glyph.8bf1ef5668":"Партида","uc-pharma-technical-glyph.a820f28e36":"Резултат от анализа","uc-pharma-technical-glyph.e0bf173ba3":"Управляващо правило","uc-pharma-technical-glyph.b23cbd1e16":"Квалифицирано лице","uc-pharma-technical-glyph.ba833d1e79":"Версия на модела","uc-pharma-technical-glyph.1d197d39c5":"Къде се изпълнява","uc-pharma-technical-glyph.89178d7783":"Интегриране чрез API","uc-pharma-technical-glyph.195920b8ed":"Хостинг в ЕС","uc-pharma-technical-glyph.46a62054bf":"Въздушна изолация","uc-pharma-technical-glyph.b211ddf1d4":"Подписан при пускане, не след преизграждане","uc-pharma-technical-glyph.601eb30b3a":"Работи във вашата юрисдикция","use-case-pharma.2e66163f82":"Фармацевтика и науки за живота","use-case-pharma.14a29ba383":"Случаи на употреба","use-case-pharma.4da385469a":"Съществуващите LIMS, ERP и QMS системи продължават да работят. Dweve ги обгръща в детерминиран слой за вземане на решения, който записва всеки анализ, всеки метод и всеки подпис на QP в момента на освобождаването.","use-case-pharma.eba9a519a0":"Фармацевтика, технически","use-case-pharma.e7332f9619":"Вашият избор","use-case-pharma.8bf34da1c7":"Една платформа","use-case-pharma.ea99002d5d":"Затворен пакет за най-чувствителните данни от клинични проучвания.","use-case-pharma.ec9dfc4fd3":"Напълно офлайн","use-case-pharma.86c49c67b3":"Работи на GxP-квалифицирани сървъри във вашия център за данни.","use-case-pharma.c4f4d6cb73":"Вашият квалифициран хардуер","use-case-pharma.55423877a1":"Публичната Mesh, управлявана от Dweve; границата на обработка е документирана в споразумението.","use-case-pharma.61810d3c5a":"Business Workspace","use-case-pharma.2b1884c5a7":"Една платформа, три позиции","use-case-pharma.215475056e":"КЪДЕ РАБОТИ","use-case-pharma.92a16f5060":"SDK: TS/Python/Go/Rust","use-case-pharma.4b3258f7ec":"RFC 7807","use-case-pharma.92af23aac4":"PROTOBUF","use-case-pharma.dabbb6f4e1":"OPENAPI 3.1","use-case-pharma.28fa57065c":"Интегрирайте чрез REST или gRPC срещу типизирана повърхност OpenAPI 3.1. Управлява се чрез Fabric в публичната Dweve Mesh за пилотни проекти. Лицензирано за GxP-квалифициран хардуер. Въздушна изолация за най-чувствителните данни от клинични проучвания. Същият API, същият формат на трасиране, същите пакети за повторно възпроизвеждане и в трите позиции.","use-case-pharma.0ff8b5b425":"Три позиции на разполагане.","use-case-pharma.94188e2c6c":"Един API.","use-case-pharma.34bfbaefff":"Как интегрирате","use-case-pharma.80b30e032e":"Бит-идентичен изход","use-case-pharma.4d62ce427e":"Същият метод","use-case-pharma.6e86380b3f":"QP подписва окончателното освобождаване.","use-case-pharma.8eeb40cd07":"Пакет за подпис","use-case-pharma.646d802948":"Регистрирана спецификация, приложена към резултата.","use-case-pharma.f2a9327c7f":"Прилагане на спецификация","use-case-pharma.189ad02459":"Валидиран метод произвежда суров резултат.","use-case-pharma.1c2b8e1b81":"Изпълнение на метод","use-case-pharma.d95feda344":"Входните данни се записват преди изпълнението на метода.","use-case-pharma.9678dd9fa7":"Фиксиране на входни данни","use-case-pharma.478360978f":"Четири гаранции","use-case-pharma.c00f9811f5":"КАКВО ПРАВИ СЛОЯТ","use-case-pharma.3b720bec28":"ПОДПИСАНО ПОВТОРНО ВЪЗПРОИЗВЕЖДАНЕ","use-case-pharma.6757848af7":"ДЕТЕРМИНИРАН","use-case-pharma.c2a9cd6067":"Съществуващите LIMS, ERP и QMS системи продължават да работят. Dweve ги обгръща в детерминиран слой за вземане на решения, който записва всяко изпълнение на анализ, всеки валидиран метод и всеки подпис на QP в момента на освобождаването. Пакетът за повторно възпроизвеждане е одитният артефакт. Системите на запис продължават да вършат своята работа; слойът около тях записва защо е станало освобождаването. Пакетът се записва в момента на освобождаването, а не се възстановява от регистрационни файлове след това, което го прави артефакт, а не реконструкция.","use-case-pharma.fb834ca63c":"бит-идентично повторно възпроизвеждане.","use-case-pharma.4f419104d3":"LIMS обгърнат,","use-case-pharma.bbd0387cd1":"Детерминизъм на анализа","use-case-pharma.ac0179f1db":"Един подписан сигнал","use-case-pharma.01c501a76c":"Четири стъпки","use-case-pharma.e8eb09e014":"Рецензентът подписва; пакетът е одитният артефакт.","use-case-pharma.60143fb6fc":"Подписване на сигнала","use-case-pharma.c812cf5f0a":"Правилото за праг е версионирано и подписано.","use-case-pharma.841043d92a":"Прилагане на праг","use-case-pharma.c13f19d065":"Всеки резултат записва версията