Healthcare AI | GDPR and Clinical Governance

Kliinikko allekirjoittaa jokaisen tulosteen

Käsittely pysyy sairaalan laitteistossa tai EU-alueella. Mikään Yhdysvalloissa isännöity päätepiste ei lue potilastietoja.

Jokainen tulos sisältää kirjallisen perustelun, jonka kliinikko tarkistaa ja allekirjoittaa. Ihminen on aina mukana prosessissa.

Jäljitettävä perustelu ja ihmisen valvonta ovat tuotteen ominaisuuksia, jotka voidaan toistaa pyydettäessä.

Soveltamisala on tarkoituksellisesti hoidon ympärillä oleva asiantuntijatyö, ei diagnostiikka. Kliinisen laitteen ominaisuuksia ei väitetä.

Nimetyt julkiset kehykset. Jokainen rivi ilmaisee tuotteen ominaisuuden, joka vastaa siihen, ei sertifiointitilaa.

Työkalu ehdottaa, kliinikko allekirjoittaa

Ehdotus viittaa takaisin siihen, mitä se luki

Päätöksenteon tuki, dokumentaatio, ennakkolupa, kohorttikyselyt

Terveydenhuolto, kotiuttamisen määräaika

Suvereeni kliininen tekoäly ei tarkoita eurooppalaisten palvelimien ostamista. Se tarkoittaa, että alusta on luettavissa, kun jotain menee pieleen, sinun aikatauluillasi, sinun lainkäyttöalueellasi, sinun ohjeidesi mukaisesti.

Miksi geneerinen malli ei selviä tästä määräajasta

Kun tietosuojaviranomainen pyytää toistoa, generatiivinen putki antaa takaisin transkriptin. Sama tulos ei tule takaisin samalla tavalla kahdesti.

Erityisryhmän terveysdata Yhdysvalloissa isännöidyssä päätepisteessä kuuluu CLOUD Act -lain ja FISA 702 -lain soveltamisalaan. GDPR:n 9 artikla estää sen ennen hankinnan avaamista.

Tekoälyn tuotos, jota kliinikko ei voi tarkastaa, on sellainen, jota kliinikko ei voi allekirjoittaa. GDPR:n 22 artikla ja EU:n tekoälysäädös edellyttävät rekonstruoitavissa olevaa syytä korkean riskin tietotyön tuotoksille.

Generatiivinen malli viittaa luottavaisesti kliiniseen ohjeistukseen, jota ei ole olemassa, tai viittaa oikeaan ohjeistukseen väärällä versiolla. Kliinikko tarvitsee ohjeistuksen, joka on voimassa hoidon päivänä.

Hallintokomitea antaa tietosuojaviranomaiselle kotiutusasiakirjan, käyttöönoton vahvistuksen ja toiston mistä tahansa aiemmasta tuotoksesta, josta se kysyy.

Korvaavan on toimittava paikallisesti, täytettävä tietosuojaviranomaisen vaatimukset ja jätettävä jokainen aiempi tuotos jäljitettäväksi poikkeamien tarkastelua varten.

Kliiniset työnkulut riippuvat työkalusta. Aiemmista tuotoksista ei ole toistettavaa asiakirjaa. Hallintokomitea ei voi näyttää työtään.

Tietosuojaviranomainen toteaa Yhdysvalloissa isännöidyn työkalun lainvastaiseksi GDPR:n 9 artiklan nojalla. CMIO:lla on kuusi kuukautta aikaa kotiuttaa tai poistua.

Kun järjestelmä osallistuu hoitosuositukseen, merkitsee löydöksen tarkistettavaksi tai tuottaa dokumenttiluonnoksen, kliinikko näkee kirjallisen perustelun ennen allekirjoitusta. Voit pyytää lääkäriäsi näyttämään sinulle tämän perustelun. Se nimeää suosituksen, mittauksen ja potilaskohtaisen tekijän. Ei todennäköisyyspisteitä. Ei luottamuslukua. Varsinainen päättely, kielellä, jota sekä potilas että yleislääkäri voivat lukea.

