Healthcare AI | GDPR and Clinical Governance

Το αρχείο συγκροτείται καθώς προχωρά η εργασία

Μία επιφάνεια, από τον θάλαμο έως τον απομονωμένο χώρο

Η επεξεργασία παραμένει σε υλικό του νοσοκομείου ή σε περιοχή με καθήλωση εντός ΕΕ. Κανένα τελικό σημείο φιλοξενούμενο στις ΗΠΑ δεν διαβάζει τον φάκελο.

Κάθε έξοδος συνοδεύεται από γραπτή αιτιολογία που εξετάζει και υπογράφει κλινικός γιατρός. Ένας άνθρωπος είναι πάντα στη διαδικασία.

Μια ανασυγκροτήσιμη αιτιολογία και η ανθρώπινη εποπτεία παρέχονται ως ιδιότητες του προϊόντος, αναπαράξιμες κατόπιν ζήτησης.

Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Το πεδίο εφαρμογής είναι σκόπιμα η εργασία βάσει γνώσης γύρω από τη φροντίδα, όχι η διάγνωση. Δεν διεκδικείται καμία δυνατότητα κλινικής συσκευής.

Τα αποδεικτικά στοιχεία είναι στο ίχνος, όχι στη διαφάνεια

Επώνυμα δημόσια πλαίσια. Κάθε γραμμή αναφέρει την ιδιότητα του προϊόντος που απαντά σε αυτό, όχι μια κατάσταση πιστοποίησης.

Το εργαλείο προτείνει, ο κλινικός υπογράφει

Μπορείς να ανακαλέσεις τη συγκατάθεσή σου.

Το ιστορικό σου παραμένει στο νοσοκομείο σου

Υποστήριξη αποφάσεων, τεκμηρίωση, προηγούμενη έγκριση, ερωτήματα κοόρτης

Υγειονομική περίθαλψη, η προθεσμία επαναπατρισμού

Η κυρίαρχη κλινική τεχνητή νοημοσύνη δεν αφορά την αγορά ευρωπαϊκών διακομιστών. Αφορά την πλατφόρμα να είναι κατανοητή όταν κάτι πάει στραβά, στα δικά σας χρονοδιαγράμματα, στη δική σας δικαιοδοσία, σύμφωνα με τις δικές σας κατευθυντήριες γραμμές.

Γιατί ένα γενικό μοντέλο δεν μπορεί να επιβιώσει αυτή την προθεσμία

Όταν η Αρχή Προστασίας Δεδομένων ζητά αναπαραγωγή, μια γενετική διοχέτευση επιστρέφει ένα αντίγραφο συνομιλίας. Το ίδιο αποτέλεσμα δεν θα επιστρέψει με τον ίδιο τρόπο δύο φορές.

Ένα αρχείο συνομιλίας, όχι ένα αρχείο καταγραφής.

Δεδομένα υγείας ειδικής κατηγορίας σε τελικό σημείο που φιλοξενείται στις ΗΠΑ εμπίπτουν στην εμβέλεια του CLOUD Act και του FISA 702. Το άρθρο 9 του GDPR το αποκλείει πριν ανοίξει η διαδικασία προμηθειών.

Ένα αποτέλεσμα τεχνητής νοημοσύνης που δεν μπορεί να επιθεωρήσει ο κλινικός γιατρός είναι ένα αποτέλεσμα που δεν μπορεί να υπογράψει. Το άρθρο 22 του GDPR και ο νόμος της ΕΕ για την τεχνητή νοημοσύνη απαιτούν και τα δύο μια ανασυγκροτήσιμη αιτιολογία για αποτελέσματα εργασιών υψηλού κινδύνου που βασίζονται στη γνώση.

Ένα γενετικό μοντέλο θα αναφέρει με σιγουριά μια κλινική κατευθυντήρια γραμμή που δεν υπάρχει, ή θα αναφέρει μια πραγματική σε λάθος έκδοση. Ο κλινικός γιατρός χρειάζεται την κατευθυντήρια γραμμή που ισχύει στην πραγματικότητα την ημέρα της περίθαλψης.

Η επιτροπή διακυβέρνησης παραδίδει στην Αρχή Προστασίας Δεδομένων ένα αρχείο επαναπατρισμού, μια επιβεβαίωση ανάπτυξης και μια αναπαραγωγή οποιουδήποτε προηγούμενου αποτελέσματος για το οποίο ρωτά.

Το υποκατάστατο πρέπει να λειτουργεί εντός των εγκαταστάσεων, να ικανοποιεί την Αρχή Προστασίας Δεδομένων και να αφήνει κάθε προηγούμενο αποτέλεσμα ιχνηλάσιμο για ανασκόπηση συμβάντων.

Οι κλινικές ροές εργασίας εξαρτώνται από το εργαλείο. Δεν υπάρχει αναπαραγώγιμο αρχείο προηγούμενων αποτελεσμάτων. Η επιτροπή διακυβέρνησης δεν μπορεί να δείξει τη δουλειά της.

