Healthcare AI | GDPR and Clinical Governance

Grúpaíonn halgartaim de réir chineál sonraí

Tá an taifead á chur le chéile de réir mar a oibríonn an obair

Dromchla amháin, ó bharda go haer-scoite

Fanann an próiseáil ar chrua-earraí an ospidéil nó i réigiún atá ceangailte leis an AE. Ní léann aon chríochphointe atá lonnaithe i SAM an taifead leighis.

Bíonn cúis scríofa ag gach aschur a ndéanann cliniceoir athbhreithniú agus síniú uirthi. Bíonn duine i gceist i gcónaí.

Seoltar cúis in-athchruthaithe agus maoirseacht dhaonna mar airíonna táirge, ar féidir iad a athsheinm ar éileamh.

Is é raon feidhme an obair eolais go hintinneach timpeall ar chúram, ní diagnóis. Ní éilítear aon chumas feiste cliniciúil.

Na creatlacha a bhfreagraíonn sé seo dóibh

Tá an fhianaise sa rianta, ní sa sleamhnán

Creatlacha poiblí ainmnithe. Luann gach ró an mhaoin táirge a fhreagraíonn dó, ní stádas deimhniúcháin.

Tagann an moladh ar ais chuig an méid a léigh sé

Is féidir leat do thoiliú a tharraingt siar.

Fanann do thaifead in ospidéal do cheantair

Tacaíocht cinnteoireachta, doiciméadú, údarú roimh ré, ceisteanna cohóirt

Cúram sláinte, an spriocdháta aistrithe ar ais

Ní hionann AI cliniciúil ceannasach agus freastalaithe Eorpacha a cheannach. Is éard atá i gceist ná go mbeadh an t-ardán soiléir nuair a théann rud éigin mícheart, ar do chuid amlínte, i do dhlínse, i gcoinne do chuid treoirlínte.

Cén fáth nach féidir le samhail ghinearálta an spriocdháta seo a mharthanú

uirlis chliniciúil amháin le haistriú ar ais

Nuair a iarrann an DPA athsheinm, tugann píblíne ghiniúna tras-scríbhinn ar ais. Ní thiocfaidh an t-aschur céanna ar ais ar an mbealach céanna faoi dhó.

Titeann sonraí sláinte de chatagóir speisialta ar chríochphointe atá óstáilte i SAM faoi raon CLOUD Act agus FISA 702. Cuireann Airteagal 9 GDPR bac air sula n-osclaítear soláthar.

Aschur AI nach féidir le cliniceoir a iniúchadh, ní féidir le cliniceoir é a shíniú. Éilíonn Airteagal 22 GDPR agus Acht AI an AE araon cúis in-athchruthaithe d'aschuir oibre ardriosca a bhaineann le heolas.

Luafaidh samhail ghiniúna treoirlíne chliniciúil nach bhfuil ann go muiníneach, nó luafaidh sí ceann fíor ag an leagan mícheart. Teastaíonn an treoirlíne atá i bhfeidhm i ndáiríre ar lá an chúraim ó chliniceoir.

Tugann an coiste rialachais taifead aistrithe ar ais, deimhniú imlonnaithe, agus athsheinm d'aon aschur a iarrann sé air, don DPA.

Caithfidh an t-ionadach rith ar an áitreabh, sásamh a thabhairt don DPA, agus gach aschur roimhe seo a fhágáil inrianaithe le haghaidh athbhreithnithe teagmhais.

Braitheann sreafaí oibre cliniciúla ar an uirlis. Níl aon taifead in-athsheinmte d'aschuir roimhe seo. Ní féidir leis an gcoiste rialachais a chuid oibre a thaispeáint.

Faigheann an DPA an uirlis atá óstáilte i SAM neamhdhleathach faoi Airteagal 9 GDPR. Tá sé mhí ag an CMIO le haistriú ar ais nó le imeacht.