на модела, използвана.","use-case-pharma.24d7e65b40":"Фиксиране към модел","use-case-pharma.937aba77ae":"Извличане на ICSR от E2B шлюза.","use-case-pharma.ca910a486d":"Въвеждане на E2B","use-case-pharma.9460aff3f9":"PV ПАЙПЛАЙН","use-case-pharma.1779864412":"ФИКСИРАН","use-case-pharma.a03382e55f":"ROR","use-case-pharma.4fdd7d2fb8":"PRR","use-case-pharma.17742a3bc1":"EBGM","use-case-pharma.4087c3b5cd":"Откриването на сигнали за фармакологична бдителност е работният процес, който най-много страда от дрейф на плаващата запетая и отклонения във версиите на E2B. Dweve изпълнява оценката на сигналите с целочислена аритметика, фиксира към конкретна версия на модела EBGM и изпраща същия флаг всеки път. Пакетът е одитният артефакт. Четири стъпки стоят зад всеки сигнал: ICSR се извлича от E2B шлюза, всеки резултат записва версията на модела, която го е произвела, прилага се и се подписва версионирано правило за праг, и рецензент подписва самия сигнал.","use-case-pharma.4bc35b4501":"Откриване на сигнали,","use-case-pharma.1990cad46b":"Анализи за фармакологична бдителност","use-case-pharma.5d9d8d49dc":"Слоят за вземане на решения никога не пресича доверителна граница, която нарушава правилата на GxP или 21 CFR Part 11. Същата топология се доставя и в трите позиции.","use-case-pharma.d5a9f6f81a":"Три позиции","use-case-pharma.8ab2c84ed7":"Една архитектура","use-case-pharma.ffdcb570f4":"Без изходящи повиквания. По избор само за ЕС крайна точка на EMA.","use-case-pharma.8e05a902ed":"Изходящ трафик","use-case-pharma.8c0e6f760f":"Подписани пакети, записани веднъж, четени многократно, реплика само в ЕС.","use-case-pharma.dcf17fd359":"Хранилище за пакети","use-case-pharma.6de6f8a697":"Двигател, роден за процесора, без GPU ферми, без облачни ML API.","use-case-pharma.7f59a1f1d5":"Решение","use-case-pharma.7d853df929":"TLS се прекратява в ЕС, mTLS до слоя за решения.","use-case-pharma.92096d78df":"Входящ трафик","use-case-pharma.7f166ac611":"Четири граници","use-case-pharma.338ac926aa":"ТОПОЛОГИЯ","use-case-pharma.6b4217aac7":"САМО ЕС","use-case-pharma.5e905a995e":"ХРАНИЛИЩЕ ЗА ПАКЕТИ","use-case-pharma.138a224dc4":"DMZ","use-case-pharma.2cf366a8a8":"Три операционни модела, една архитектура за доказателства. Управляемият Fabric работи върху публичната Mesh. Лицензираната експлоатация предоставя директни продукти на хардуер, квалифициран за GxP. Въздушно изолираната експлоатация защитава най-чувствителните данни от изпитвания. Всеки модел държи решенията и доказателствата в рамките на обявената си граница на доверие. Едни и същи четири граници са начертани във всеки от тях: входящ трафик, който прекратява TLS в ЕС, слой за решения зад границата на GxP, хранилище за пакети и изходящ трафик, който не прави никакви изходящи повиквания.","use-case-pharma.3ae8029f90":"за всяка позиция.","use-case-pharma.52c48d0dc9":"Къде се намират слоевете,","use-case-pharma.f9790fb715":"Топология на разгръщане","use-case-pharma.2c2bb99178":"Детерминизмът се утвърждава в тестовия пакет, а не се обещава в проза. Същият оракул, стартиран на вашия хардуер, дава същия отговор, както и на нашия.","use-case-pharma.064f903275":"Не е стремеж","use-case-pharma.aed3b8c6a7":"Проверено","use-case-pharma.ed0ff2382e":"Нито една грешка при закръгляне не преминава прага на единицата от последното място.","use-case-pharma.aadefaf8ed":"Правилно закръглено","use-case-pharma.cc376f246e":"Крайни точки и диапазони се тестват автоматично в CI.","use-case-pharma.e02eea5453":"Свойствени тестове","use-case-pharma.a24d9583df":"Всеки резултат се сравнява с референция с висока точност.","use-case-pharma.47909e2975":"256-битов оракул","use-case-pharma.4ac72fd74a":"Ограничен брой итерации, без блок с плаваща запетая.","use-case-pharma.97dab07ad3":"CORDIC изчисления","use-case-pharma.b9a7f2f458":"Как се доказва границата","use-case-pharma.dc0507035e":"ПРОВЕРКА","use-case-pharma.481d3e216b":"ТЕСТВАНО СВОЙСТВО","use-case-pharma.fdd71ee1c4":"MPFR 256-БИТА","use-case-pharma.51ab88da6e":"0 ULP","use-case-pharma.5aad9b2acf":"Всяко числено изчисление в пътя на анализа и стабилността се проверява срещу MPFR с 256-битова точност. Публикуваният резултат е 0 ULP, правилно закръглен в документираната входна област, като свойствените тестове задвижват крайните точки при всяко издание. Граница, утвърдена в тестовия пакет при всяко издание, струва повече от граница, обещана в проза, а CI автоматично тества крайните точки.","use-case-pharma.bed4aa0e07":"проверено