GDPR:n 22 artiklan oikeus selitykseen, vastattu kirjallisesti

Selkokieltä, jota sekä potilas että yleislääkäri voivat lukea

Jokainen tekoälyavusteinen tulos sisältää polun henkilölle, joka ei riipu puhelinvalikosta. Tarkistava kliinikko näkee samat tiedot kuin järjestelmä, siinä järjestyksessä kuin järjestelmä ne näki, ja voi vahvistaa tai kumota ne samalla läpinäkyvyydellä. Kumous allekirjoitetaan ja päivätään, ei chat-merkintänä. Veto kulkee alkuperäisen tuloksen mukana.

Kliinikko näkee samat todisteet kuin järjestelmä

Kumous on allekirjoitettu ja päivätty, yhtä luettava

Terveystietojasi käsitellään laitteistolla sairaalan sisällä tai EU:n suvereenilla pilvialueella, jota voit tarkastaa. Ei transatlanttista siirtoa. Ei Yhdysvalloissa isännöityä päätepistettä lukemassa potilastietojasi. Kolmas osapuoli ei kouluta ulkomaista tuotetta sairaushistoriallasi.

Mikään lauseke ei kouluta mallia potilastiedoillasi

Jos kliininen poikkeama myöhemmin menee tarkasteluun, tallenne toistaa täsmälleen sen tuloksen, jonka kliinikko näki, sitä suositusversiota vasten, joka oli voimassa sinä päivänä. Tietosi ovat todennettavissa laitteistopäivityksen, sairaalafuusion ja vuosia sitten siirtyneen kliinikon yli.

Bittitarkka toisto laitteistopäivityksen yli

Voimassaolopäivän suosituskyselyt ovat aina rehellisiä

Sairaalan palomuurin sisällä, nolla lähtevää liikennettä. Valmis ilman pilvitilausta tai täydellistä uudelleenasennusta, x86- tai ARM-palvelimilla, joita sairaala jo käyttää.

Oikeuspaikkaan sidottu jäsenvaltioon. Samat ominaisuudet, sama jäljitys, ei PHI:tä ylitä rajaa, jota et hyväksynyt.

Täysin eristetty herkille kohorteille, genomitutkimukselle tai ympäristöille, jotka eivät siedä mitään ulkoista yhteyttä.

Yksi alusta, kolme asentoa. Sama jäljitys jokaisessa.

Nykyään monien sairaaloiden tekoälytyökalut lähettävät terveystietosi Euroopan ulkopuolisille palvelimille, usein ilman että sinulle kerrotaan siitä selvästi.

Euroopan laki antaa sinulle oikeuden saada selkeä selitys kaikista tekoälyn tukemista päätöksistä, jotka koskevat hoitoasi. Voit yksinkertaisesti kysyä.

Vastaus kertoo ohjeen, mittauksen ja kliinikon, joka on tarkistanut asian, sanoin, joita voit lukea.

Voit pyytää, että oikea ihminen katsoo asiaa uudelleen. Tarkistaja näkee, mitä järjestelmä näki, ja hyväksyy lopputuloksen.

Neljä asiaa, jotka Euroopan laki sinulle antaa

Päätöksenteon tuki, dokumentointi, ennakkolupa. Syy jokaiseen.

Terveydenhuolto, pino jäljityksen takana

jäljitys olemassa olevalla kliinisellä tapahtumaväylällä

Ed25519-allekirjoitus ketjun segmentissä

todistaja lähetetty, SHA3-256 ketjutettu

kansalliset ohjevariantit seurataan erikseen

constraints.fired kirjattu sisäisesti jokaiseen tuotokseen

domain specialists.selected = clinical-knowledge-subset

Jokainen linkki nimeää, mitä se luki ennen sinetöintiä

Jälki reititetään lähdöstä tapahtumaväylän kautta auditointisäilöön ja kliiniseen tietovarastoon

Todisteet allekirjoitetaan Ed25519:llä ja sinetöidään SHA3-256:lla todisteketjussa. DPA varmistaa offline-tilassa, eikä toimittajan salauspalvelu ole polulla.

