Healthcare AI | GDPR and Clinical Governance

Algoritmide rühmitamine andmetüübi järgi

Töötlemine toimub haigla riistvaral või EL-i piiritletud regioonis. Ükski USA-s majutatud lõpp-punkt ei loe haiguslugusid.

Iga väljund sisaldab kirjalikku põhjendust, mille kliinik vaatab üle ja allkirjastab. Inimene on alati protsessis.

Rekonstrueeritav põhjendus ja inimese järelevalve on toote omadustena kaasas, taasesitatavad nõudmisel.

Reguleerimisala on teadlikult teadmistöö hoolduse ümber, mitte diagnoosimine. Ühtegi kliinilise seadme võimekust ei väideta.

Nimetatud avalikud raamistikud. Iga rida näitab toote omadust, mis sellele vastab, mitte sertifitseerimise staatust.

Soovitus osutab tagasi sellele, mida ta luges

Otsustustugi, dokumentatsioon, eelautoriseerimine, kohordipäringud

Suveräänne kliiniline tehisintellekt ei tähenda Euroopa serverite ostmist. See tähendab, et platvorm peab olema loetav, kui midagi läheb valesti, sinu ajakava järgi, sinu jurisdiktsioonis, sinu juhiste järgi.

Miks üldmudel selle tähtajaga toime ei tule

Kui DPA küsib taasesitust, annab generatiivne torustik tagasi vestluse logi. Sama väljund ei tule kaks korda samamoodi tagasi.

Erikategooria terviseandmed USA-s asuvas lõpp-punktis kuuluvad CLOUD Acti ja FISA 702 ulatusse. GDPR-i artikkel 9 blokeerib selle enne hankemenetluse algust.

Tehisintellekti väljund, mida arst ei saa kontrollida, on selline, mida arst ei saa allkirjastada. GDPR-i artikkel 22 ja ELi AI-määrus nõuavad mõlemad rekonstrueeritavat põhjendust kõrge riskiga teadmistöö väljundite jaoks.

Generatiivne mudel viitab enesekindlalt kliinilisele juhendile, mida ei eksisteeri, või viitab õigele juhendile vales versioonis. Arst vajab juhendit, mis on ravipäeval tegelikult jõus.

Juhtkomitee annab DPA-le üle repatrieerimise dokumendi, kasutuselevõtu kinnituse ja taasesituse mis tahes varasemast väljundist, mille kohta see küsib.

Asendus peab töötama kohapeal, rahuldama DPA-d ja jätma iga varasema väljundi jälgitavaks juhtumi ülevaatuseks.

Kliinilised töövoogud sõltuvad tööriistast. Varasematest väljunditest puudub taasesitatav dokument. Juhtkomitee ei saa oma tööd näidata.

DPA leiab, et USA-s majutatud tööriist on GDPR-i artikli 9 alusel ebaseaduslik. CMIO-l on kuus kuud aega repatrieerimiseks või lahkumiseks.

Iga väljund on selgesõnaliselt kirjeldatud

Kui süsteem aitab koostada ravisoovitust, märgib leiendi ülevaatamiseks või koostab dokumentatsiooni mustandi, näeb kliinik enne allkirjastamist kirjalikku põhjendust. Võite paluda oma arstil seda põhjendust näidata. See nimetab juhendi, mõõtmise ja patsiendispetsiifilise teguri. Mitte tõenäosusskoori. Mitte usaldusväärsuse numbrit. Tegelik põhjendus keeles, mida saavad lugeda nii patsient kui ka perearst.

GDPR artikli 22 õigus selgitusele, vastatud kirjalikult

Selge keel, mida saavad lugeda nii patsient kui ka perearst

Iga AI-abiga loodud väljund sisaldab teed inimeseni, mis ei sõltu telefonipuust. Ülevaatav kliinik näeb seda, mida süsteem nägi, selles järjekorras, nagu see seda nägi, ja saab selle kinnitada või ümber lükata sama läbipaistvusega. Ümberlükkamine on allkirjastatud ja kuupäevastatud, mitte vestlusmärkus. Edasikaebus liigub koos algse väljundiga.