срещу оракул.","use-case-pharma.0479003b2b":"0 ULP трансцендентни функции,","use-case-pharma.b3edefbe8a":"Проверени анализи","use-case-pharma.1c336bc636":"Един подписан изглед","use-case-pharma.4f53b66120":"Лабораторията подписва. Пакетът е одитният артефакт.","use-case-pharma.9ff3f5b234":"Подпишете изгледа","use-case-pharma.3090fcc3fb":"Детерминирано изчисление изпълнява анализа във всяка времева точка.","use-case-pharma.0d45c38423":"Изпълнете анализа","use-case-pharma.dfa447c5bf":"Всяка времева точка записва партидата и условието.","use-case-pharma.4cae8b3dc5":"Закачете към партида","use-case-pharma.5cded7c1a3":"Заредете протокола ICH Q1A за продукта.","use-case-pharma.07476b7d57":"Изтеглете протокола","use-case-pharma.a8c863f489":"СТАБИЛНОСТ","use-case-pharma.7f8353457e":"PHOTO","use-case-pharma.8889e4f118":"УСКОРЕНО","use-case-pharma.7f4036f349":"МЕЖДИННО","use-case-pharma.f57dc2538e":"Стабилността на партидата преминава през дългосрочни, междинни, ускорени и фотостабилни условия съгласно ICH Q1A. Всяка времева точка се записва с нейния протокол, лабораторията, оператора и резултата. Възпроизвеждането реконструира точния профил на стабилност години по-късно. Четири стъпки създават всяка времева точка: зарежда се протоколът ICH Q1A за продукта, времевата точка записва партидата и условието за съхранение, детерминираното изчисление изпълнява анализа и лабораторията подписва изгледа. Всяка времева точка носи правилото, което е приложено, собственика и времето, в което е взета, така че профилът може да бъде прочетен години по-късно без повторно изграждане.","use-case-pharma.fb0f4e8162":"закачено към една партида.","use-case-pharma.7881b6b568":"Времеви точки ICH Q1A,","use-case-pharma.f83a995f97":"Проследяване на стабилността","use-case-pharma.f5d4349e08":"Пълна следа","use-case-pharma.3477f4d91d":"Същият отговор","use-case-pharma.17a22df4e0":"Управляем Fabric, лицензиран на вашия хардуер или въздушно изолиран.","use-case-pharma.65cfa78989":"Суверенен","use-case-pharma.e56a362553":"OpenAPI 3.1 спецификация, типизирани грешки (RFC 7807).","use-case-pharma.cb885a925a":"REST + gRPC","use-case-pharma.716836f719":"Източник на анализа, метод, QP, подпис.","use-case-pharma.0788e3e212":"Подписан пакет","use-case-pharma.6cbcecba9f":"Същият вход, същият изход, всяка машина, всяко издание.","use-case-pharma.02ae1c41fe":"Точно възпроизвеждане","use-case-pharma.0753940ae7":"Четири свойства","use-case-pharma.06ebfec4be":"КАКВО ВИ ДАВА","use-case-pharma.41ce521083":"Всеки анализ на зависимостта доза-отговор, модел на експозиция-отговор и междинен преглед работи на детерминистичен механизъм. Побитово възпроизвеждане на резултатите на различни машини и версии. Същата крива на лаптопа на спонсора на проучването, на сървъра на CRO и в подаването до EMA. Пакетът носи източника на анализа, валидирания метод, QP и подписа, и същите четири свойства важат независимо дали анализът се изпълнява на лаптопа на спонсора, на сървъра на CRO или в подаването, което инспекторът отваря.","use-case-pharma.6337338005":"Криви на доза-отговор,","use-case-pharma.94f7c5721b":"Анализ на клинични проучвания","use-case-pharma.93cb63dfda":"Не е нужно да се борите с чат прозорец, за да поставите под въпрос лекарство. Пакетът е на разбираем език и QP, партидата и анализът са посочени.","use-case-pharma.97f604c256":"Фармацевтична индустрия, потребители","use-case-pharma.c605f28db5":"Официално","use-case-pharma.c6fd418316":"Вашето лекарство","use-case-pharma.8000b95afb":"Същият пакет, който виждат QP и EMA.","use-case-pharma.1c54132b8e":"Досие","use-case-pharma.b80e3ee8c2":"Жълт картон директно до EMA.","use-case-pharma.67b9b8a57f":"EMA","use-case-pharma.9bed510400":"Анонимно","use-case-pharma.d6d7813c38":"Вашият лекар може да отбележи подозирана нежелана реакция.","use-case-pharma.e2a84ab0e8":"Лекар","use-case-pharma.75f527181b":"Безплатно","use-case-pharma.2b28990412":"Вашият фармацевт може да поиска досието за освобождаване.","use-case-pharma.869aa56da8":"Фармацевт","use-case-pharma.75e6a088a0":"Четири пътя","use-case-pharma.bc3e09058f":"ВАШИТЕ ПЪТИЩА","use-case-pharma.aa288b61b9":"СЪОБЩЕНИЕ ЗА НЕЖЕЛАНА РЕАКЦИЯ","use-case-pharma.f224db3467":"ФАРМАЦЕВТ","use-case-pharma.5bfded7d7e":"Всяко освобождаване на партида може да бъде обжалвано. Същото досие, което QP е подписал, е досието, което можете да поставите под въпрос чрез вашия фармацевт или лекар. Ако имате нежелана реакция, съобщението попада в същия пакет, който