Nuair a chuireann an córas le moladh cúraim, nuair a mharcálann sé torthaí lena n-athbhreithniú, nó nuair a tháirgeann sé dréachtdoiciméadú, feiceann an cliniceoir cúis scríofa sula síníonn sé. Is féidir leat iarraidh ar do dhochtúir an chúis sin a thaispeáint duit. Ainmníonn sé an treoirlíne, an tomhas, agus an fachtóir a bhaineann go sonrach leis an othar. Ní scór dóchúlachta é. Ní uimhir mhuiníne é. An réasúnaíocht iarbhír, i dteanga is féidir le hothar agus le GP a léamh araon.

Airteagal 22 de GDPR, ceart mínithe, freagraithe i scríbhinn

Gnáth-theanga is féidir le hothar agus le GP a léamh araon

Tá cosán chuig duine ag gach aschur le tacaíocht AI nach mbraitheann ar chraobh ghutháin. Feiceann an cliniceoir athbhreithnithe an méid a chonaic an córas, san ord a chonaic sé é, agus is féidir leis é a dheimhniú nó a shárú leis an trédhearcacht chéanna. Tá an sárú sínithe agus dátaithe, ní nóta comhrá é. Taistealaíonn an t-achomharc leis an aschur bunaidh.

Feiceann an cliniceoir an fhianaise chéanna a chonaic an córas

Tá an sárú sínithe agus dátaithe, chomh inléite céanna

Próiseáiltear do shonraí sláinte ar chrua-earraí laistigh den ospidéal nó laistigh de réigiún scamall ceannasach AE is féidir leat a iniúchadh. Gan aistriú trasatlantach. Gan críochphointe óstáilte i SAM ag léamh do chairt. Ní oileann tríú páirtí táirge eachtrach ar do stair leighis.

Óstáilte in ospidéal nó réigiún scamall AE

Ní oileann aon chlásal samhail ar do shonraí othar

Má théann teagmhas cliniciúil ar aghaidh go dtí athbhreithniú níos déanaí, athsheinneann an taifead an t-aschur cruinn a chonaic an cliniceoir, i gcoinne an leagan treoirlíne cruinn a bhí gníomhach an lá sin. Tá do thaifead infhíoraithe thar athnuachan crua-earraí, thar chumasc ospidéil, thar chliniceoir a bhog ar aghaidh blianta ó shin.

Athsheinm beacht-giotán thar athnuachan crua-earraí

Ceisteanna treoirlíne dáta-éifeachtach i gcónaí macánta

Laistigh de bhalla dóiteáin an ospidéil, gan aon egress amach. Réidh gan síntiús scamall nó ardaitheoir, ar na freastalaithe x86 nó ARM a ritheann an t-ospidéal cheana féin.

Pinned go dlínse ballstáit. Na cumais chéanna, an rian céanna, gan aon PHI ag trasnú teorann nár cheadaigh tú.

Iomlán scoite do chohóirt íogaire, taighde géanómach, nó timpeallachtaí nach féidir leo aon nasc seachtrach a fhulaingt.

Ardán amháin, trí staidiúir. An rian céanna ar gach ceann.

Inniu, seolann uirlisí AI in ospidéil go leor do shonraí sláinte chuig freastalaithe lasmuigh den Eoraip, go minic gan insint duit go soiléir.

Tugann dlí na hEorpa an ceart duit míniú soiléir a fháil ar aon chinneadh le cabhair AI faoi do chúram. Is féidir leat fiafraí go simplí.

Ainmníonn an freagra an treoirlíne, an tomhas, agus an cliniceoir a rinne athbhreithniú air, i bhfocail is féidir leat a léamh.

Is féidir leat iarraidh ar dhuine fíor féachaint arís. Feiceann an t-athbhreithneoir an méid a chonaic an córas agus síníonn sé an toradh.

Ceithre rud a thugann dlí na hEorpa duit

Tacaíocht cinntí, doiciméadú, údarú roimh ré. Cúis le gach ceann.