Kliinik näeb sama tõendusmaterjali, mida süsteem nägi

Ümberlükkamine on allkirjastatud ja kuupäevastatud, sama loetav

Teie terviseandmeid töödeldakse riistvaral haigla sees või ELi suveräänses pilvepiirkonnas, mida saate auditeerida. Puudub transatlantiline ülekanne. Puudub USA-s majutatud lõpp-punkt, mis loeb teie haiguslugu. Ükski kolmas osapool ei treeni võõrast toodet teie haiguslooga.

Ükski klausel ei treeni mudelit teie patsiendiandmetega

Kui kliiniline juhtum läheb hiljem ülevaatusele, taasesitab andmestik täpselt selle väljundi, mida kliinik nägi, vastu täpset juhendiversiooni, mis sel päeval kehtis. Teie andmestik on kontrollitav riistvaravahetuse, haigla ühinemise ja aastaid tagasi lahkunud kliiniku puhul.

Bit-täpne taasesitus riistvaravahetuse korral

Kehtivuskuupäevaga juhendipäringud on alati ausad

Haigla tulemüüri sees, null väljuvat liiklust. Valmis ilma pilvetellimuseta või ümberehituseta, x86 või ARM serveritel, mida haigla juba kasutab.

Õiguslikult seotud liikmesriigiga. Samad võimalused, sama jälg, PHI ei ületa piiri, mida te pole heaks kiitnud.

Täielikult isoleeritud tundlike kohortide, genoomiuuringute või keskkondade jaoks, mis ei talu ühtegi välist ühendust.

ei vaja platvormi vahetust tasemete vahel

Üks platvorm, kolm hoiakut. Sama jälg igal neist.

Haigla, EL-i piirkond või õhktühikuga eraldatud

Tänapäeval saadavad paljude haiglate AI-tööriistad teie terviseandmed Euroopast väljapoole jäävatesse serveritesse, sageli ilma selge selgituseta.

Euroopa seadus annab teile õiguse saada selge selgitus igasuguse AI-põhise otsuse kohta, mis puudutab teie ravi. Võite lihtsalt küsida.

Vastus nimetab juhise, mõõtmise ja arsti, kes selle üle vaatas, sõnades, mida saate lugeda.

Võite paluda, et päris inimene vaataks uuesti. Ülevaataja näeb, mida süsteem nägi, ja kinnitab tulemuse.

Neli asja, mida Euroopa seadus teile annab

Otsuste tugi, dokumentatsioon, eelnev kinnitus. Põhjus igaühe jaoks.

bitiidentne, võrguühenduseta kontrollitav

jälg olemasoleval kliiniliste sündmuste siinil

tunnistaja väljastatud, SHA3-256 aheldatud

riiklikud juhiste variandid eraldi jälgitud

constraints.fired logitud reas väljundi kohta

domain specialists.selected = clinical-knowledge-subset

Iga lüli nimetab, mida ta enne pitseerimist luges

Jälg suunatakse väljundist üle sündmuste siini auditeerimise salvestusse ja kliiniliste andmete hoidlasse

Tunnistajad allkirjastatakse Ed25519-ga ja pitseeritakse SHA3-256-ga tõendusahelas. DPA kontrollib võrguühenduseta, ilma müüja krüptoteenuseta teel.

Allkirjastatud kohapeal, kontrollitud võrguühenduseta

Sama jäljeartefakt jõuab korraga auditeerimise salvestusse ja kliiniliste andmete hoidlasse EL-i piirkondades, ilma topeltkirjeta, mida sünkroonis hoida.

Väljundid ja tunnistajad avaldavad sündmuste voogu, mida haigla juba haldab auditeerimissündmuste jaoks. Ei mingit uut integratsiooniprojekti, ei mingit patenteeritud ümbrist.