EMA преглежда. Има четири пътя: вашият фармацевт може да поиска досието за освобождаване, вашият лекар може да отбележи подозирана нежелана реакция, жълт картон отива директно до EMA, а самото досие е същият пакет, който QP и EMA виждат.","use-case-pharma.00e559085f":"можете да поставите под въпрос.","use-case-pharma.0462d8f1ff":"Лекарство, което","use-case-pharma.281c752730":"Вашето право на преглед","use-case-pharma.11234a16b5":"Едно досие","use-case-pharma.b855b4e2ce":"Едно събитие","use-case-pharma.53bc852024":"Принос към PSUR подписан и подаден.","use-case-pharma.ee45c30326":"Съобщение","use-case-pharma.5555b08203":"Причинно-следствената връзка е оценена с посочен рецензент.","use-case-pharma.6cc845e6bf":"Причинност","use-case-pharma.ebd99bac8c":"Тежестта е класифицирана съгласно правилото ICH E2A.","use-case-pharma.013ec284ee":"Триаж","use-case-pharma.38337f6e72":"Съобщението за нежелана реакция е получено във формат E2B и е прикачено към пакета.","use-case-pharma.d9e7bddeb5":"Приемане","use-case-pharma.92f5fe6952":"Четири резултата","use-case-pharma.a76f8ee287":"КАК РАБОТИ","use-case-pharma.b08ae80666":"PSUR","use-case-pharma.1eea1c4629":"ПРИЧИННОСТ","use-case-pharma.00e16bf618":"ТРИАЖ","use-case-pharma.871dab7bde":"ПРИЕМАНЕ","use-case-pharma.08dfb9f1b7":"Съобщението за нежелана реакция вече не е черна кутия. Приемането, класификацията на тежестта, оценката на причинно-следствената връзка и приносът към PSUR имат посочен рецензент, времеви отпечатък и приложено правило. Съобщението пристига във формат E2B и е прикачено към пакета, тежестта се класифицира спрямо правилото ICH E2A, причинно-следствената връзка се оценява от посочен рецензент, а приносът към PSUR е подписан и подаден. Това е случай с четири състояния, а не формуляр, който изчезва.","use-case-pharma.08beb1ad68":"с приложените причини.","use-case-pharma.10d6254d2e":"Съобщение се движи","use-case-pharma.c3abe6a2f7":"Как се обработват нежеланите реакции","use-case-pharma.1f548147d1":"Нежеланите реакции са прегледани.","use-case-pharma.993a665d35":"Отговорен","use-case-pharma.905cb326c7":"Вие","use-case-pharma.4d73d375e8":"Изградено и управлявано съгласно правилата на ЕС.","use-case-pharma.ef5fdf226f":"Основа","use-case-pharma.c82d1b09cf":"EU","use-case-pharma.326b498de3":"Партидата, от която е вашата опаковка.","use-case-pharma.8e16e5b2c4":"Реално","use-case-pharma.1641a6eed5":"Причина, а не предположение.","use-case-pharma.89b86ab0e6":"Език","use-case-pharma.34118050b2":"Разбираем","use-case-pharma.add13156bd":"Когато вашата аптека работи с Dweve","use-case-pharma.f31727ff20":"КАКВО ПОЛУЧАВАТЕ","use-case-pharma.f61bd3b50c":"ПРАВИЛА НА ЕС","use-case-pharma.bf30528228":"ПОСОЧЕН QP","use-case-pharma.b838c172bb":"РАЗБИРАЕМ ЕЗИК","use-case-pharma.6d8bfe11c1":"Когато вашата аптека използва Dweve, вашето лекарство не е черна кутия. То е обвързано с освободена партида, резултат от анализ и посочен по име квалифициран специалист, който е подписал освобождаването. Ако попитате защо, отговорът е в листовката. С него идват четири неща: ясен език, партидата, която е изпратена с вашата опаковка, квалифицираният специалист, който я е освободил по име, и преглед на нежеланите събития, който се провежда на всеки шест месеца.","use-case-pharma.6dfc6de514":"може да прочете.","use-case-pharma.404ad752f9":"Вашата страна на лекарството","use-case-pharma.ea298ad88d":"Проучването, освобождаването и проследяването след пускане на пазара черпят от един пакет\n            източник. Инспекторът от EMA отваря един файл за всяко решение.","use-case-pharma.9d4bb4692d":"Фармация, бизнес","use-case-pharma.9030bbe906":"Един подписан запис","use-case-pharma.90efc21e83":"Четири етапа","use-case-pharma.0c6395ec8c":"Подписана поправка на протокола, IRB е уведомен.","use-case-pharma.b989269017":"Поправи","use-case-pharma.966513b8fc":"AE е наблюдаван, формат E2B е приложен.","use-case-pharma.ec0f106980":"Наблюдавай","use-case-pharma.7b70e9343f":"Приложена доза, партидата и правилото са записани.","use-case-pharma.da7f99e8cb":"Доза","use-case-pharma.c5a618269a":"Субектът е записан, правилото за допустимост е фиксирано.","use-case-pharma.050a944c66":"Запиши","use-case-pharma.1266d10028":"КЛИНИЧНИ ОПЕРАЦИИ","use-case-pharma.66426f4968":"AMEND","use-case-pharma.c1e94b2615":"AE","use-case-pharma.fcb345bbba":"DOSE","use-case-pharma.f14d652291":"ENROL","use-case-pharma.2d4d3d5dce":"Клиничните операции са работният процес, който най-много страда от