Η Αρχή Προστασίας Δεδομένων βρίσκει το εργαλείο που φιλοξενείται στις ΗΠΑ παράνομο βάσει του άρθρου 9 του GDPR. Ο CMIO έχει έξι μήνες για να επαναπατρίσει ή να αποχωρήσει.

Όταν το σύστημα συμβάλλει σε μια σύσταση φροντίδας, επισημαίνει ένα εύρημα για έλεγχο ή παράγει ένα σχέδιο τεκμηρίωσης, ο κλινικός γιατρός βλέπει μια γραπτή αιτιολογία πριν υπογράψει. Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό σας να σας δείξει αυτή την αιτιολογία. Ονομάζει την κατευθυντήρια οδηγία, τη μέτρηση και τον παράγοντα που αφορά τον συγκεκριμένο ασθενή. Όχι μια βαθμολογία πιθανότητας. Όχι έναν αριθμό εμπιστοσύνης. Η πραγματική αιτιολογία, σε γλώσσα που μπορούν να διαβάσουν και ο ασθενής και ο γενικός γιατρός.

Το δικαίωμα εξήγησης του Άρθρου 22 του GDPR, απαντημένο γραπτώς

Απλή γλώσσα που μπορούν να διαβάσουν και ο ασθενής και ο γενικός γιατρός

Κάθε έξοδος με υποστήριξη AI φέρει μια διαδρομή προς ένα άτομο που δεν εξαρτάται από τηλεφωνικό δέντρο. Ο κλινικός γιατρός που εξετάζει βλέπει ό,τι είδε το σύστημα, με τη σειρά που το είδε, και μπορεί να το επιβεβαιώσει ή να το παρακάμψει με την ίδια διαφάνεια. Η παράκαμψη υπογράφεται και χρονολογείται, δεν είναι σημείωση συνομιλίας. Η ένσταση συνοδεύει την αρχική έξοδο.

Ο κλινικός γιατρός βλέπει τα ίδια στοιχεία που είδε το σύστημα

Η παράκαμψη υπογράφεται και χρονολογείται, εξίσου αναγνώσιμη

Το ιστορικό σας παραμένει στο νοσοκομείο

Τα δεδομένα υγείας σας υποβάλλονται σε επεξεργασία σε υλικό εντός του νοσοκομείου ή εντός μιας κυρίαρχης περιοχής νέφους της ΕΕ που μπορείτε να ελέγξετε. Καμία διατλαντική μεταφορά. Κανένα τελικό σημείο φιλοξενούμενο στις ΗΠΑ δεν διαβάζει τον φάκελό σας. Κανένα τρίτο μέρος δεν εκπαιδεύει ένα ξένο προϊόν με το ιατρικό σας ιστορικό.

Φιλοξενία στο νοσοκομείο ή σε περιοχή νέφους της ΕΕ

Καμία ρήτρα δεν εκπαιδεύει μοντέλο με τα δεδομένα ασθενών σας

Αν ένα κλινικό περιστατικό αργότερα πάει σε έλεγχο, το ιστορικό αναπαράγει την ακριβή έξοδο που είδε ο κλινικός γιατρός, με την ακριβή έκδοση κατευθυντήριας οδηγίας που ίσχυε εκείνη την ημέρα. Το ιστορικό σας είναι επαληθεύσιμο σε αναβάθμιση υλικού, σε συγχώνευση νοσοκομείων, σε κλινικό γιατρό που έφυγε πριν από χρόνια.

Αναπαραγωγή με ταυτόσημα bit σε αναβάθμιση υλικού

Τα ερωτήματα κατευθυντήριων οδηγιών με ημερομηνία ισχύος είναι πάντα ειλικρινή

Εντός του τείχους προστασίας του νοσοκομείου, μηδενική εξερχόμενη κίνηση. Έτοιμο χωρίς συνδρομή cloud ή αναβάθμιση υποδομής, στους διακομιστές x86 ή ARM που ήδη χρησιμοποιεί το νοσοκομείο.

Εντός του τείχους προστασίας του νοσοκομείου

Προσδιορισμένη σε κράτος μέλος βάσει δικαιοδοσίας. Ίδιες δυνατότητες, ίδιο ίχνος, χωρίς PHI να διασχίζει σύνορο που δεν εγκρίνατε.

Πλήρως απομονωμένο για ευαίσθητες ομάδες, γονιδιωματική έρευνα ή περιβάλλοντα που δεν ανέχονται καμία εξωτερική σύνδεση.

Μία πλατφόρμα, τρεις στάσεις. Το ίδιο ίχνος σε κάθε μία.

Νοσοκομείο, καθορισμένο στην ΕΕ ή απομονωμένο από το δίκτυο

Σήμερα, τα εργαλεία τεχνητής νοημοσύνης σε πολλά νοσοκομεία στέλνουν τα δεδομένα υγείας σας σε διακομιστές εκτός Ευρώπης, συχνά χωρίς να σας ενημερώνουν σαφώς.