Allekirjoitettu paikallisesti, varmistettu offline-tilassa

Sama jälkiartefakti päätyy auditointisäilöön ja kliiniseen tietovarastoon samanaikaisesti EU-alueella, ilman kaksoiskirjoitusta, jota pitäisi synkronoida.

Lähdöt ja todisteet julkaistaan tapahtumaväylään, jota sairaala ylläpitää jo auditointitapahtumia varten. Ei uutta integraatioprojektia, ei omaa suljettua käärettä.

Olet integraatioinsinööri, jonka on tehtävä kuuden kuukauden palautus vastuulliseksi. Sama tuotos, jota DPA kysyy, on palattava ohjeversion, potilastekijän ja allekirjoittaneen kliinikon kanssa laitteistolla, jota sairaala hallitsee.

Valitse yksi kliinisen tietotyön pinta: päätöksenteon tuki, dokumentointi, ennakkolupa tai kohorttikyselyt. Aja se omilla ohjeillasi ja katso, miten palautustietue kootaan työn edetessä. Sairaalasi laitteistolla, EU-sidotussa pilvessä tai ilmarakona. Ei uudelleenalustamista tasojen välillä. Ei PHI:tä poistumassa rakennuksesta.

Keskustele kliinisen integraation insinöörin kanssa

MIKSI YLEINEN TEKOÄLY EPÄONNISTUU MÄÄRÄAJASSA

Se viittaa ohjeeseen, jota ei ole olemassa, tai väärään versioon.

Ei rekonstruoitavaa syytä hallintokomitean allekirjoitukselle.

Ulkomailla isännöity PHI rikkoo GDPR:n 9 artiklaa jo ennen aloitusta.

Chat-loki ei toista samaa tulostetta kahdesti.

Ei enää tuloksen, ohjeversion ja kliinikon allekirjoituksen jäljittämistä erillisissä järjestelmissä.

Voimassa oleva ohje sinä päivänä on se, joka on liitetty tulokseen, ei se, joka on voimassa tänään.

Kliinikko, joka allekirjoitti, aikaleima ja tuloksen tila ovat samassa näkymässä.

DPA-toimitus on haku, joka on valmis ennen kuudetta kuukautta, ei uudelleen rakennettu viidennessä kuussa.

Näytä perustelut maaliskuun ennakkolupatuloksen takana tapaukselle 7b2a.

Valitse ennakkolupa-, dokumentaatio- tai päätöstukitulos, jonka DPA nimesi.

Liitä potilastietue ja ohjeversio, jota tulos käytti.

Lähde, ohje, kliinikko ja tuloksen tila tallennetaan työn edetessä.

Sama tulos palaa bittitarkasti samanlaisena pyynnöstä.

Vastaus päätyy chat-ikkunaan ilman ohjeversiota, kliinikon allekirjoitusta ja mitään, jonka DPA voisi toistaa.

Tulos päättyy ohjeeseen viitattuna, versio lukittuna, kliinikko nimettynä ja tallenteeseen, joka toistuu samalla tavalla kahdesti.

Sairaalan palomuurin sisällä, nolla lähtevää liikennettä. Valmis ilman pilvitilausta tai täydellistä uudistusta.

Jäsenvaltioon sidottu lainkäyttöalue. Samat ominaisuudet, sama jäljitys, ei PHI:tä ylittämässä rajaa, jota et hyväksynyt.

Täysin eristetty arkaluonteisille kohorteille, genomitutkimukselle tai ympäristöille, jotka eivät siedä mitään ulkoista yhteyttä.

Mieti, miten hallintokomitea hyväksyy kliinisen tietotyön tuloksen.

Todennäköisyyspistemäärä ei ole vastaus, jonka yleislääkärisi voi lukea sinulle takaisin.

Ei selvää tapaa tavoittaa kliinikkoa, joka voi katsoa uudelleen.

Terveystietosi poistuvat EU:sta hiljaa, usein ilman selkeää ilmoitusta.

Sairauskertomuksesi ruokkii mallia, joka on rakennettu jollekin toiselle.

Sairaala ottaa käyttöön julkaistut lääketieteelliset ohjeistukset tulosten perustana.