EDC, CTMS и eTMF системи, които никога не са били предназначени да се съгласуват. Dweve обгръща проучването в детерминиран слой за вземане на решения, така че всяко записване, всяка доза, всяко нежелано събитие и всяка поправка на протокола се намират в същия пакет, който QP подписва при освобождаването. Четири етапа попадат в него: субект е записан с фиксирано правило за допустимост, доза е приложена със записани партида и правило, нежелано събитие е наблюдавано във формат E2B, а поправка на протокола е подписана с уведомен IRB. Проучването, освобождаването и проследяването след пускане на пазара след това четат от един пакет източник.","use-case-pharma.a365ca37d3":"от същите пакети.","use-case-pharma.6ecd28619a":"Проучване чете","use-case-pharma.9137b7e54c":"Клинични операции","use-case-pharma.4e9899fb4f":"Решението за освобождаване остава във вашата юрисдикция. Същата платформа се мащабира от\n            едно пилотно проучване до пълен търговски производствен тръбопровод без смяна на платформата.","use-case-pharma.46f92ea598":"Вашият контрол","use-case-pharma.da05ae7756":"Работи на GxP-квалифицирани сървъри във вашия център за данни. Същият API, същият формат за проследяване.","use-case-pharma.0058df0a6e":"Публичен Mesh, управляван от Dweve; границата на обработка е документирана в споразумението.","use-case-pharma.f62d4734d1":"GXP КВАЛИФИЦИРАН","use-case-pharma.67b752639a":"УПРАВЛЯВАН MESH","use-case-pharma.83007fc191":"Два въпроса решават доставката: къде работи и кои правила спазва. Той работи управлявано чрез Fabric в публичния Dweve Mesh, на вашия GxP-квалифициран хардуер или напълно изолиран, без смяна на платформата между нивата. GDPR, GxP, 21 CFR Part 11 и EU AI Act са проектни ограничения, които платформата спазва по конструкция.","use-case-pharma.3fb9f3f8b5":"Работи на вашия хардуер.","use-case-pharma.560486613b":"Започнете с управляваната услуга.","use-case-pharma.1d197d39c5":"Къде работи","use-case-pharma.45bb7a2dbf":"Под минута","use-case-pharma.c0f85d6679":"Възпроизвеждане","use-case-pharma.e7435a083b":"Непрозрачни освобождавания","use-case-pharma.f68cece41b":"Приложено проследяване","use-case-pharma.827d4974d5":"Подписан пакет, който инспекторът възпроизвежда за под минута","use-case-pharma.4e250b4fde":"ВЪЗПРОИЗВЕЖДАНЕ","use-case-pharma.f86a7c6e4e":"QP д-р А. Янсен, подпис, времеви печат","use-case-pharma.501e489055":"OWNER","use-case-pharma.10be3da367":"Валидиран HPLC метод, версия 2024-v3","use-case-pharma.098632eb27":"МЕТОД","use-case-pharma.44398d07b2":"Анализ, сурова хроматограма, параметри на интегриране","use-case-pharma.e9ae0ed784":"ИЗТОЧНИК","use-case-pharma.75893b4f4d":"QP-signoff-2026-06-12.pdf","use-case-pharma.4882e10dfa":"spec-EU-1-90-036.pdf","use-case-pharma.728ef9e399":"method-HPLC-2024-v3.pdf","use-case-pharma.d7f0270a72":"Валидираният метод HPLC-2024-v3 (съответстващ на ICH Q2 R2) измери анализа на цетиризин на 99,4 процента, в рамките на регистрираната спецификация от 95,0 до 105,0. Партидата премина тестовете за разтворимост, свързани вещества и идентификация съгласно разрешението за търговия EU/1/90/036. Квалифицираният специалист д-р А. Янсен подписа освобождаването на 2026-06-12. Същото решение се възпроизвежда бит-идентично.","use-case-pharma.7f4a184ece":"ЗАПИСЪТ ПОКАЗВА","use-case-pharma.4761c41eaf":"Защо партида 4f9e беше освободена с анализ 99,4%?","use-case-pharma.6d952af342":"ИНСПЕКТОРЪТ ПИТА","use-case-pharma.ba12c1d424":"Пакетът за освобождаване","use-case-pharma.182d7e036e":"Всяко освобождаване на партида, анализ на доза-отговор и времева точка на стабилност оставя подписан пакет: източникът на анализа, валидираният метод, QP и битово точно възпроизвеждане. Инспекторът отваря един файл и гледа как същото решение се връща. Източникът е анализът с неговата сурова хроматограма и параметри на интегриране, методът е валидираният в точната му версия, а собственикът е QP, който е подписал с времеви печат. Един файл за решение, сглобен, докато работата се случва.","use-case-pharma.e0a875d0f4":"Пакетът, който инспекторът","use-case-pharma.c4b73a90a0":"Анализът е лесната част. Реконструирането на защо на всяко освобождаване на партида шест\n              месеца по-късно, пред инспектор от EMA, е трудната част.","use-case-pharma.e05e55ea6f":"Всяко блокира освобождаването","use-case-pharma.ec95d99629":"Четири пропуска","use-case-pharma.e10fad6d31":"Чат лог не се възпроизвежда по един и същи начин два пъти.","use-case-pharma.fade4edeec":"Няма