Η ευρωπαϊκή νομοθεσία σας δίνει το δικαίωμα σε μια απλή εξήγηση για οποιαδήποτε απόφαση που υποβοηθείται από τεχνητή νοημοσύνη σχετικά με τη φροντίδα σας. Μπορείτε απλώς να ρωτήσετε.

Η απάντηση αναφέρει την κατευθυντήρια γραμμή, τη μέτρηση και τον κλινικό γιατρό που την εξέτασε, με λέξεις που μπορείτε να διαβάσετε.

Μπορείτε να ζητήσετε από ένα πραγματικό πρόσωπο να εξετάσει ξανά. Ο εξεταστής βλέπει ό,τι είδε το σύστημα και επικυρώνει το αποτέλεσμα.

Τέσσερα πράγματα που σας δίνει η ευρωπαϊκή νομοθεσία

Υποστήριξη αποφάσεων, τεκμηρίωση, προηγούμενη έγκριση. Ένας λόγος για το καθένα.

Υγειονομική περίθαλψη, η στοίβα πίσω από το ίχνος

bit-πανομοιότυπο, επαληθεύσιμο εκτός σύνδεσης

έκδοση σε ισχύ κατά την ημερομηνία εξόδου

έγγραφο κατευθυντήριας γραμμής + ακριβής έκδοση

παραλλαγές εθνικών κατευθυντήριων γραμμών παρακολουθούνται ξεχωριστά

formulary.v3 σε ισχύ κατά την ημερομηνία εξόδου

constraints.fired καταγράφεται ενσωματωμένα ανά έξοδο

domain specialists.selected = clinical-knowledge-subset

Κάθε κρίκος κατονομάζει τι διάβασε πριν σφραγιστεί

Υγειονομική περίθαλψη, πώς ταξιδεύει το ίχνος

Το ίχνος δρομολογείται από την έξοδο μέσω του διαύλου συμβάντων στον αποθηκευτικό χώρο ελέγχου και στο αποθετήριο κλινικών δεδομένων

Οι μάρτυρες υπογράφονται με Ed25519 και σφραγίζονται με SHA3-256 στην αλυσίδα αποδείξεων. Το DPA επαληθεύει εκτός σύνδεσης, χωρίς υπηρεσία κρυπτογράφησης προμηθευτή στη διαδρομή.

Υπογεγραμμένο τοπικά, επαληθευμένο εκτός σύνδεσης

Το ίδιο ίχνος καταλήγει ταυτόχρονα στον αποθηκευτικό χώρο ελέγχου και στο αποθετήριο κλινικών δεδομένων, σε περιοχές της ΕΕ, χωρίς διπλή εγγραφή για συγχρονισμό.

Τα αποτελέσματα και οι μάρτυρες δημοσιεύονται στη ροή συμβάντων που το νοσοκομείο ήδη διατηρεί για συμβάντα ελέγχου. Χωρίς νέο έργο ενοποίησης, χωρίς ιδιόκτητο περιτύλιγμα.

Περιπτώσεις χρήσης, Υγειονομική περίθαλψη

Είστε ο μηχανικός ενοποίησης που πρέπει να καταστήσει υπόλογους έξι μήνες επαναπατρισμού. Το ίδιο αποτέλεσμα για το οποίο ρωτά η DPA πρέπει να επιστρέψει με την έκδοση της κατευθυντήριας οδηγίας, τον παράγοντα του ασθενούς και τον κλινικό που το υπέγραψε, σε υλικό που ελέγχει το νοσοκομείο.

Κατευθυντήρια οδηγία και έκδοση που αναφέρονται

Σταθερό στην ΕΕ ή εντός των εγκαταστάσεων

Επιλέξτε μία επιφάνεια κλινικής εργασίας γνώσης: υποστήριξη αποφάσεων, τεκμηρίωση, προηγούμενη έγκριση ή ερωτήματα ομάδων. Εκτελέστε την με τις δικές σας κατευθυντήριες οδηγίες και παρακολουθήστε το αρχείο επαναπατρισμού να συγκεντρώνεται καθώς προχωρά η εργασία. Στο υλικό του νοσοκομείου σας, σε cloud σταθερό στην ΕΕ ή σε απομονωμένο περιβάλλον. Χωρίς αλλαγή πλατφόρμας μεταξύ επιπέδων. Χωρίς PHI να φεύγει από το κτίριο.

Μιλήστε με έναν μηχανικό κλινικής ενοποίησης

ΓΙΑΤΙ Η ΓΕΝΙΚΗ ΤΝ ΑΠΟΤΥΓΧΑΝΕΙ ΤΗΝ ΠΡΟΘΕΣΜΙΑ

Παραθέτει μια κατευθυντήρια οδηγία που δεν υπάρχει ή τη λάθος έκδοση.

Κανένας ανασυγκροτήσιμος λόγος για να υπογράψει η επιτροπή διακυβέρνησης.

Τα PHI που φιλοξενούνται στο εξωτερικό παραβιάζουν το Άρθρο 9 του GDPR πριν καν ξεκινήσετε.

Ένα αρχείο συνομιλίας δεν θα αναπαράγει το ίδιο αποτέλεσμα δύο φορές.