Cúram sláinte, an cruach taobh thiar den rian

rian ar bhus imeachtaí cliniciúla atá ann cheana

athruithe náisiúnta treorach á rianú ar leithligh

formulary.v3 éifeachtach ar dháta an aschuir

constraints.fired logáilte inlíne in aghaidh an aschuir

domain specialists.selected = clinical-knowledge-subset

Ainmníonn gach nasc cad a léigh sé sula séalaíonn sé

Cúram sláinte, conas a thaistealaíonn an rian

Rian ródaithe ón aschur trasna an bhus imeachtaí go dtí stóras iniúchta agus an stór sonraí cliniciúla

Sínítear finnéithe le Ed25519 agus séalaítear iad le SHA3-256 ag an slabhra cruthúnais. Fíoraíonn an DPA as líne, gan aon tseirbhís cripte ó dhíoltóir sa chonair.

Tagann an t-ábhar rian céanna i dtír i stóras iniúchta agus i stór sonraí cliniciúla ag an am céanna, i réigiúin an AE, gan aon scríobh dúbailte le coinneáil ar comhchéim.

Foilseoidh aschuir agus finnéithe don sruth imeachtaí a choinníonn an t-ospidéal cheana féin d'imeachtaí iniúchta. Gan aon tionscadal comhtháthaithe nua, gan aon timfhilleadh dílseánaigh.

Ag marcaíocht ar an mbus atá á rith agat cheana

Is tusa an t-innealtóir comhtháthaithe a chaithfidh sé mhí d'athphatrúnú a dhéanamh freagrach. Caithfidh an t-aschur céanna a iarrann an DPA a theacht ar ais leis an leagan treoirlíne, an fachtóir othar, agus an cliniceoir a shínigh é, ar chrua-earraí atá faoi smacht an ospidéil.

Roghnaigh dromchla amháin d'obair eolais chliniciúil: tacaíocht cinnteoireachta, doiciméadú, údarú roimh ré, nó ceisteanna comhghrúpa. Rith é le do threoirlínte féin agus féach ar an taifead athphatrúnaithe ag teacht le chéile de réir mar a ghluaiseann an obair. Ar chrua-earnáil d'ospidéil, scamall AE-pinned, nó aerbhearna. Gan athardánú idir leibhéil. Gan PHI ag fágáil an fhoirgnimh.

Labhair le hinnealtóir comhtháthaithe cliniciúil

CÉN FÁTH A DTEIPEANN AI GINEARÁLTA AR AN SPRIOCDHÁTA

Luanníonn sé le treoirlíne nach bhfuil ann, nó an leagan mícheart.

Níl aon chúis in-athchruthaithe ann don choiste rialachais síniú a dhéanamh.

Teipeann ar PHI a óstáiltear thar lear faoi Airteagal 9 GDPR sula dtosaíonn tú.

Ní sheinmfeidh log comhrá an t-aschur céanna faoi dhó.

Ní gá a thuilleadh an t-aschur, leagan na treoirlíne, agus síniú an chliniceora a rianú trasna córas neamhcheangailte.

Is é an treoirlíne atá i bhfeidhm an lá sin an ceann atá ceangailte leis an aschur, ní an ceann atá reatha inniu.

Tá an cliniceoir a shínigh, an stampa ama, agus staid an aschuir le feiceáil san amharc céanna.

Is aisghabháil é an t-aighneacht DPA, réidh roimh mhí a sé in ionad é a atógáil i mí a cúig.

Taispeáin an réasúnaíocht taobh thiar d'aschur an réamhúdaraithe do chás 7b2a ó mhí an Mhárta.

Roghnaigh an t-aschur réamhúdaraithe, doiciméadachta, nó tacaíochta cinntí a d'ainmnigh an DPA.

Ceangail taifead an othair agus leagan na treoirlíne a d'úsáid an t-aschur.

Taifeadtar foinse, treoirlíne, cliniceoir, agus staid an aschuir de réir mar a ghluaiseann an obair.

Tagann an t-aschur céanna ar ais go hiomlán comhionann, ar éileamh.

Tagann an freagra i bhfuinneog comhrá gan leagan treoirlíne, gan síniú cliniceora, agus gan aon rud is féidir leis an DPA a athsheinm.

Críochnaíonn an t-aschur leis an treoirlíne luaite, an leagan socraithe, an cliniceoir ainmnithe, agus taifead a sheinneann ar an mbealach céanna faoi dhó.