доказателства","use-case-pharma.04bf55bd68":"Данни от проучване, хоствани в чужбина, не отговарят на правилата GDPR + GxP.","use-case-pharma.e03947cc0c":"Суверенитет","use-case-pharma.a6495e76db":"Резултатът не е решение за освобождаване, което QP може да подпише.","use-case-pharma.8479f2b690":"Черна кутия","use-case-pharma.42babb2534":"Той измисля резултат, вместо да цитира валидирания метод.","use-case-pharma.a978d8e92c":"Халюцинация","use-case-pharma.782cef5501":"Четири структурни пропуска","use-case-pharma.ad1fd42972":"ЗАЩО ОБЩИЯТ ИИ СЕ ПРОВАЛЯ ПРИ ИНСПЕКЦИЯ","use-case-pharma.1d47928c7f":"ПОДПИС ОТ ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО","use-case-pharma.4dcaccd5cc":"ASSAY","use-case-pharma.f73b278fda":"ПУСКАНЕ","use-case-pharma.df6e06db09":"Ръководителят по качество не купува платформа. Той оцелява на инспекция. Правилата на EMA GxP, 21 CFR Part 11 и EU AI Act искат едно и също нещо: партидата, анализът, правилото, квалифицираното лице и подписът за всяко решение за пускане. Днес този запис се съхранява в LIMS, ERP, QMS и имейл нишки, които никога не са били предназначени да се съгласуват.","use-case-pharma.da04c5c020":"покажете на EMA.","use-case-pharma.e8bde584a5":"Партида, която можете да","use-case-pharma.ffe3cc2823":"Решението за пускане","use-case-pharma.a4fb970cd2":"Вижте къде работи","use-case-pharma.654bc71af3":"Говорете с фармацевтичен инженер","use-case-pharma.26ef624776":"Изберете един работен процес: пускане на партида, анализ на доза-отговор, проследяване на стабилност или триаж на фармакологична бдителност. Изпълнете го със собствени данни от анализи и наблюдавайте как пакетът за преглед се сглобява, докато работата се движи. Управляван чрез Fabric в публичния Dweve Mesh, на вашия хардуер или в изолирана среда.","use-case-pharma.e7741d8c86":"Започнете с решението, което най-много се страхувате да обяснявате на инспектор.","use-case-pharma.d75a4de2ef":"EU AI Act","use-case-pharma.22ed2a78d2":"ICH Q1A","use-case-pharma.05823f7512":"ICH E2B","use-case-pharma.1fba16c86f":"21 CFR Part 11","use-case-pharma.d4ff2abf6a":"Криви на доза-отговор","use-case-pharma.e0f003eeea":"Битово точно възпроизвеждане за доза-отговор, стабилност на партиди и триаж на фармакологична бдителност. Съвместими подписи с 21 CFR Part 11, съобразени с ICH E2B, суверенни за ЕС. Интегрирайте чрез API, хоствайте в ЕС или работете в изолирана среда за най-чувствителните данни от клинични изпитвания.","use-case-pharma.f1515a65b5":"Запазете веригата на подписите.","use-case-pharma.6484f4d830":"Възпроизведете изчислението.","use-case-pharma.1106225e24":"Вашата карта на лекарството","use-case-pharma.8ac76e4c2d":"Лекарството достига до вас чрез верига от проверки. Dweve държи пуснатата партида, резултата от теста и лицето, подписало пускането, заедно, така че обяснението да не изчезне в система, която не можете да инспектирате.","use-case-pharma.3b4172ef14":"зад вашето лекарство.","use-case-pharma.8ce14944bc":"Вижте записа","use-case-pharma.1205c3c8d5":"Вижте пакет за пускане","use-case-pharma.68b05662cb":"Запазете партидата, анализа, приложимото правило, квалифицираното лице и версията на модела заедно при пускането. Записът на решението, валидиран за GxP, е готов за инспекция от EMA, отговор на FDA 483 или цикъл на PSUR, без да се налага да го изграждате наново след това.","use-case-pharma.ac9e85ab0d":"Запазете пълния запис.","use-case-pharma.370e1c03ba":"Пуснете партидата.","use-case-pharma.9d0eb0a33d":"Нежелани събития, преглеждани на всеки шест месеца","use-case-pharma.7b8ddb90f8":"ДОКЛАД","use-case-pharma.773a836e14":"ЕС, разрешение за търговия EU/1/90/036","use-case-pharma.eb8d72238c":"ЮРИСДИКЦИЯ","use-case-pharma.b4e83ceb4e":"Д-р А. Янсен, посочено квалифицирано лице","use-case-pharma.f6bce2f910":"ПУСНАТО ОТ","use-case-pharma.d167afeba4":"99.4% анализ, в рамките на спецификацията от 95 до 105 процента","use-case-pharma.fb7c2e80ac":"КАЧЕСТВО","use-case-pharma.2127f80416":"таблетка, партида 4f9e","use-case-pharma.aada53c069":"Цетиризин 10 mg","use-case-pharma.964bd5656c":"ПРОДУКТ","use-case-pharma.47b52c89f1":"ПУСНАТО / EMA","use-case-pharma.e5522cd210":"Вашето лекарство, документирано","use-case-pharma.eed7e4b1c2":"Възпроизвеждането изтегля пълната последователност обратно","use-case-pharma.ea9d1aef67":"Всяка стъпка има посочен рецензент и времеви печат","use-case-pharma.506ce7f0e9":"Триаж на нежелани събития, документиран","use-case-pharma.a2e52a1bce":"Оценка на