Teie olete integratsiooniinsener, kes peab muutma kuue kuu repatrieerimise vastutavaks. Sama väljund, mille kohta DPA küsib, peab tagasi tulema koos juhise versiooni, patsiendi teguri ja kliiniku allkirjaga riistvaral, mida haigla kontrollib.

Valige üks kliinilise teadmistöö pind: otsustugi, dokumentatsioon, eelneva loa andmine või kohordipäringud. Käitage seda oma juhistega ja vaadake, kuidas repatrieerimise kirje koguneb töö liikudes. Teie haigla riistvaral, EL-iga seotud pilves või õhutõkkega. Ei mingit ümberplatvormimist tasemete vahel. Ei mingit PHI-d hoonest lahkumas.

Rääkige kliinilise integratsiooni inseneriga

See viitab juhisele, mida ei eksisteeri, või valele versioonile.

Puudub rekonstrueeritav põhjus, miks juhtkomitee peaks allkirjastama.

Välismaal majutatud PHI rikub GDPR-i artiklit 9 juba enne alustamist.

Vestluslogi ei esita sama väljundit kaks korda ühtemoodi.

Enam ei pea jälgima väljundit, juhise versiooni ja kliiniku allkirja lahusüsteemides.

Väljundile on lisatud selle päeva juhis, mis kehtis, mitte tänane versioon.

Allkirjastanud kliinik, ajatempel ja väljundi olek on samas vaates.

DPA esitamine on otsing, mis on valmis enne kuuendat kuud, mitte ümber ehitatud viiendal kuul.

Näita märtsikuu juhtumi 7b2a eelloa väljundi taga olevat põhjendust.

Vali eelloa, dokumentatsiooni või otsusetoe väljund, mille DPA nimetas.

Lisa patsiendi andmed ja juhise versioon, mida väljund kasutas.

Allikas, juhis, kliinik ja väljundi olek salvestatakse töö edenedes.

Sama väljund tuleb nõudmisel bitiidentse tagasi.

Vastus jõuab vestlusaknasse ilma juhise versioonita, kliiniku allkirjata ja ilma, et DPA saaks seda uuesti esitada.

Väljund lõpeb viidatud juhise, kinnitatud versiooni, nimetatud kliiniku ja dokumendiga, mis esitab sama tulemuse kaks korda.

Haigla tulemüüri sees, null väljuvat liiklust. Valmis ilma pilvetellimuseta või täieliku ümberkorralduseta.

Jurisdiktsiooniga seotud liikmesriigiga. Samad võimalused, sama jälg, PHI ei ületa piiri, mida sa ei heaks kiitnud.

Täielikult isoleeritud tundlikele rühmadele, genoomiuuringutele või keskkondadele, mis ei talu välist ühendust.

Mõelge, kuidas juhtkomitee võtab vastu kliinilise teadmistöö tulemuse.

Tõenäosushinne ei ole vastus, mida teie perearst saab teile ette lugeda.

Puudub selge tee arstini, kes saaks uuesti vaadata.

Teie terviseandmed lahkuvad EL-ist vaikselt, sageli ilma selge teavitamiseta.

Teie haiguslugu toidab mudelit, mis on ehitatud kellegi teise jaoks.

Haigla võtab avaldatud meditsiinilised juhised väljundite aluseks.

Teie olukorda hinnatakse nende juhiste järgi, tegur teguri haaval.

Väljund ja selle põhjendus jõuavad teie arstini, kes vaatab üle ja allkirjastab.

Seda hoitakse ja seda saab taasesitada, kui teie, teie arst või regulaator küsib.

Iga väljund on soovitus, mille arst vaatab üle ja allkirjastab. Algoritm ei tegutse ise. Võite küsida, miks, võite taotleda arsti ülevaadet ja võite oma nõusoleku tagasi võtta. Ükski neist pole lisatasu funktsioon. Need on vaikimisi olemas, sest Euroopa seadus nõuab seda.