причинно-следствената връзка с правило и рецензент.","use-case-pharma.51f9cdbb0b":"Тежестта е класифицирана съгласно ICH E2A.","use-case-pharma.988ce77705":"Получен доклад за НС, приложен формат E2B.","use-case-pharma.fd4fd931b4":"Възпроизвеждането реконструира същата крива на стабилност","use-case-pharma.8d178cb280":"Всяка времева точка е записана с правило, собственик, времеви печат","use-case-pharma.d4394e23e7":"партида 4f9e / 24-месечен преглед","use-case-pharma.3d51325ef7":"Стабилност на партидата, ICH Q1A","use-case-pharma.5047541d94":"99% потентност","use-case-pharma.6351344f47":"Фотостабилност (ICH Q1B)","use-case-pharma.e0082ee47d":"88% потентност","use-case-pharma.fc07287572":"Ускорено (6 месеца)","use-case-pharma.d28381d994":"92% потентност","use-case-pharma.4b651a9303":"Междинно (12 месеца)","use-case-pharma.a19efbd082":"96% потентност","use-case-pharma.6e22e0bd56":"Дългосрочен (24 месеца)","use-case-pharma.11dc9e1952":"Статус:","use-case-pharma.6733bb8acc":"Доклад за безопасност на EMA, всички източници събрани.","use-case-pharma.19786ca4d2":"Периодичен актуализиран докнал за безопасност","use-case-pharma.9009338880":"Окончателно заявление за разрешение за пускане на пазара.","use-case-pharma.8924a20ea0":"Ново лекарство / Разрешение за маркетинг","use-case-pharma.3441e3ce3f":"Национално подаване до EMA за изпитвания в ЕС.","use-case-pharma.3265d0f5b5":"Разрешение за клинично изпитване","use-case-pharma.39ca7b304b":"Подаване до FDA за започване на изпитвания с хора.","use-case-pharma.a9690c0342":"Изследвано ново лекарство","use-case-pharma.d80aa7b38f":"Replay възстановява точната фигура","use-case-pharma.a99dcd0471":"Същата крива на всяка машина, при всяко издание","use-case-pharma.9ae2df62e8":"Replay бит-идентичен","use-case-pharma.42cf567a79":"Плацебо базова линия","use-case-pharma.55226ce0a0":"Степен на отговор (активна)","use-case-pharma.0f0132aa95":"Цетиризин / n=412 / EMA PSUR","use-case-pharma.cef04e2756":"Доза-отговор, фаза II","use-case-pharma.6499042440":"ПОДПИСАНО / ЗАПЕЧАТАНО / ВЪЗПРОИЗВОДИМО","use-case-pharma.127edee78d":"ПОДПИСАНО","use-case-pharma.4b6450db6e":"Д-р А. Янсен, квалифицирано лице","use-case-pharma.75125310a7":"QP","use-case-pharma.bd564db5d5":"PASS","use-case-pharma.d3bb81622e":"99.4% (спец. 95.0-105.0)","use-case-pharma.9301bebd5f":"ИЗДАДЕНО","use-case-pharma.8614c27847":"4f9e, 124 000 единици","use-case-pharma.b6cca12605":"BATCH","use-case-pharma.cdeb528df2":"Таблетка цетиризин 10 mg","use-case-pharma.77f1dcc66e":"партида 4f9e / издаване","use-case-pharma.9113bc47de":"СЕРТИФИКАТ ЗА АНАЛИЗ","use-case-pharma.ab090d89cd":"GxP","use-case-pharma.fbcec86144":"Бизнес работно пространство","use-case-pharma.c73cc64719":"Въздушна междина","use-case-pharma.1dabba21cd":"✓","use-case-pharma.869360a6f4":"Бит","use-case-pharma.c8e5998f6a":"API","use-case-pharma.9170a8b2fb":"EU","use-case-pharma.2876814bd7":"Цяло число","use-case-pharma.adbc560c32":"MPFR","use-case-pharma.f23ba2a6ee":"proptest","use-case-pharma.be258ce66f":"0 ULP","use-case-pharma.5d0b2f6bd4":"НАБЛЮДАВАНО","use-case-pharma.feb892b2eb":"РАЗГРЪЩАНЕ","use-case-pharma.d072aa117d":"РАБОТЕН ПОТОК","use-case-pharma.0a935ec18c":"ПАЦИЕНТ","use-case-pharma.fcbe85ee9b":"ФАРМАКОНАДЗОР","use-case-pharma.6f38f66d9a":"ПЛАТФОРМА","use-case-pharma.39bda14904":"ВСЯКО ИЗДАНИЕ","use-case-pharma.5ce41bc339":"АРХИТЕКТУРА","use-case-pharma.46b9927e1d":"ДЕТЕРМИНИЗЪМ","use-case-pharma.stability.profile":"Дългосрочен профил","use-case-pharma.stability.limit":"Лимит на издаване","use-case-pharma.stability.batch":"Партида","use-case-pharma.stability.protocol":"Протокол","use-case-pharma.stability.owner":"Собственик на записа","use-case-pharma.stability.lab":"Лаборатория за стабилност","use-case-pharma.stability.outcome":"Резултат","use-case-pharma.stability.within":"В рамките на протокола","use-case-pharma.stability.condition":"Условия на съхранение","use-case-pharma.stability.timepoints":"Записани времеви точки","use-case-pharma.stability.latest":"Последен резултат","use-case-pharma.stability.state":"Състояние на серията","use-case-pharma.stability.complete":"Завършено","use-case-pharma.trace.accent":"възпроизвежда се за по-малко от минута","use-case-pharma.d440a61b46":"Квалифицирано лице подписва издаването веднъж. Записът защо трябва да е четим шест месеца по-късно.","use-case-pharma.ee3c19427f":"Въпросът на инспектора и отговорът в записа са две половини на един артефакт.","use-case-pharma.ad8132bfa7":"От какво е съставен отговорът","use-case-pharma.a29c422e91":"Границата около внедряването се движи. Средата за изпълнение вътре в нея не се движи.","use-case-pharma.66e460026d":"Без повторно платформен миграция между нивата","use-case-pharma.c0dcf41745":"Записването, дозата, нежеланото събитие и изменението попадат в пакета, който квалифицираното лице подписва.","use-case-pharma.096a0b20b8":"Записът зад пакет от таблетки е кратък и посочва име на човек.","use-case-pharma.55f7a3261a":"Докладът за нежелана реакция е случай с четири състояния, а не формуляр, който изчезва.","use-case-pharma.796e4bebf1":"Питането за вашето лекарство не трябва да зависи от това на коя врата почукате.","use-case-pharma.85475239fb":"Фигурата доза-отговор е доказателство само ако същото изпълнение я възпроизвежда.","use-case-pharma.c63e927f3f":"Всяка времева точка на стабилност носи правилото, което е приложено, собственика и времето, в което е взета.","use-case-pharma.fc149d0201":"Ограничение, потвърдено в тестовия пакет при всяко издание, струва повече от ограничение, обещано в текст.","use-case-pharma.04dc9410f1":"Къде се намира границата на обработка е въпрос на доставка. Какво работи вътре в нея не е.","use-case-pharma.2047c93bb2":"Подписаният сигнал захранва следващия внос","use-case-pharma.eaaf8813e0":"Оценяването на сигнала, обвързано с версия на модела, изпраща същия флаг всеки път, когато се изпълни.","use-case-pharma.afae68c370":"Пакетът е одитният артефакт. Той се записва, докато изданието се случва, а не се възстановява от регистрационни файлове след това.","use-case-pharma.2c77216fad":"Системите на запис продължават да работят. Слоят за решения записва защо се е случило изданието.","use-case-pharma.b5a1c78fca":"Позиции на внедряване спрямо това, което остава същото","use-case-pharma.951da009a0":"Една въведена повърхност, три позиции и едни и същи пакети за възпроизвеждане от всички тях.","use-case-pharma.d53be98acc":"Един файл за решение","use-case-pharma.ca2307fff0":"Сглобен, докато се случва","use-case-pharma.ca66862dfe":"Активната реакция, нанесена спрямо плацебо базовата линия","use-case-pharma.398ba6adef":"2.5 до 40 mg","use-case-pharma.d4c2cece29":"Досиетата, които едно лекарство натрупва","use-case-pharma.da9e5b7250":"Четири регулаторни артефакта, извлечени от едни и същи пакети","use-case-pharma.4bea6682b5":"Извлечени от пакети","use-case-pharma.fc9e3cc934":"четири досиета","use-case-pharma.ae74f8cd67":"Всяко досие показва състоянието, в което действително се намира.","use-case-pharma.5e47146d99":"Как един доклад за нежелано събитие преминава през четири състояния","use-case-pharma.e5fbfa7fdc":"Четири състояния","use-case-pharma.04c942610b":"един случай, четири състояния","use-case-pharma.c7dd1721b7":"Състоянието на даден случай остава видимо, докато той е отворен.","use-case-pharma.d1d1f334ac":"Петте полета, които записът зад един пакет от таблетки съдържа","use-case-pharma.35d9bc5159":"Издаден","use-case-pharma.0ac805be1a":"пет полета","use-case-pharma.cba72bf8e7":"Квалифицираното лице, партидата и анализът са посочени.","use-case-pharma.c43128b2c2":"Какво е попитал инспекторът и какво е отговорил записът","use-case-pharma.6e3665d85f":"Подписан","use-case-pharma.5c7f123718":"четири реда","use-case-pharma.63e5c496da":"Един въпрос, един файл и един и същ отговор всеки път, когато се отвори.","use-case-pharma.95ca31099a":"Една платформа, три периметъра","use-case-pharma.8740faed1e":"Къде се намира границата на обработка във всяка позиция","use-case-pharma.ed43e3f0e0":"Същата среда за изпълнение","use-case-pharma.89ecc13361":"три позиции","use-case-pharma.0ad0c22bc6":"Същият API и същият формат на проследяване и в трите.","use-case-pharma.3f97634cc3":"Четири събития от проучване, един пакет","use-case-pharma.d1cc9e3ce6":"Какво депозира всяко клинично събитие в записа","use-case-pharma.7b382f8c6d":"четири полета","use-case-pharma.c236353998":"Проучването, изданието и наблюдението черпят от един източник.","use-case-pharma.96cc616ebb":"Три начина да попитате, един запис","use-case-pharma.5c9b9f3ec0":"Къде пристига всеки от трите маршрута","use-case-pharma.76275e2fe5":"Същият запис","use-case-pharma.178e97b8d4":"три входа","use-case-pharma.d1e1bdbda9":"Отговорът не се променя в зависимост от вратата, през която сте влезли.","use-case-pharma.7eac05b523":"CPU-NATIVE","use-case-pharma.3d6743aedf":"LONG-TERM","use-case-pharma.a1a27ef897":"CI-GUARDED","use-case-pharma.51c601c90f":"GxP"}